1月18日,國家醫保局正式發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(“國家醫保目錄”),信達生物制藥集團五款產品(含新增適應症)成功納入,其中PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗注射液)在原基礎上新增胃癌和食管癌適應症。達伯舒因此成爲唯一納入國家醫保目錄的胃癌的免疫治療藥物,也是唯一將五大高發瘤種一线治療均納入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。據悉,新版國家醫保藥品目錄將於2023年3月1日起正式實施。
達伯舒是在腫瘤免疫治療領域備受關注的PD-1抑制劑,是由信達生物和美國禮來共同开發、具有國際品質的國產PD-1抑制劑。從治療機制上來說,癌細胞的表面會產生一種特殊的蛋白質PD-L1,它和免疫細胞表面的PD-1相結合後,會讓免疫細胞產生“錯覺”,失去殺傷癌細胞的能力。PD-1抑制劑的作用是在這兩者之間“插一刀”,使PD-1和PD-L1不能結合,讓免疫細胞重新活化識別並殺死癌細胞。
達伯舒於2018年12月在中國獲批治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤,开啓中國免疫治療元年。因卓越的品質和療效,達伯舒成爲首個榮登權威醫學期刊《柳葉刀血液學》的中國免疫治療產品。2019年11月,達伯舒成爲首個,也是當年唯一進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。2021年,達伯舒先後獲批治療非鱗狀非小細胞肺癌、鱗狀非小細胞肺癌、肝癌,並且這三大適應症均被納入國家醫保目錄。同年,達伯舒獲得中國專利金獎。
2022年6月,達伯舒先後獲批治療食管癌和胃癌。此次這兩項新適應症首次納入國家醫保藥品目錄,使得這款高質量免疫抗腫瘤療法得以覆蓋更廣大的腫瘤患者群體,進一步提高患者用藥的可及性。因此,達伯舒成爲唯一納入國家醫保目錄的胃癌免疫治療藥物,也是唯一將五大高發瘤種(非鱗狀非小細胞肺癌、鱗狀非小細胞肺癌、肝癌、食管癌、胃癌)一线治療納入國家醫保的PD-1產品。據悉,此前達伯舒這五大實體腫瘤的治療均被納入中國臨牀腫瘤學會(CSCO)診療指南推薦。此外,達伯舒還納入國家衛健委和中國抗癌協會的肺癌和肝癌診療指南,被中華醫學會納入肺癌診療指南推薦,被中國醫師協會納入肝癌免疫治療專家共識。目前,達伯舒已惠及150多萬患者。
信達生物成立之初就立下“开發出老百姓用得起的高質量生物藥”這一使命,在創新藥开發領域深耕11年,如今已上市8款產品,其中5款已納入國家醫保目錄。除了達伯舒以外,由信達生物制藥與亞盛醫藥共同开發和商業化推廣的中國唯一第三代BCR-ABL抑制劑耐立克(奧雷巴替尼片)首次納入醫保,醫保支付範圍爲限T315I突變的慢性髓細胞白血病(也稱慢性粒細胞白血病,簡稱慢粒)慢性期或加速期的成年患者。同時,信達生物开發的達攸同(貝伐珠單抗注射液)、達伯華(利妥昔單抗注射液)、蘇立信(阿達木單抗注射液)三款抗體藥物今年新增適應症全部納入新版國家醫保藥品目錄,繼續擴大醫保支付範圍,受益患者群體不斷擴大。據悉,公司的其他3款藥品也在積極推進納入各地惠民保。
信達生物制藥集團創始人、董事長兼CEO俞德超博士表示:“近年來,我國持續深化醫療保障制度改革,保障人民健康,取得了有目共睹的積極成果。在這個過程中,信達生物始終堅持‘开發出老百姓用得起的高質量生物藥’的企業使命,積極響應國家政策,爲健康中國战略貢獻力量。短短幾年時間,信達生物已經有五款產品成功納入國家醫保藥品目錄且適應症範圍不斷擴大。進入國家醫保,意味着成千上萬的癌症患者能夠以更優惠的價格用得上“救命藥”,意味着信達生物員工日夜奔波、心向往之的使命圓滿落地。接下來我們將積極配合醫保政策在各統籌地區落地,讓高質量藥物盡快惠及更多中國患者及其家庭。”
近年來,隨着我國“健康中國2030”战略的實施,醫療保障制度的改革,以及民族制藥企業研發實力的崛起,中國患者用藥價格大幅降低,“就拿單抗藥物來說,十年前,中國還沒有自主研發的單克隆抗體藥物上市,僅有的幾個都是進口藥。那些壟斷市場的進口藥物售價比國外還要貴30%多。反觀今天,國內湧現出大量單抗藥物,且價格只有國外的3%-5%。中國的老百姓真正用得到,用得起高質量的生物藥了。這一巨變,得益於近年來我國醫療保障制度的改革,以及以信達生物爲代表的一批民族創新制藥企業研發實力的提升,是他們研發出和國外制藥公司品質相當的高質量藥物,並且勇擔時代賦予的責任,積極降低價格納入醫保,讓患者享受到科技進步帶來的健康成果!”一位業內人士分析道。
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