美諾華2022年淨利潤4.5億,2023年淨利潤近6億, 2025年超10億
中國人口13億多,市場規模巨大,隨着老藥的逐步淘汰,新藥需求增長潛力巨大。只要一個藥企重視研發,就有希望。
1.公司新產品連續加速上市
美諾華十分重視新產品研發,正加速推進新產品研發注冊,以拓展現有原料藥產品在中國市場和歐美規範市場的准入。目前在研原料藥品種共計54個,其中20個實現轉產,6個品種遞交海外市場注冊認證,1個品種遞交國內CDE登記,1個品種遞交國內獸藥產品批准文號申請。2022年1-9月氯沙坦鉀1個品種獲得歐盟CEP證書;纈沙坦,硫酸氫氯吡格雷晶型II,米氮平和利伐沙班、艾司奧美拉唑鎂5個原料藥通過國內審批,可見研發速度推進很快。
公司加快新型制劑研發和上市,2022年上半年公司阿哌沙班片、纈沙坦片獲批上市,異煙肼片通過一致性評價,截至8月16日,公司累計有10個制劑產品在國內獲批上市,有近30個品種在BE和CDE階段,其中20多種爲專利剛到期或即將到期,市場增長比較高“重磅藥物”。2022年上半年,公司新立項11個品種,3-5個項目即將進入BE階段,富馬酸丙酚替諾福韋片、恩格列淨片、達格列淨片等5個項目已通過正式BE試驗,有10個品種在CDE審批中,下半年預計將有8-10個品種在下半年遞交CDE審評。
公司提前布局專利到期“重磅藥物”。目前公司布局專利到期的西格列汀二甲雙胍片,苯甲酸阿格列汀片、達格列淨片、富馬酸伏諾拉生片、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、伊布替尼膠囊等20多種產品。達比加群酯都已在全歐洲首仿上市,並已商業化。
二.新項目集中投產,必然迎來業績爆發
公司歷史項目投資近11億,目前新項目投資爲21億多,幾乎是歷史投資的2倍,項目進入集中投產期,必然迎來收入和盈利的爆發。
公司目前在研原料藥54個,是當前產品數的幾倍。
2022年前公司制劑品種8個,今年上半年增加2個,共10個品種。目前在BE和CED階段有近30個品種,20多種爲專利剛到期或即將到期的新品種。未來制劑產品數目是現在3倍。
公司按照“中間體、原料藥、制劑一體化”發展战略推進項目建設,盈利能力會大幅提升。
公司進入市場規模大和增長潛力大的抗腫瘤藥,會大幅提升其銷售收入和盈利。
三. 公司CDMO要做大,2025年CDMO淨利潤會超過5億
2025年美諾華CDMO淨利潤超5億是十分明確的。別聽瞎扯淡,未來CDMO市場會連續高增長。制藥企業客戶爲了降低藥品研發成本,提高生產效率,將制藥工藝研發和生產委托於CDMO公司。說的直接些,CDMO已經成爲世界醫藥巨頭研發和生產的代工者,世界醫藥巨頭新藥都自己不建裝置,委托給CDMO生產,CDMO滲透率會連續提升,未來5年會從目前滲透率20%提升到35%(35%的新藥會有CDMO企業生產)。
公司以前做爲原料藥和中間體重要出口企業,反應類型覆蓋多類化學反應,包括格式、氟代、氰化、氫化、氧化、疊氮化等復雜的反應,爲公司轉型發展CDMO提供了提供了良好保障,公司CDMO已經連續3年實現翻倍式增長(基本穩定在年增長120%),遠高於最近3年CDMO行業平均增長40%。
2021年公司與默沙東籤約第一階段9個產品CDMO項目,體現了默沙東對公司在原料藥領域研發技術、生產和質量等方面的充分認可,對公司CDMO新業務的發展有着深遠而重大的影響,必將帶動公司CDMO收入和盈利上升到一個很高台階。通過與默沙東這樣的著名大公司合作,會連續提升公司研發技術能力、質量體系與國際接軌、項目管控能力和交付能力等,有助於公司承接更多的來自大公司的CDMO項目,會帶動CDMO收入連續大幅增長。
四.公司60噸/年抗新冠藥奈瑪特韋原料藥投產後會貢獻不錯的效益
公司正在建設60噸/年抗新冠藥奈瑪特韋原料藥並配套中間體SM1能力90噸/年和SM2能力120噸/年項目,這個項目未來幾年會給公司帶來不錯的效益。
新冠已經持續3年,未來人類會與新冠並存,只能靠疫苗和藥物徵服它。新冠藥會像感冒藥,未來幾年仍會有比較大的市場需求。
2025年公司淨利潤超10億很明確,上限多少邊走邊看。3季度報告:3季度末合同負債16234萬,是2季度末的3.4倍,3季度新籤訂單大增,從最近2年合同負債和收入情況,公司預付款大約爲合同金額10%(如去年底合同負債爲8100萬,1季度收入爲5億),3季度末待執行訂單是16億多,比2季度末增加11億多。
3季度收入3.3億,3季度新籤訂單13-15億?超過了2022年1-3季度收入?股市有風險,投資要謹慎,只是交流討論,不做爲投資依據,虧賺不負責
推進“中間體、原料藥、制劑一體化”發展战略,加速战略轉型步伐。 原料藥迎接新產能、新客戶、新品種。產能方面,三大原料藥生產基地擴建中,合計增加約2500噸原料藥及中間體產能,奠定未來增長基礎。 落實原料藥多品類、多市場路线,加速新產品的研發注冊。報告期內,公司加速推進新產品研發注冊,以拓展現有原料藥產品在中國市場和歐美規範市場的准入。目前在研原料藥品種共計54個,其中20個實現轉產,6個品種遞交海外市場注冊認證,1個品種遞交國內CDE登記,1個品種遞交國內獸藥產品批准文號申請。報告期內氯沙坦鉀1個品種獲得歐盟CEP證書;纈沙坦,硫酸氫氯吡格雷晶型II,米氮平和利伐沙班4個原料藥通過國內審評審批。截至8月16日,另有艾司奧美拉唑鎂1個原料藥通過國內審評審批。
公司加快新型制劑推出速度,截至8月16日,公司累計已有10個制劑產品在國內獲批上市。2022年上半年阿哌沙班片、纈沙坦片獲批上市,異煙肼片通過過一致性評價。有10個品種在CDE審批中,下半年預計將有8-10個品種在下半年遞交CDE審評。2022年上半年,新立項11個品種,3-5個項目即將進入BE階段,富馬酸丙酚替諾福韋片、恩格列淨片、達格列淨片等5個項目已通過正式BE試驗。
另有20多個在研項目同步推進。提前布局專利剛到期或即將到期“重磅藥物”。目前公司布局專利到期的西格列汀二甲雙胍片,苯甲酸阿格列汀片、達格列淨片、富馬酸伏諾拉生片、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、伊布替尼膠囊等產品。達比加群酯都已在全歐洲首仿上市,並已商業化。
CDMO收入和盈利正迎來爆發
2021年公司CDMO收入爲2.65億(H1爲1.06億,H2爲1.59億),同比增長118%,公司計劃2022年收入翻倍。
CDMO收入主要來自宜城美諾華,上半年宜城美諾華收入爲2.97億,同比增長187%。預計全年CDMO收入近6億,同比增長超過120%。
2021年與默沙東籤訂9個CDMO項目,目前已經完成生產线匹配,技術轉移完成後在進行工藝驗證,2023年進入商業化後,CDMO收入必將繼續大幅提升。
2022年上半年CDMO毛利率超過了50% ,技術處於領先水平。
在CXO上市公司中,2022年上半年陽光諾和收入爲3.23億(CRO 醫藥),可見公司CDMO收入已經超過了陽光諾和CRO收入。
從公司最近2-3年CDMO增長情況看,其CDMO收入可能2-3年與藥石科技CDMO收入處於相同水平。
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我CRO看好昭衍新藥,CDMO看好美諾華,它們兩家未來3年業績高增長十分明確,其它不確定性大。
我CRO看好昭衍新藥,CDMO看好美諾華,它們兩家未來3年業績高增長十分明確,其它不確定性大。
美諾華項目建設和投產情況
美諾華天康投資3.2億建設的30 億片(粒)出 口固體制劑項目,4季度已經投產
安徽美諾華投資3.1億的建設的原料藥/中間體項目,第一階段項目4季度已投產。
浙江美諾華投資3.5億建設的原料藥/中間體項目,已經完成投資2.6億,將於2023年上半年投產。
美諾華醫藥科技投資4.6億建設的高端制劑項目,主要配合默沙東(爲全球前三大抗腫瘤藥供應商)生產抗腫瘤制劑,已經完成1.6億,預計2023年4季度投產。
宜城美諾華投資7億,啓動CDMO/原料藥二期項目,能力爲一期的2.4倍,此項目完成,公司CDMO具備了收入超過30億的能力,也意味着公司CDMO業務要提升到一個很高台階。公司並購宜城49%股份,現在持有股份100%,並於今年3季度完成並表,宜城美諾華未來給公司貢獻的淨利潤要進入暴增階段。
陽光諾和業務爲CXO和醫藥,與美諾華相似。1~3季度CXO和醫藥合計收入4.6億,現在市值90億,美諾華1-3季度收入12.3億,CDMO收入超過了陽光諾和CXO收入,市值56億。
2021年公司與默沙東籤約第一階段9個產品CDMO項目,體現了默沙東對公司在原料藥領域研發技術、生產和質量等方面的充分認可,對公司CDMO新業務的發展有着深遠而重大的影響,必將帶動公司CDMO收入和盈利上升到一個很高台階。通過與默沙東這樣的著名大公司合作,會連續提升公司研發技術能力、質量體系與國際接軌、項目管控能力和交付能力等,有助於公司承接更多的來自大公司的CDMO項目,項目進入商業化階段會帶動CDMO收入連續大幅增長。
宜城美諾華投資7億,啓動CDMO/原料藥二期項目,能力爲一期的2.4倍,此項目完成,公司CDMO具備了收入超過30億的能力,也意味着公司CDMO業務要提升到一個很高台階。公司並購宜城49%股份,現在持有股份100%,並於今年3季度完成並表,宜城美諾華未來給公司貢獻的淨利潤要進入暴增階段。
公司CDMO收入將要提升到一個很高的台階
2020年CDMO收入1.22億,同比增長113%;2021年收入爲2.65億,同比增長118%,預計2022年接近6億,同比增長大約125%,並沒有因爲收入增加,增速放慢,3年年均復合增長119%, 遠高於行業平均增速43%。
2021年公司與默沙東籤約第一階段9個產品CDMO項目,體現了默沙東對公司在原料藥領域研發技術、生產和質量等方面的充分認可,對公司CDMO新業務的發展有着深遠而重大的影響,必將帶動公司CDMO收入和盈利上升到一個很高台階。通過與默沙東這樣的著名大公司合作,會連續提升公司研發技術能力、質量體系與國際接軌、項目管控能力和交付能力等,有助於公司承接更多的來自大公司的CDMO項目,項目進入商業化階段會帶動CDMO收入連續大幅增長。
宜城美諾華投資7億,啓動CDMO/原料藥二期項目,能力爲一期的2.4倍,此項目完成,公司CDMO具備了收入超過30億的能力,也意味着公司CDMO業務要提升到一個很高台階。公司並購宜城49%股份,現在持有股份100%,並於今年3季度完成並表,宜城美諾華未來給公司貢獻的淨利潤要進入暴增階段。
輝瑞新冠藥今年收入爲220億美元
今年藥明、凱萊英和博騰給輝瑞加工新冠藥CDMO收入都超過了200億(藥明100億,凱萊英60多億,博騰40多億),大概淨利潤60億。
估計輝瑞新冠藥原料藥的加工費在40-50億美元。
美諾華60噸奈瑪特韋原料藥的銷售收入和利潤是多少?(按照價格下降50%)
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標題:漲跌業績要爆發的觀點不變,2025年淨利潤超10億很明確
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