再鼎醫藥/Novocure腫瘤電場治療肺癌III期達主要終點
1年前

1月5日,再鼎醫藥發布公告,與Novocure共同开發的LUNAR研究達到了主要終點,展示出與單獨使用標准療法相比,總生存期在統計學上有顯著且具有臨牀意義的改善。

消息公布後,再鼎醫藥和Novocure均大漲。

LUNAR研究是一項關鍵的、开放標籤的III期隨機研究,旨在評估腫瘤電場治療 (TTFields) 聯合標准療法治療在以鉑類爲基礎治療期間或之後進展的4期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的安全性和有效性。

LUNAR研究還顯示,與單獨接受免疫檢查點抑制劑治療的患者相比,接受腫瘤電場治療聯合免疫檢查點抑制劑 (ICI) 治療的患者的總生存期有統計學上顯著且具有臨牀意義的改善。

接受腫瘤電場治療聯合多西他賽治療的患者與單獨接受多西他賽治療的患者相比,總生存期呈積極趨勢。

參加該研究試驗組的患者對腫瘤電場治療的耐受性良好。

腫瘤電場治療(TTFields)主要通過抑制腫瘤細胞有絲分裂進而達到抑制其生長的目的。

TTFields目前已獲批用於治療膠質母細胞瘤和間皮瘤。

2018年9月,再鼎醫藥以1500萬美元的預付款與Novocure達成TTFields的战略合作和獨家商業許可協議

Novocure 計劃在未來的醫學會議上公布 LUNAR 研究的全部結果。

Novocure 預計將於 2023 年下半年向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交上市前批准申請,並同時在歐盟申請CE標志。

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