$心泰醫療(HK|02291)$  

近日，“降解無痕 煥然心生”心泰醫療MemoSorb全降解封堵器系統專題會於第33屆長城心髒病學大會期間順利召开，與會專家圍繞全降解封堵器的創新設計、應用操作規範及獲益等方面展开交流探討，爲先心病治療領域的同道及线上觀衆呈現了一場精彩的學術盛宴。

本次主題衛星會邀請上海兒童醫學中心李奮教授、青島大學附屬婦女兒童醫院泮思林教授、南京醫科大學附屬兒童醫院秦玉明教授擔任主持嘉賓，邀請中國醫學科學院阜外醫院潘湘斌教授、廣東省人民醫院張智偉教授、樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司董事長陳娟博士帶來專題演講！

循技講術，降解無痕

全降解封堵器的獲批上市標志着綠色、無輻射、無殘留的先心病治療時代已到來

潘湘斌教授

潘湘斌教授在演講中提到，目前，全球80%以上的簡單先天性心髒病均可通過介入手術治療，而術中最關鍵的武器就是“封堵器”，其發展也已經歷多次迭代更新。然而，傳統金屬封堵器一般都是由鎳鈦合金材料制成，植入後會終身留在患者體內，存在金屬離子析出、房室傳導阻滯、血栓、栓塞、瓣膜損傷等並發症風險。結合臨牀需求，介入手術治療對封堵器的研發創新提出了更高的要求——完全可吸收，但也因諸多難題，國際上有關全降解封堵器的研發均以失敗告終。直到今年，由我國自主原研的MemoSorb全降解封堵器獲批上市並投入臨牀應用，正式开啓了先心封堵可降解時代。 

潘湘斌教授指出，國產原創的MemoSorb全降解封堵器在超聲下清晰可見，無金屬標記，完全可吸收；專利成型鎖定設計是其關鍵創新點之一，使可降解封堵器的機械性能夠接近金屬封堵器，臨牀封堵效果不劣於金屬封堵器；可降解聚合物支架，減少對周圍組織的磨損，降解時材料力學性能保持良好；降解產物安全，無殘留，有效規避金屬封堵器終身留存體內的遠期並發症風險。

最後，潘湘斌教授總結道，由超聲引導技術聯合全降解封堵器的應用，讓先心病介入治療真正進入了“不用开刀、不用放射线、不用造影劑、不用全麻、不會殘留”的“五不手術”綠色新時代，也希望未來能有更多完全可降解的封堵器造福我們的患者！

全降解封堵器在室間隔缺損封堵介入治療中的操作規範，嚴謹審慎

張智偉教授

演講中，張智偉教授介紹道，MemoSorb全降解封堵器整體均由可降解材料制成，不含任何金屬成分，因此在DSA下完全不顯影，但在超聲下顯示的非常清楚，也是該封堵器的應用特點之一。

從多年室間隔缺損封堵治療的臨牀經驗出發，張智偉教授指出，超聲技術的配合尤爲重要，術中封堵器定位、展开過程需要通過至少2-3個常用切面（五腔心切面、四腔心切面、左室長軸切面、主動脈短軸切面）的實時監測及充分評估才可徹底釋放。

結合9月份華南首例全降解封堵器植入的病例，張智偉講教授詳細講解了全降解封堵器在室間隔缺損封堵介入治療中的操作規範及注意事項。包括在術中DSA造影及超聲引導下，全降解封堵器的大小選型、全降解封堵器的釋放評估以及全降解封堵器的位置形態、鎖定確認等關鍵要點。

最後，張智偉教授強調，MemoSorb全降解封堵器作爲首個成功上市的生物可降解封堵器，在室間隔缺損介入封堵治療中的安全性和可行性已得到了臨牀驗證。但其臨牀應用才步入正軌，還需不斷積累臨牀術者的體驗和反饋，嚴謹、審慎的做好每一個步驟，借助超聲、DSA等技術作出明確的判斷，做好造影、超聲以及術後隨訪資料等的留存，讓全降解封堵器系統的創新技術真正走地更長遠、更安全。

攻堅克難，引領創新，全降解封堵器系統的研發之路

 陳娟

陳娟女士表示，隨着先心病介入治療技術的進步，傳統金屬封堵器已不能滿足當下更高的臨牀需求，封堵器可降解化成爲先心病介入治療發展的必然趨勢，其研發也經歷了諸多挑战。2013年，心泰醫療從“介入無植入，植入無殘留”的研發理念出發，聯合中國醫學科學院阜外醫院結構性心髒病中心的潘湘斌教授團隊、國家生物醫學材料工程技術研究中心的王雲兵教授團隊共同开發，攻堅克難，歷經九年，於今年2月推出了MemoSorb全降解封堵器，並已投入臨牀應用。

就產品設計而言，陳娟女士介紹道，MemoSorb全降解封堵器是由PDO（聚對二氧環己酮）和PLA（聚乳酸）兩種醫用高分子材料制成，研發團隊突破技術壁壘，解決了兩種材料同步降解速率的難題，使其降解安全可控。結合臨牀需求，MemoSorb採用專利成型鎖定和對稱寬邊設計，來確保貼壁成型、穩定防脫，密網編織和內凹單鉚設計更利於周邊組織的攀爬，加速內皮化；多種腰高設計能更好地適應解剖病變、減少壓迫磨損，合適的盤面夾合力和腰部的徑向支撐力也能減少傳導阻滯、血栓的發生率；此外，經過與臨牀團隊和生物材料團隊長期的研究探討及嘗試，全降解封堵器功能與體內修復周期相匹配，在封堵器植入人體後的1-6個月內實現有效封堵，6~12個月，基本完成“臨時橋梁”的作用，逐步降解成二氧化碳和水，實現自體組織的永久封堵，通過大量臨牀實驗及隨訪結果，也驗證了該款封堵器設計的安全性和有效性。

最後，陳娟女士總結道，創新醫療產品來源於臨牀需求，回歸於臨牀應用。MemoSorb全降解封堵器目前已在全國多家中心投入臨牀使用，但還處於臨牀應用起步階段，還需要更規範的操作、更多的臨牀數據和更長的臨牀隨訪來持續優化產品，也希望由中國原研的創新醫療器械能惠及更多的心血管病患者，造福全球！

精要總結，創新不止

在本次專題會开場，上海兒童醫學中心李奮教授向线上觀衆表示了親切問候，並對本次會議的圓滿舉辦表達了美好祝福。演講結束之後，與會專家們就全降解封堵器系統上市後的臨牀應用及未來發展進行了交流和討論，張智偉教授總結道，MemoSorb全降解封堵器系統作爲我國原研的一款已上市的創新器械產品，走在了世界前列，需要各位同道一起守護發展，所以更規範、更嚴謹的操作與培訓非常重要。2022年是中國全降解封堵器的元年，未來也希望研發團隊能夠緊密結合臨牀需求，堅持創新，不斷優化產品，爲更多的先心病患者謀求健康福祉！

未來，心泰醫療將繼續投入研發，借助產品技術的不斷創新和突破，爲先天性心髒病醫療事業添磚加瓦，助力國產醫療器械原研之路走的更穩更長久！

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