榮昌生物-B(09995)發布公告，該公司已完成了泰它西普(RC18，商品名：泰愛)在中國治療幹燥綜合症(primarySjgren’ssyndrome(pSS))患者的II期研究，並獲得了相關數據結果。

本項在中國治療幹燥綜合症患者的II期研究共招募42名患者，被隨機分配在泰它西普兩個治療組(240mg組及160mg組)及一個安慰劑組。根據全分析集(Full Analysis Set(FAS))結果顯示，泰它西普160mg劑量組與安慰劑相比，ESSDAI(EULAR Sjgren’ssyndrome(SS)disease activity index)評分較基线的變化量和安慰劑組組間差異有統計學意義。符合方案集(Per Protocol Set(PPS))結果顯示，泰它西普兩個治療組患者的ESSDAI評分較基线的變化量和安慰劑組組間差異有統計學意義。ESSDAI評分目前是衡量幹燥綜合症疾病活動的金標准。根據結果，公司計劃在中國开展進一步研究。

幹燥綜合症(pSS)是一種主要累及外分泌腺體的慢性炎症性自身免疫病。臨牀上除有唾液腺和淚腺受損功能下降而出現口幹、眼幹外，尚有其他外分泌腺體及腺體外其他器官的受累而出現多系統損害的症狀。根據弗若斯特沙利文的資料，全球幹燥綜合症患者人數由2016年的373.5萬人增加至2020年的389.77萬人(包括中國63.13萬人)。預計全球幹燥綜合症患者總數將於2025年達到409.28萬人(包括中國64.18萬人)。目前尚無獲准用於幹燥綜合症的有效藥物，當前標准治療常涉及嚴重不良事件，存在巨大未滿足的臨牀需求。

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