【荷馬IPO解析】多款ADC有望實現全球首...

【荷馬IPO解析】多款ADC有望實現全球首創樂普生物开啓招股

2年前

【荷馬IPO解析】多款ADC有望實現全球首創樂普生物开啓招股

2月10日，樂普生物正式开啓招股，招股期爲2月10日至2月15日，預期將於2月23日上市。公司擬發行約1.27億股股份，其中公开發售1268.8萬股，國際發售約1.14億股，每股發行價6.87-7.38港元，每手1000股，此次上市由摩根士丹利及中金擔任聯席保薦人，獲得多家專業醫藥基金加持的樂普生物本次招股引起市場廣泛關注。

圖片來源：招股書

樂普生物成立於2018年，是一家聚焦於腫瘤治療領域的生物制藥企業，已構建多個腫瘤產品管线，是國內唯一一家既有NDA報產階段PD-1單抗，又擁有多個臨牀II期ADC管线的創新藥企業。樂普生物共完成了3輪融資，吸引了衆多專業的醫藥醫療行業投資基金，包括維梧資本、蘇州丹青、國投創合、平安資本、陽光人壽、融匯陽光、國新央企、上海生物醫藥基金等。

多款ADC有望實現全球首創差異化布局PD-1

ADC爲單克隆抗體與強效殺傷腫瘤細胞的有效載荷通過鏈接體結合的一類新型抗腫瘤靶向治療藥物。ADC與靶向腫瘤細胞抗原特異性結合並將載荷傳送至腫瘤細胞，從而導致腫瘤細胞死亡，而同時不會傷害健康的正常細胞。與經常會引起不耐受全身毒性的傳統標准化療不同，ADC能夠利用單抗的結合特異性將腫瘤細胞殺傷載荷僅傳送至特異性靶向腫瘤細胞。因其創新型的靶向及傳送模式，良好設計的ADC能夠帶來更好的安全性和療效。ADC已顯示出滿足醫療需求的巨大潛力，目前已有10種ADC藥物獲得FDA及其他監管機構批准。

圖片來源：招股書

樂普生物產品管线中有8種臨牀階段候選藥物，主要由靶向療法（ADC抗體偶聯藥物）和免疫治療藥物構成。ADC藥物是樂普生物靶向療法的核心，公司擁有多種靶向ADC藥物管线，其中核心管线HER2靶向ADC藥物MRG002商業化進展最快。HER2靶向ADC藥物主要適應症包括乳腺癌、胃癌及尿路上皮癌。

乳腺癌是女性最常見的癌症類型，發病率逐年上升。乳腺癌的HER2陽性率約爲25.4%，中國乳腺癌的二线進展率爲94.3%。中國乳腺癌治療存在巨大的市場機遇。2020年，中國乳腺癌的市場規模爲507億元，預計在2025年及2030年將分別達到818億元及1246億元，2020年至2025年的復合年增長率爲10%，2025年至2030年的復合年增長率爲8.8%。

圖片來源：招股書

另一項核心管线MRG003爲一款EGFR靶向ADC候選藥物。據弗若斯特沙利文，MRG003是目前國內首創和國際臨牀進度領先的靶向EGFR的ADC藥物。樂普生物正在就MRG003在中國進行多項II期臨牀試驗。

圖片來源：招股書

樂普醫療除了對ADC賽道有較全面的布局外，公司還差異化瞄准PD-1市場。樂普生物核心產品之一PD-1 普特利單抗注射液（HX008）第二個適應症MSI-H/dMMR 實體瘤的上市申請，2021年11月被CDE納入優先評審。衆所周知，國內PD-1市場競爭異常激烈，但是MSI-H/dMMR實體瘤治療市場的競爭才剛开始。目前，全球僅獲批了3款抗PD-1用於治療MSI-H/dMMR實體瘤，這種差異化的布局，爲樂普醫療盡快實現市場商業化有重要的指導意義，也爲後續藥物上市拓展了銷售渠道。

公司尚未實現盈利，研發費用持續增加

財務數據方面，公司目前尚未有產品銷售產生任何收入。於2019年、2020年及2021年前8個月，公司收入分別爲555.3萬元、796.4萬元及460.1萬元，同期淨虧損分別爲人民幣5.15億元、6.13億元及6.68億元。招股書顯示，公司絕大部分經營虧損產生自研發开支及行政开支以及按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產及負債的公允價值變動。