今天宣布,用於多形性膠質母細胞瘤(GBM)的腫瘤治療電場Optune已經正式登陸香港並惠及首位患者。
中國香港是繼美國,歐洲和日本之後第四個上市該治療方案的市場。Optune也是繼治療巢癌的PARP抑制劑則樂(尼拉帕利)後再鼎醫藥上市的第二款產品。
作爲一種全新的腫瘤治療方案,Optune利用調整到特定頻率的電場來破壞癌細胞的有絲分裂,使受影響的癌細胞死亡來抑制腫瘤生長。再鼎醫藥於2018年9月從Novocure授權引進了這一技術。Novocure目前已經在美國、歐洲、日本等國上市Optune用於治療GBM,並在同步進行多項實體腫瘤適應症的臨牀試驗。
雖然Optune尚未獲准進入中國大陸市場,但2015年該技術已納入《中國中樞神經系統膠質瘤診斷與治療指南》。2018年12月,腫瘤治療電場又被《腦膠質瘤診療規範(2018版)》推薦用於新發和復發GBM的治療。
替莫唑胺(TMZ)是目前中國唯一批准用於治療新發GBM的藥物,Optune即將成爲第二個獲批用於這一疾病的療法。Novocure此前進行的臨牀3期關鍵性試驗結果表明:Optune與替莫唑胺聯合使用治療新發膠質母細胞瘤,相比單獨使用替莫唑胺治療,患者的五年總生存率(OS)提高超過兩倍。在這一試驗中,Optune 表現出的效果與依從性密切相關 —— 每月使用時間較長的患者中位生存期顯著延長。
再鼎醫藥首席商務官梁怡表示:“從首款產品則樂在香港上市,我們就在全力推進商業團隊的建設,爲Optune盡快進入香港市場做好准備。我們一直在與Novocure積極合作,學習其在腫瘤治療電場方面的較佳運營實踐。如今,兩款產品在香港的成功上市,也將爲我們未來在中國大陸上市積累寶貴的經驗。”
再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示:“自則樂在香港獲批和上市,以及近日尼拉帕利作爲一類新藥的上市申請被國家藥品監督管理局受理,再鼎醫藥的商業化進程得以不斷推進。如今,Optune在香港上市幫助GBM患者臨牀治療,彰顯了我們商業化進程的進一步延續。2019年正是我們的轉型之年,我們將繼續推進在香港地區的商業化進程,同時也爲中國市場的商業化做好准備,繼續豐富和提升我們有高度競爭力的產品管线。”
關於腫瘤治療電場(商品名Optune)
腫瘤治療電場(Tumor Treating Fields,簡稱TTFields)是一種通過便攜式、無創的醫療器械實施的療法,可供患者連續使用。體外和體內研究已經證實,腫瘤治療電場能夠通過抑制腫瘤細胞的有絲分裂,幹擾這一細胞分裂和復制過程,從而延緩和逆轉腫瘤生長。腫瘤治療電場在腫瘤內部形成低強度的交流電場,對攜帶電荷的細胞成分施加物理力,阻止腫瘤細胞正常有絲分裂,使受電場影響的癌細胞死亡。
關於再鼎醫藥
再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)是一家總部位於上海的創新型生物制藥公司,致力於爲中國及全球的腫瘤、自身免疫性及傳染性疾病患者提供創新的藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了战略合作,打造了一系列的候選創新藥物,以滿足中國醫藥市場快速增長和全球範圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成爲一家綜合性的創新生物制藥公司,研發、生產並銷售自主研發及合作夥伴的產品,爲促進全世界人類的健康福祉而努力。
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