安捷證券 | 百濟神州(6160.HK) 3Q22A業績表現強勁,澤布替尼持續發力
1年前

公司3Q22A實現總收入3.9億美元,同比增加+87.8%,環比增加+13.5%,符合預期。其中,產品收入3.5億美元,同比增加+81.6%,環比增加+14.8%;合作收入3,812萬美元,同比增加+172.7%,環比增加+2.9%,符合我們預期。主要產品銷售情況如下:

1) BTK抑制劑百悅澤:3Q22A在全球實現收入1.6億美元,同比增加+136.2%,環比增加+20.8%,符合我們預期。其中美國收入1.1億美元,同比增加+220.9%,環比增加+22.3%,主要得益於在美獲批的三個適應症(MCL/WM/MZL)的處方量持續增長;中國收入3,950萬美元,同比增加+22.9%,環比增加+7.6%

2) PD-1單抗百澤安:3Q22A實現收入1.3億美元,同比增加+66.5%,環比增加+22.2%,超出我們預期+11.1%,目前共有9個適應症在中國上市銷售

公司3Q22A毛利率環比提升,歸母淨虧損低於預期。3Q22A公司毛利率環比提升1.1%至80.3%,符合我們預期;研發費用4.3億美元,同比增加+21.1%,環比增加+12.7%;銷售及管理費用3.2億美元,同比增加+19.9%,環比減少-2.6%;經營虧損4.4億美元,同比減少-5.2%,環比基本持平;歸母淨虧損5.6億美元,低於我們預期,主要由於1) 研發开支超出我們預期+12.7%;2) 錄得非經營性損失1.3億美元

主要產品近期進展及未來裏程碑事件:

1) BTK抑制劑:在全球3期ALPINE試驗的一項終期分析中,澤布替尼對比伊布替尼取得無進展生存期(PFS)的優效性結果,FDA對CLL/SLL新適應症上市申請做出決議的目標日期爲2023年1月20日

2) PD-1單抗:中國方面,1L GC/GEJC和1L ESCC兩項NDA已獲NMPA受理;百澤安今年參與醫保談判的4個新適應症 (2L/3L NSCLC、2L/3L MSI-H/dMMR實體瘤、2L ESCC、1L NPC)預計通過簡易續約形式納入醫保;海外方面,FDA對2L ESCC的上市申請做出決議的目標日期因新冠肺炎疫情的限制而延遲,新的決議日期未確定

我們維持百濟神州(6160.HK)买入評級,維持目標價161.8港元。我們根據公司3Q22A的財務數據對模型進行調整,模型調整後FY22E/23E/24E預計實現收入14.8億/21.3億/27.4億美元,同比增長+25.6%/+44.2%/+28.4%

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