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近日，器械之家獲悉在獲得CE 標志批准幾個月後，美敦力的機器人輔助手術系統已經在歐洲首次亮相。它在歐洲大陸的第一個手術是在比利時阿爾斯特的 Onze-Lieve-Vrouw 醫院進行的機器人前列腺切除術。

對於歐洲的醫療保健來說，這是一個激動人心且重要的時刻，我們很自豪能與 Mottrie 博士和 OLV 的團隊分享這一時刻，”美敦力外科機器人業務總裁梅根羅森加滕 (Megan Rosengarten) 說。“多年來，Mottrie 博士在我們的項目中留下了有意義的印記，現在，通過我們與 OLV 的合作，美敦力將機器人輔助手術的好處帶給歐洲更多患者的旅程正在順利進行。

繼 2021 年 6 月在世界舞台上首次亮相之後之後，系統還分別在印度欽奈被用於亞太地區的首次手術，在拉丁美洲，該系統被用於巴拿馬城的一系列婦科手術。除了 CE 標志外， RAS 系統在加拿大擁有醫療器械許可證，並在澳大利亞獲得批准。

01
挑战達芬奇

自首台達芬奇手術機器人問世，迄今過了20年。這20年間達芬奇一家獨大！有數據統計，在67個國家的裝機量超過6,500台，全球有超過55,000名外科醫生接受過達芬奇系統的培訓，目前已完成超過1000萬例手術。

2019年9月，全球醫療器械巨頭美敦力推出的 RAS系統一度被認爲是Intuitive Surgical目前“最危險”的競爭者，將成爲下一個達芬奇，但近兩年來，這一系統在行業裏好像也沒掀起什么大的風浪。

2021年6月22日美敦力宣布了全球首個採用 ™ RAS 系統的患者手術。™ RAS 機器人前列腺切除術於6月19 日由泌尿外科醫生Ruben Olivares醫學博士在智利聖地亞哥的Clnica Santa Maria 進行。

同年美敦力還宣布了拉丁美洲和亞太地區首個使用系統的泌尿外科和婦科手術。歐洲的這些程序和病例將成爲 RAS 系統患者登記處的一部分，該登記處正在收集臨牀數據以支持世界各地的監管提交。

RAS 系統一個模塊化的多象限平台，專爲廣泛的軟組織手術而設計。美敦力推出的手術機器人系統使用模塊化的解決方案，重點克服手術機器人成本和應用的障礙。 RAS系統包括手術塔、控制台、手術手臂和機械手推車。 RAS主要有以下四個特點：

模塊化

是一個模塊化系統，也就是說它有多個獨立組件可以適應特定患者或醫院病牀的需求，並且可以隨着技術的發展而升級。 RAS配有四個裝在推車上的手術臂，這具有極大的靈活性。比如說，醫生可以在使用手臂完成手術後，將其推开，然後仍然使用同一個手術台开始腹腔鏡手術。手術後，醫院工作人員可以將系統松解，然後將其滾動到另一個經過消毒並准備好的手術室中，以便醫生可以在休息後迅速开始新的手術。

通用性

之前，美敦力披露了與德國KarlStorz SE＆Co的合作關系，將Karl Storz的三維視覺系統和可視化組件整合到了 RAS中。 RAS的手術塔裝有Storz可視化系統，隨附的內窺鏡也是標准長度，這意味着它可以從機器人系統上取下，並在腹腔鏡手術過程中用作手持設備。手術塔還裝有美敦力的FT10發生器，該發生器專門設計用於爲機器人手術中發射能量的設備提供動力，還可以爲腹腔鏡和开放式手術設備提供動力。

可升級性

Rosengarten表示，在早期設計討論時，醫院管理層非常擔心投入了數百萬美元的設備如手術機器人會過時。於是美敦力开發了一個系統，該系統會隨着技術的發展及時進行升級，而無需醫院更換整個系統。對於集成到控制台中的可視化技術而言，這尤其重要。

开放性

外科手術控制台的設計具有帶腳踏板的开放式結構，因此醫生在手術過程中仍可與患者和OR人員互動。

美敦力在微創手術器械方面發展了數十年， RAS系統正好整合了這一優勢，將機器人相結合，經過多年潛心研發，能否打破Intuitive Surgical的達芬奇“獨裁”軟組織手術機器人的局面，我們拭目以待！

02
手術機器人因供應鏈減速推出

芯片短缺或成主要原因

2021年11月23日，在美敦力2022財年Q2的財務報告會議中，美敦力董事長兼首席執行官Geoff Martha表示，由於全球供應鏈的緊縮和初始制造問題，其手術機器人將延遲推出。而這也意味在2022財年，美敦力的銷售額可能會低於美敦力設定的5000萬至1億美元的目標。

對此，Geoff Martha表示，雖然公司的步伐比原計劃慢，但公司仍預計在銷售後將達到兩位數的銷售額，並在 2023 財年強勁增長。他補充表示，市場對機器人輔助手術的需求仍然很高。與此同時，美敦力計劃繼續在全球範圍內提交監管文件，並計劃很快开始將 提交給 FDA 審查。

據悉，手術機器人已在今年10月份獲得CE批准，目前歐洲多家醫院將率先安裝 手術機器人系統。授權該系統在歐洲銷售用於泌尿科和婦科手術，約佔當今所有機器人手術的一半市場。CE 獲批緊隨 系統全球發布的重要裏程碑之後，包括在拉丁美洲和印度進行的首個泌尿外科和婦科手術，標志着 系統全球患者登記的开始。

然而一個月後，公司就宣布了因供應鏈減速推出手術機器人。事實上，在今年9月份，美敦力曾表示公司供應鏈在尚在正常運轉，但也因芯片短缺感到壓力，而的延遲推出，大概率也與全球芯片短缺相關。

由於新冠疫情的持續，全球芯片短缺成爲不爭的事實，這也給包括醫療器械在內的各大領域設備制造帶來了挑战。相關數據顯示，全球三分之二的醫療技術企業在其一半的產品中使用了半導體，芯片短缺將會影響所有電子醫療設備。而從過往案例中可以發現，醫療設備的供應鏈與芯片息息相關。

此前，因飛利浦呼吸機被大量召回，其競爭對手瑞思邁迎來了巨大的機遇，然而最終因受芯片短缺的制約，瑞思邁的呼吸機市場並未迎來預期增長。飛利浦方面此前也表示，因全球芯片短缺，公司在短期內將不得不停止生產用於治療心髒驟停的設備。

無獨有偶，除了飛利浦和瑞思邁之外，GE醫療、BD醫療等全球醫療巨頭也因芯片短缺的問題，致使公司供應鏈出現不同程度的問題而限制了公司業績增長。而美敦力的股價波動和財務表現似乎也跟芯片相關。

03
不斷發展的手術機器人領域

Intuitive Surgical 的達芬奇平台已用於超過 1000 萬個外科機器人手術，但該公司面臨來自美敦力、強生、Vicarious Surgical、Asensus Surgical等 公司的日益激烈的競爭。盡管對於所有這些公司來說，更大的挑战並不是要挑战 Intuitive，而是要在整體上增加機器人手術的使用。盡管圍繞該技術進行了大肆宣傳，但事實仍然是，目前全球只有約 2% 的手術是使用機器人輔助手術完成的。

2020 年全球機器人手術市場規模爲 61 億美元，預計到 2028 年將達到 222.7 億美元，從 2021 年到 2028 年以 17.60% 的復合年增長率增長。

目前，中國手術機器人的市場滲透率還很低，但是市場增長速度迅猛，數據顯示，2021年前4個月，國內骨科手術機器人領域已經發生了至少5起融資事件，覆蓋創傷、關節、脊柱等不同品類。而醫達健康、心瑋醫療、先瑞達等企業紛紛向資本市場發起衝擊。

醫療機器人市場一片火熱。2021年國內收獲新一輪融資的鑫君特、術銳、精鋒醫療、長木谷、元化智能、瑞龍諾、鍵嘉機器人、柳葉刀機器人等企業的背後就有包括軟銀、紅杉中國、順爲資本等知名投行，很多A輪或B輪融資都在數億級以上，美團龍珠、美力敦等企業以及國藥資本紛紛入局手術機器人市場。據悉，2021年10-11月共有11家專注开發手術機器人的公司完成融資。同年11月2日，港交所也迎來第一家手術機器人企業-微創醫療機器人。

資本看好，多個醫療器械巨頭也早瞄准了這個市場，美敦力、強生、西門子、史賽克、施樂輝等在2018、2019年前後紛紛豪砸數十億美元通過收購方式布局手術機器人市場。

手術機器人能夠克服傳統手術定位精度低、手術時間長、術者易疲勞、缺乏三維醫學圖像導航等技術缺陷，顯著提升操作精度，縮短手術用時；另一方面，患者傷口更小、出血更少、恢復速度更快，給病人帶來了更好的臨牀轉歸，並且大大縮短了醫生對於復雜手術的學習曲线，同時也有助於緩解乃至解決醫療服務供需的不平衡，成爲目前極具前景且受資本熱捧的研發領域之一。

在手術機器人技術的不斷突破和政策環境利好的雙重推動下， 手術機器人的時代已經到來。且隨着政策進一步放松、大量資本湧入，手術機器人已進入黃金賽道。

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