$百濟神州-U(SH688235)$昨晚信達生物PD-1腫瘤藥首次直面ODAC，
2年前
$百濟神州-U(SH688235)$昨晚信達生物PD-1腫瘤藥首次直面ODAC，
$百濟神州-U(SH688235)$
昨晚信達生物PD-1腫瘤藥首次直面ODAC，闖關FDA，最終專家委員會的最終投票結果爲14:1沒通過，認爲信迪利單抗應該補充臨牀試驗才能獲得批准。
國內創新藥企業國際化是一個漫長的過程，國內集採（控費）降價，內卷嚴重，利潤有限，國際化難度又非常大，技術受限、全球臨牀燒錢。
美國FDA要求不像國內那么寬松，技術沒問題，還需要國際臨牀，百濟神州在全球超過40個國家或地區开展超過100項臨牀試驗，非常燒錢，國內沒有幾個創新藥公司能夠撐得住。信達生物、康方生物國內的臨牀數據很難得到FDA認可。
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