雲頂新耀首席執行官羅永慶

2023年新年伊始，作爲一家專注於創新藥及疫苗开發、制造和商業化的生物制藥公司，雲頂新耀近日發布其未來兩年及以後的战略規劃，雲頂新耀首席執行官羅永慶指出，公司的腎病和mRNA平台產品組合將成爲雲頂新耀的重點發展領域，公司在這兩個領域均擁有多種極具前景的早期和後期候選產品。

“公司將進一步轉型成爲一家綜合性生物制藥公司，實現全產業鏈布局，包括強大的自主研發和授權引進能力、臨牀开發能力及頗具規模的生產和商業化能力。”羅永慶說。

新冠疫苗未來或是常態化需求

據悉，雲頂新耀計劃於2023年就針對奧密克戎的二價mRNA新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1在中國啓動臨牀試驗並擬於年底前提交緊急使用授權申請。

2022年12月26日，國家衛生健康委發布公告，將於2023年1月8日將新型冠狀病毒感染從“乙類甲管”調整爲“乙類乙管”。這是自2020年1月20日我國开始實施嚴格的傳染病甲類防控措施後，疫情防控政策的又一次重大調整。

全球新冠疫苗接種的需求增長逐漸放緩，mRNA新冠疫苗的研發賽道是否正變得越來越擁擠？

對此，羅永慶向藍鯨財經記者表示，對於新冠疫苗的需求，首先是中國和海外還是有一些區別，海外目前大多已經接種了兩劑、三劑的mRNA單價疫苗，之後將逐步走向了接種二價mRNA疫苗。

“在中國，到目前爲止還沒有一款mRNA技術的新冠疫苗被批准上市，從香港和其他地方的數據可以看到，mRNA的疫苗相比於其他的滅活苗和重組苗是有優勢的。我們認爲，新冠疫苗，未來不僅僅是大流行期間的需求，而且是未來一個常態化的需求，就像流感疫苗一樣，每年都要打，未來我們認爲市場對比較好的新冠疫苗的需求是一個長期的需求。”羅永慶說。

據悉，在與Providence Therapeutics 公司合作後不到16個月的時間裏，雲頂新耀已完成產業化的技術轉移，推進了其經臨牀驗證的mRNA平台，並在浙江嘉善建立起一個具有商業化生產規模的mRNA疫苗產業化基地，成功進行了試生產。除了新冠疫苗，雲頂新耀還將繼續充分利用其mRNA技術平台的潛力，开發多款針對傳染病和癌症的預防及治療性疫苗。

出售ADC產品是正確的選擇

2022年8月16日，雲頂新耀發布公告稱，與吉利德全資子公司Immunomedics籤訂協議，將其此前從Immunomedics公司引進的核心的Trop-2 ADC藥物（抗體偶聯藥物，主要用於治療腫瘤疾病）Trodelvy在大中華區、韓國及部分東南亞國家的开發和商業化獨家權利轉回給Immunomedics（即吉利德）。

對於此次業界頗爲關注的交易，羅永慶表示，我認爲這是非常明智且正確的決定，因爲我們不僅獲得了非常好的收益，首付款就有2.8億美元，大概折合20億人民幣左右，總金額有4.55億美金的收入，而且我們不需要承擔7.1億美金的剩余裏程碑付款。

“當然，大家也知道三陰乳腺癌的競爭將是非常激烈的，同時我們也想把這個產品出售給吉利德，這樣他們可以全球一盤棋，對患者來說或許也是一個好的選擇。” 羅永慶說。

羅永慶表示：“在過去的五年多裏，雲頂新耀取得了令人矚目的成績，建立了頂級的產品管线，如今我們將從成功的授權引進模式逐步發展到兼具強大的自主研發和業務拓展能力的雙輪驅動模式，從臨牀开發階段的生物技術公司跨入集研發、生產和商業化爲一體的綜合性生物制藥公司，並在亞洲實現行業領導地位。”

“在公司的下一發展階段，我們將致力於打造商業化能力，以Nefecon作爲先行者，在未來五年內成功上市多款具有巨大未滿足醫療需求的創新藥和疫苗。”羅永慶指出。

據悉，Nefecon是雲頂新耀腎科產品組合中的主打產品，有望於2023年下半年在中國獲批上市。中國是世界上原發性腎小球疾病發病率最高的國家，而IgA腎病是最常見的腎小球疾病，在中國有約500萬患者。雲頂新耀也正在开發其他具有前景的針對腎小球疾病的治療藥物管线，以滿足患者需求。

除了專注於腎病及mRNA平台外，雲頂新耀的產品管线中還擁有多款具有同類最佳潛力的候選產品，包括也有望於2023年獲得新藥上市批准的新型抗菌藥物依拉環素, 和治療潰瘍性結腸炎的etrasimod。

“我們會堅定地從biotech走向biopharma，相信這也是大多biotech普遍的選擇。”羅永慶說。

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