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11月2日,諾和諾德發布2022年Q3財報,前3個季度總營收1288.62億丹麥克朗(約合人民幣1243億元),淨利潤419.3億丹麥克朗(約合人民幣404億元)。一衆產品中司美格魯肽系列表現最爲亮眼,在前3個季度,皮下注射制劑Ozempic累計銷售額達427.74億丹麥克朗(約合人民幣412億元),增長率爲69%;口服片劑Rybelsus銷售額72.46億丹麥克朗(約合人民幣69億元),增幅120%;減肥產品Wegovy銷售額37.42億丹麥克朗(約合人民幣36億元)。
司美格魯肽是一款新型長效胰高糖素樣肽-1(GLP-1受體激動劑)類似物,能夠刺激胰島素生成並抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物攝入量,其最早於2017年12月獲FDA批准用於輔助飲食控制和運動以改善2型糖尿病患者的血糖控制。同時,基於該藥可以調節患者胃口,通過抑制食欲來降低體重,實現減肥,司美格魯肽於2021年6月獲FDA批准,用於治療肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)並伴有至少一種體重相關合並症的成人患者,商品名爲Wegovy。目前Wegovy的用量爲每周1次皮下注射2.4mg,據悉諾和諾德預計將於今年底在美國推出Wegovy的所有劑量版本。
在中國,司美格魯肽注射液於2021年4月獲批上市,商品名爲諾和泰,適應症爲用於每周皮下注射一次,輔助飲食和運動以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,並未在減重領域獲批。
不過,今年8月諾和諾德司美格魯肽注射液作爲“低卡路裏飲食和增加體力活動的輔助治療用於初始體重指數(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)並且伴有至少一種與超重相關的合並症的成人患者”的適應症三期臨牀試驗已完成。同時,今年9月司美格魯肽口服片劑用於減肥的適應症——作爲成人患者體重管理,用於減少熱量飲食和增加體力活動的輔助治療,初始體重指數(BMI)≥28 kg/m2(肥胖),或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2(超重)並且伴有至少一種與體重相關的合並疾病,在國內獲批臨牀試驗。
此外,值得一提的是,今年8月諾和諾德雙重作用機制減肥藥CagriSema在國內獲得臨牀試驗默示許可,作爲初始體重指數(BMI)≥30 kg/m2(肥胖)或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(超重)且伴有至少一種體重相關合並症的成人患者體重管理中,減少熱量飲食和增加體力活動的輔助治療。CagriSema由司美格魯肽和長效胰澱素類似物cagrilintide組成,可每周一次皮下給藥。
除了諾和諾德,目前減肥領域的大熱選手還有禮來的GLP-1R/GIPR雙重激動劑tirzepatide。該藥是一種每周注射一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑,於今年5月獲得美國FDA批准,用於與控制飲食和鍛煉聯用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。今年10月,禮來宣布FDA已授予tirzepatide快速通道指定,用於治療成人肥胖或超重以及體重相關的並發症,禮來將在今年滾動提交tirzepatide針對成人肥胖或超重的上市申請。在國內,該藥於今年9月獲批臨牀試驗,用於成人超重和肥胖者的藥物幹預治療,降低其主要心血管事件的風險,減少2型糖尿病發生風險和改善腎髒結局。
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標題:煜森資本:諾和諾德減肥藥Wegovy前三季度銷售36億元
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