北大校友又一家IPO，臻和科技遞表港交所，...

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北大校友又一家IPO，臻和科技遞表港交所，中金、高瓴、經緯、華興都投了

1年前

北大校友又一家IPO，臻和科技遞表港交所，中金、高瓴、經緯、華興都投了

本文僅爲信息交流之用，不構成任何交易建議

*“臻和科技”獲取完整招股書

本文爲「硬核財經」原創作者｜硬核研究院微信公衆號｜yinghecaijing

9月26日，臻和科技集團遞表港交所，中金公司和美銀證券爲聯席保薦人。

據招股書信息，臻和科技是中國領先的創新腫瘤分子診斷及檢測公司。2021年，臻和科技在基於NGS測序的癌症預後及監測收入市場份額爲36.8%，居於龍頭地位。但公司尚未實現盈利，兩年半累虧超十億。

嚴控研發支出，虧損收窄

臻和科技的核心業務就是圍繞癌症診療全周期提供IVD產品和LDT服務。其中，IVD作爲可銷售進院的體外診斷試劑產品，監管嚴格，產品商業化流程較長。而LDT是向個人客戶提供基於中心實驗室的檢測服務，不可出售給其他醫療機構及實驗室。簡單來說，臻和科技的收入增長由雙業務线共同推動，面向醫院（B端）和個人客戶（C端）。

2020年、2021年及2022上半年臻和科技的收入分別爲3.04億元、3.93億元及2.07億元。2020-2021年收入增長29.2%，2021到2022上半年收入增長21.4%，是頭部企業中收入增長率最高的企業之一。報告期內，中心實驗室業務收入逐年縮減，分別佔總收入的83.4%、75.4%及67.1%，而向醫院銷售的IVD產品的比重則逐年增長。

淨利潤方面，2020年、2021年及2022年上半年，公司淨虧損5.81億元、4.07億元及1.88億元，虧損逐漸改善。臻和科技虧損較低的核心在於對研發成本的控制，報告期內臻和科技的研發支出分別爲1.37億元、1.76億元及1.02億元，逐年下降。主要原因在於臻和科技的產品集中於單癌種篩查，相較多癌種篩查所需的投入成本更低。

創始人來自北大生物系，核心產品面臨同質化競爭

臻和科技的產品及服務管线，20項已商業化，還有18項在研。就收入而言，臻和科技在基於NGS技術的乳腺癌、結直腸癌及肺癌診斷及檢測市場中處於領先地位。公司豐富的管线和技術布局，源自其北大創業團隊。

臻和科技的創始人杜波畢業於北大生物系，曾在愛思开（中國）企業管理有限公司及量子高科研究院有限公司任職，從事投資、醫藥研發相關工作，並於2019年2月獲任中國臨牀腫瘤學會委員。公司的聯合創始人張恆輝及首席技術官王海波，也分別來自北大醫學部及生物系。前者曾負責多項腫瘤治療性疫苗及分子診斷項目的开發及研究工作，後者曾赴美深入學習腫瘤信號通路及腫瘤分子生物學。

在已商業化的產品和服務中，Genecast IVD – KNBP是臻和科技的核心IVD產品，於2021年2月取得第三類醫療器械注冊證書，對KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA四類基因進行檢測，爲結直腸癌患者提供靶向治療建議。該產品此前在復旦大學附屬腫瘤醫院、華西醫院、北京大學人民醫院等8個臨牀研究中心完成了相關試驗，檢測准確度高，總體敏感性爲99.18%。於2021年及2022年上半年分別爲臻和科技帶來660萬元和480萬元的收入。

因Genecast IVD – KNBP覆蓋的BRAF基因檢測也適用於黑色素瘤，臻和科技已啓動國家藥監局要求的臨牀試驗，以擴展該產品的適應症，將其用於黑色素瘤的治療選擇檢測，並計劃於2024年第四季度獲得國家藥監局批准。

值得注意的是，目前中國已獲批相關同類產品的企業還有艾德生物、思路迪和真固生物三家。其中，艾德生物覆蓋的檢測基因達到10個，數量遠超臻和科技，且適應症擴展到了市場規模更大的非小細胞肺癌，而臻和科技雖然也有將核心產品適應症擴展到該領域的計劃，但仍處於早期階段。

據此來看，臻和科技這款核心產品在適應症方面相對落後，且同質化競爭激烈。2021年，按收入來劃分NGS的治療市場份額，臻和科技僅7.7%，排名第四。

而目前已商業化的20項產品及服務中，除核心IVD產品外，剩余均爲LDT服務。此類業務由於不需要NMPA審批且流程相對較短，市場只會比IVD產品更卷。盡管臻和科技正在加大對IVD產品的研發及進院推廣，但由於流程耗時久，且IVD耗材逐漸納入集採，公司實現正利潤的預期可能被拉長。

相較於現有核心產品，市場對臻和科技在MRD（微小殘留病竈檢測）方面的布局更爲關注。MRD檢測方面，臻和科技推出MinerVa平台，已在全球最大的肺癌MRD隊列研究LUNGCA中獲得臨牀試驗證，該隊列研究由臻和科技與華西醫院劉輪旭教授等共同發起。使臻和科技在MRD預後及監測領域的隊列數據和臨牀試驗進程都佔據了優勢。

作爲中國首家开展肺癌MRD臨牀研究的公司，2020年11月，臻和科技推出適應症爲肺癌的MRD檢測服務“朗微博”。2022年2月，公司推出適應症爲結直腸癌的“暢微博”。2022年6月，又推出用於多種癌症的“微適博”，進一步擴大了臻和科技在MRD預後及監測服務的範圍。

但在MRD檢測領域，臻和科技面臨的競爭同樣激烈。泛生子、燃石醫學、世和基因等頭部公司自2020年以來也都宣布入局該領域，其他企業也動作頻頻，泛因醫學發布的針對血液腫瘤的MRD檢測產品已於2021年3月獲得歐盟CE准入資質，世和基因於2021年5月發布國內首個多中心前瞻性腸癌MRD研究數據。

MRD檢測作爲腫瘤NGS行業未來的可能核心增長領域，目前還沒有大規模應用於臨牀。也正因如此，最先推出高靈敏度、高檢測特異性、高價值的MRD檢測的公司，在佔據先發優勢的基礎上，產品及服務的商業化進程將更快一步。

NGS預後及監測行業第一，但早期篩查佔比不足1%

臻和科技產品及服務採用的主要技術路线是第二代測序技術，NGS。但基於該技術的腫瘤分子診斷及檢測在中國仍處於早期發展階段，行業目前的實際規模較小。據弗若斯特沙利文資料，2021年中國腫瘤分子診斷及檢測市場規模僅72億元，預計將於2026和2030年分別增長至294億元、725億元。2021-2030年期間，基於NGS的腫瘤分子診斷檢測滲透率將從1.5%提升至8.8%，市場規模爲491億元。

細分來看，NGS腫瘤分子診斷檢測又分爲早期篩查、治療選擇、預後及監測三個領域。據弗若斯特沙利文資料，早期篩查的市場份額最高，保持在57%左右。2021-2030年，預後及監測的市場份額將從30.8%上升至34.6%，而治療選擇的市場份額將從12.6%下降至8.1%。

臻和科技目前的收入來源，主要集中於預期市場規模最小的治療選擇領域，在2020年、2021年及2022上半年佔公司總營收的比重分別爲81.06%、71.86%及63.77%，雖呈逐年下降趨勢，但仍是公司目前的收入支柱。

而招股書中提及的“NGS預後及監測市場份額爲36.8%，行業第一”，實際只局限於佔行業市場規模30%左右的預後及監測領域，佔公司總營收的比重不足20%。在早期篩查這一NGS腫瘤檢測的最大蛋糕中，臻和科技的市場份額落後，佔公司總營收的比重也不足1%。

從這個角度來看，臻和科技目前“領頭羊”的光環，困在限定詞諸多的細分市場中。想跳出小圈，向預期規模更大的市場進發，耗時也耗錢，臻和科技必須做好准備。

中金、經緯等機構多輪參投，估值52.3億元

臻和科技的融資歷程中不乏知名投資機構站崗，中金、經緯等機構更是連投多輪。據天眼查及招股書信息，2015-2016年，臻和科技接受凱風創投的天使投資及A輪投資。2017年，臻和科技完成1.28億元B輪融資，雅惠精准醫療基金、澤厚資本、正心谷資本等機構入場，投後估值達5.65億元。2018年，臻和科技完成2.1億元C輪融資，經緯中國、正心谷資本領投，雅惠精准醫療基金、凱風創投等機構跟投，估值達14.9億元。2019年，中金資本進場，與經緯中國、凱風創投、雅惠精准醫療基金等機構投資超3億元，臻和科技完成D輪融資，估值達26.8億元。2020年，臻和科技完成超十億元的E輪融資，國調基金領投，泰康資產、建信股權、高瓴、華興等多家機構跟投，中金和經緯再次追加投資。IPO前，臻和科技估值達52.3億元。

但腫瘤分子檢測行業持續低，目前已上市的腫瘤基因檢測頭部公司，自2021年中期开始市值持續走低。“港股中國基因檢測癌症早篩第一股”諾輝健康（06606.HK）上市首日市值高達321億港幣，目前僅余64.57億港幣，縮水80%；美股市場中，泛癌種早篩產品研發布局遙遙領先的燃石醫學（BNR）上市首日市值達25.12億美元，目前僅余2.59億美元，僅20億港幣。在此背景下，港股IPO市場在對體量更小的臻和科技定價時，預期恐怕也不會太高。

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