醫藥日報|首款mRNA艾滋病疫苗开始人體試驗;默沙東等多家藥企發布業績公告
2年前

摘要:

首款mRNA艾滋病疫苗开始人體試驗;

默沙東等多家藥企發布業績公告;

藥明生物預期2021年淨利潤同比增長98%以上;

开拓藥業治療脫發和痤瘡的臨牀試驗完成首例給藥;

信達生物的信迪利單抗注射液第四季度票面銷售收入9億元;

再生元制藥Q4營收同比增長104%,新冠藥物營收23億美元。


首款mRNA艾滋病疫苗开始人體試驗

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Moderna和國際艾滋病疫苗行動組織宣布,已經开始了mRNA艾滋病疫苗的人體試驗。這項Ⅰ期臨牀試驗正在對56名HIV陰性健康成年人進行安全性和免疫原性測試。這款疫苗的目標是刺激特定B淋巴細胞產生廣泛中和抗體(bnAbs),從而對抗當前流行的多種HIV變體。

在這項臨牀試驗的56名參與者中,48人接受一劑或兩劑mRNA編碼的名爲eOD-GT860mer的抗原進行初始免疫,其中32人再接受mRNA編碼的名爲Core-g28v260mer的增強抗原進行加強免疫,其余8人則只接受增強抗原。該I期臨牀試驗將於2023年完成,屆時將根據結果再开展II、III期臨牀試驗。

默沙東預期2022年營收增長近兩成,主要由新冠口服藥推動

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美國藥廠默沙東發布四季度財報,營收135.2億美元和淨利潤45億美元均超市場預期。默沙東同時表示,預期2022年營收指引爲561億-576億美元,較去年的487億美元提升近20%,其中新冠口服藥莫納皮拉韋的全年營收大約爲50-60億美元,這款藥物在去年四季度實現營收9.52億美元。

开拓藥業大漲超12%,GT20029治療脫發和痤瘡的美國I期臨牀試驗完成首例受試者給藥

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开拓藥業公布,GT20029治療脫發和痤瘡美國I期臨牀試驗已於當地時間2022年2月1日完成首例受試者入組及給藥。

該臨牀試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計、劑量遞增的研究,以評估GT20029在健康受試者中單次劑量遞增和在雄激素性脫發或痤瘡受試者中多次劑量遞增後的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)等特徵。

藥明生物:預期2021年淨利潤同比增長98%以上

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藥明生物2月7日早間在港交所公告,預期2021年公司利潤及歸屬於公司權益股東的利潤相比於去年同期分別增長105%以上及98%以上。集團新的非新冠綜合項目收益和市場份額顯著增加;作爲集團商業化生產元年,2021年相應生產項目收入大幅增長;2020年第一季度受疫情影響而短暫降低的生產效率已經完全恢復。

再生元制藥Q4營收同比增長104%,新冠藥物營收23億美元

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財報顯示,Q4營收爲49.52億美元,同比增長104%;GAAP淨利潤爲22.29億美元,同比增長94%;GAAP攤薄後每股收益19.69美元,上年同期爲10.24美元。第四季度,有23億美元營收來自新冠藥物抗體雞尾酒REGEN-COV,不包括REGEN-COV的營收增長了17%。

2021年營收爲160.72億美元,同比增長89%;GAAP淨利潤爲80.75億美元,同比增長130%;GAAP攤薄後每股收益71.97美元,上年同期爲30.52美元。2021年,有61.9億美元營收來自REGEN-COV;不包括REGEN-COV的營收增長了19%。

展望未來,再生元制藥預計2022年全年GAAP研發支出爲31.7億-34億美元,產品銷售毛利率爲89%–91%,資本支出爲6.5億-7.3億美元。

再生元制藥表示,鑑於REGEN-COV對Omicron變種缺乏療效,該公司將繼續开發針對Omicron和其他變體的“下一代”抗體。新的療法可能在未來幾個月進入臨牀开發階段。

禮來上季業績超預期

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美國藥廠禮來(LLY.US)公布,截至12月底止第四季利潤按年跌18%至17.26億美元;每股經調整盈利爲2.49美元,優於市場預期的2.46美元;收入按年升8%至79.99億美元,同樣優於市場預期。

信達生物的信迪利單抗注射液第四季度票面銷售收入9億元

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信達生物公布,達伯舒(信迪利單抗注射液)於2021年第四季度取得有關票面銷售收入約爲人民幣9億元,產品銷售量保持逐季增長的良好態勢。此外,達伯舒(信迪利單抗注射液)順利新增三項一线適應症納入國家醫保目錄(NRDL)。

艾伯維2021年財報:Humira銷售收入突破200億美元

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艾伯維(ABBV.US)公布2021年業績,全年總收入561.97億美元,同比增長22.7%。研發投入70.8億美元,同比增長8%。

艾伯維當前的業務主要聚焦在自身免疫疾病、血液腫瘤、美容、神經疾病、眼科疾病、婦女保健幾個方向。其中自身免疫疾病的份額仍接近半壁江山(45%),2021年收入爲252.84億美元,同比增長14.1%。此外,血液腫瘤業務收入72.28億美元(+8.7%),神經科學領域業務收入59.27億美元,美容業務收入52.33億美元。

羅氏2021年營收增至628億瑞士法郎,淨利潤149億瑞士法郎

羅氏(RHHBY.US)公布了2021年業績,數據顯示,該公司全年銷售額爲628億瑞士法郎,上年同期爲583億瑞士法郎。淨利潤爲149億瑞士法郎,上年同期爲151億瑞士法郎;核心運營利潤爲219億瑞士法郎。另外,該公司董事會表示,提高2021年股息至9.30瑞士法郎。

展望2022年,該公司預計銷售額將保持穩定或以較低的個位數增長(以固定匯率計算);核心每股收益將在低至中個位數的範圍內增長(以固定匯率計算)。

預計與新冠疫情相關的藥物和診斷藥物銷售額將下降至約20-50億瑞士法郎之間,生物仿制藥的銷售損失約爲25億瑞士法郎,若不考慮這些影響,預計銷售額將在較高的個位數範圍內增長。

相關證券:
  • 开拓藥業-B(09939)
  • 藥明生物(02269)
  • Moderna Inc(MRNA)
  • 信達生物(01801)
  • 默沙東(MRK)
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