號稱“新冠神藥”的Paxlovid,效果究竟如何?
1年前

12月13日有多家媒體報道稱:新冠特效藥Paxlovid(中文名稱爲奈瑪特韋/利托那韋片)已經开放網售,定價爲2980元/盒。用戶在1藥網旗下互聯網醫院的新冠咨詢門診問診後,會被分配醫生,患者上傳抗原陽性照片後如被診斷爲新冠病毒感染,即順利开出Paxlovid處方。醫囑爲每次口服3片,每天兩次,連續服用5日,线上付款後可以快遞配藥到家。

不過僅過了幾個小時,據報道稱1藥網APP旗下的互聯網醫院已經搜索不到該藥品。據紅星新聞報道,輝瑞知情人士表示,Paxlovid目前仍是僅在醫院內售賣的處方藥,網售爲不實消息,系1藥網單方面所爲,與輝瑞公司無關。但是在筆者的微信朋友圈內,已經有人稱自己已成功購得該藥。

Paxlovid放开網售的消息在網上引發了熱烈的討論,部分人把它當做了對抗新冠的靈丹妙藥;另一部分人對於其極爲高昂的藥價頗有微詞。那么這個藥到底有沒有用?或者說是否像某些人鼓吹的那么“神”呢? 後來居上,成最被看好的新冠藥物 2021年末,美國FDA緊急授權許可了二種抗新冠的藥品,一個是輝瑞公司的Paxlovid,也就是本文中提到的藥品;另一個是默沙東的Molnupiravir(莫納皮拉韋)。事實上後者上市更早,在當時也被資本市場寄予厚望,被稱爲可以“終結新冠大流行”的神藥。不過在這次的新冠特效藥PK中,Paxlovid成功後來居上,成爲目前醫學界最被看好的新冠治療藥物。 根據去年兩家藥品公司公布的2/3期臨牀數據,Paxlovid可以將感染者的重症和死亡率降低89%;而Molnupiravir降低重症和死亡風險的比例是50%左右,加上後者還存在一些潛在的副作用,Paxlovid在銷售規模上逐漸佔據上風,成爲目前銷售規模最大的口服新冠藥物。 據輝瑞財務報告披露的信息,2022年上半年該藥的銷售收入已經達到96億美元,堪稱是公司的“搖錢樹”。而據第三方數據和分析公司GlobalData預計,從2021年到2028年,該藥將爲輝瑞貢獻810億美元營收。不過隨着該藥品在全世界逐漸廣泛應用於臨牀醫療,治療實踐的最新結果顯示,雖然在降低重症、死亡以及新冠急性期後遺症的風險上,該藥物確實有一定效果,但其也並非“藥到病除”的靈丹妙藥,指望光靠着一款藥物就能完全終結新冠疫情的愿望,現在看來似乎有些天真。 多個問題顯現,“神藥”走下神壇 由於Paxlovid的藥效原理是通過阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性,破壞新冠病毒的RNA復制,阻止病毒在體內大量繁殖,因此在最早推向市場時,有人猜測該藥物可以用於新冠病毒的暴露後預防(post-exposure prophylaxis, PEP)。所謂暴露後預防,是預防傳染病的緊急處置措施,暴露的意思就是人有很大可能已經接觸到病原體了,但暫時還沒有發現被感染的跡象。事實上,在部分國家,也有醫療機構對意外暴露於新冠病毒的醫務人員服用該藥物,用來預防醫務人員感染。 但在今年4月,第一財經報道稱,輝瑞公布了Paxlovid用於暴露後預防的2/3期臨牀試驗結果,結果顯示與安慰劑組相比,口服Paxlovid5天和10天的志愿者感染的風險分別降低了32%和37%,但這些數據在統計學上並不顯著。因此,研究人員目前認爲該臨牀試驗並沒有達到預設的主要臨牀試驗終點,即降低暴露於新冠患者家庭成員的感染風險。用通俗的話來說就是:這個藥,對於預防新冠,沒用! 而在1藥網的互聯網醫院上,醫生也同樣強調:該藥不能用於預防,僅用於確診患者的治療,患者切勿擅自進行預防性治療。 如果說不能用於預防,只是一個小遺憾的話,那么以色列的一項大型研究顯示,Paxlovid似乎對40-65歲人群幾乎不起作用,則讓人开始懷疑這款藥物的實際效果並沒有之前人們預想的那么好。據財聯社報道,該研究於今年8月發表在《新英格蘭醫學雜志》上,明尼蘇達大學研究員、內科醫生David Boulware博士據此表示:“Paxlovid對易感新冠的高風險人群仍然很重要,例如老年人和免疫系統受損的人,但對於絕大多數美國人來說,真的沒有太多好處。” 除此之外,“復陽”情況頻現,也是一個困擾該藥的問題。近一年來,許多患者在服用Paxlovid並轉陰後,出現了“復陽”或症狀反彈的情況。據外媒報道,美國疾控中心稱輝瑞的抗新冠口服藥可能在完成五天療程後的2-8天發生反彈,有傳播他人風險。從停用復陽現象看,此藥物實際的療效還有待醫學界進行全面深入研究。 國產競品出現 Paxlovid並非國內的唯一選擇

上文提到,在與默沙東莫納皮拉韋的競爭中,Paxlovid大獲全勝。那么在中國國內,輝瑞在新冠特效藥市場能否復制其在海外的成功?目前看來,不一定。就在13日當天,國產新冠口服藥阿茲夫定同樣已經在多個互聯網平台放开銷售,其售價爲330元/瓶(1mg*35片)。

阿茲夫定是真實生物研發生產的首個雙靶點抗HIV-1藥物,2021年7月獲批上市,今年7月,其新增治療新冠病毒肺炎適應症獲批,隨後被納入新型冠狀病毒肺炎診療方案。其藥物發明人常俊標教授在介紹該藥物時表示:阿茲夫定片具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用,而新冠病毒同屬RNA病毒,其藥物靶向性強,因此該藥對新冠病毒有抑制作用。中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究院院長蔣建東表示:“阿茲夫定片有明顯的抗新冠病毒作用,對臨牀輕重症患者均有效。” 從目前網絡上披露的部分患者購买阿茲夫定的處方記錄來看,一個療程醫生處方給藥量爲35片,也就是一瓶要花費330元。相較於Paxlovid接近3000元的售價,阿茲夫定顯然要便宜不少。當然,對於新冠治療效果哪種藥更好,目前醫學實踐上尚無明確定論。但有一點應該是可以確信的,在療效差不多的情況下,如果需要患者自費,患者當然會選擇價格更便宜的治療方案。

尾聲

對於人類健康事業而言,有盡可能多的藥物供大衆選擇,自然是一件好事。我們自然也希望能有一款新冠特效藥“橫空出世”,讓全人類的生活都恢復到新冠疫情爆發之前的狀態。但是從目前的情況來看,短期內指望藥物來“終結疫情”可能性較小。因此身處當下,讀者們還是要做好自身的健康防護,良好的個人衛生習慣才是最簡便易得的防疫“特效藥”。


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