和黃醫藥宣布與武田制藥達成呋喹替尼（fru...

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和黃醫藥宣布與武田制藥達成呋喹替尼（fruquintinib）中國以外地區开發及商業化許可協議

1年前

和黃醫藥宣布與武田制藥達成呋喹替尼（fruquintinib）中國以外地區开發及商業化許可協議

– 協議完成時，和黃醫藥將可收取首付款4億美元，以及可高達7.3億美元的潛在未來裏程碑付款，總額可高達11.3億美元，並外加基於淨銷售額的特許權使用費 –

– 計劃於2023 年完成在美國、歐洲和日本的上市許可申請提交 –

– 此次合作符合和黃醫藥建立盈利之路，並爲全球患者提供創新藥物的战略規劃 –

– 和黃醫藥將於2023年1月23日（星期一）中國香港時間晚上9：30 （美國東部時間上午8：30 / 格林尼治標准時間下午1：30）舉行電話會議及網絡直播 –

香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2023年1月23日 /美通社/ -- 和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫藥"或"HUTCHMED"）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）宣布其子公司和記黃埔醫藥（上海）有限公司與Takeda Pharmaceutical Company Limited（下稱 "武田制藥"）（東京證交所：4502；紐約證交所：TAK）之子公司達成獨家許可協議，在除中國內地、香港和澳門以外的全球範圍內進一步推進呋喹替尼的开發、商業化和生產。呋喹替尼在中國內地、香港和澳門由和黃醫藥銷售。和記黃埔醫藥（上海）有限公司將獲得總額可高達11.3億美元的付款，其中包括協議完成時4億美元的首付款，以及潛在的監管注冊、开發和商業銷售裏程碑付款，並外加基於淨銷售額的特許權使用費。

呋喹替尼是一種高選擇性、強效的血管內皮生長因子受體（"VEGFR"）-1、-2及-3抑制劑。呋喹替尼可通過口服給藥，並有潛力用於轉移性結直腸癌的各種亞型中且不受生物標志物狀態影響。呋喹替尼用於治療難治性轉移性結直腸癌患者的FRESCO-2國際多中心III期臨牀試驗已取得積極結果，並於2022年9月舉行的歐洲腫瘤內科學會（"ESMO"）年會上公布。FRESCO-2研究在轉移性結直腸癌患者中達到了改善總生存期（"OS"）的主要研究終點，且一般耐受性良好。

和黃醫藥執行董事、首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示："我們很高興迎來志同道合的合作夥伴，共同改善癌症患者的治療水平。武田制藥在全球藥物开發和商業化上的規模和專業知識將推動呋喹替尼進一步邁向中國以外的全球市場。"

"對於和黃醫藥而言，這項交易符合我們在2022年11月宣布的旨在加快公司盈利之路的战略轉變。正如我們所述，我們將專注於產品管线中如呋喹替尼等最有可能推動近期價值的創新藥物，並不遺余力地實現將我們的藥物帶向全球患者的承諾。與武田制藥的許可協議，不僅將加速我們的全球化目標，亦釋放了我們的資源及帶來更充沛的現金儲備，從而推動更多其他機會。我們對和黃醫藥的未來感到十分興奮。"

武田制藥全球抗腫瘤事業部總裁Teresa Bitetti表示："呋喹替尼有潛力改變難治性轉移性結直腸癌患者的治療格局，這些患者需要更多的治療方案。我們期待通過我們在开發和商業化方面的實力，將這一創新藥物帶給中國以外的患者。武田制藥曾多次攜手合作夥伴將創新藥物帶給全球範圍內有需要的患者，在相關合作上擁有豐富的成功經驗。與和黃醫藥的合作進一步擴大了我們的抗腫瘤產品組合，使我們離實現治愈癌症的愿望又近了一步。"

根據協議條款，武田制藥將從和記黃埔醫藥（上海）有限公司取得呋喹替尼在除中國內地、香港及澳門以外的全球範圍的針對所有適應症的开發及商業化獨家許可。根據協議條款，和記黃埔醫藥（上海）有限公司將可獲得高達11.3億美元的付款，其中包括協議成交時4億美元的首付款和可高達7.3億美元的潛在額外的監管注冊、开發及商業銷售裏程碑付款，以及基於淨銷售額的特許權使用費。

該交易的生效取決於一些慣例性成交條件，包括完成反壟斷監管審查。在滿足這些條件後，武田制藥將全權負責呋喹替尼在除中國內地、香港和澳門以外的全球所有地區的开發和商業化。正如早前所公布，美國、歐洲和日本的上市許可申請提交計劃於2023年完成，其中向美國食品藥品監督管理局（"FDA"）的滾動提交計劃於 2023 年上半年完成。

和黃醫藥將繼續與禮來公司合作，專注於推進呋喹替尼在中國內地的後期臨牀試驗和商業化。呋喹替尼在中國內地已獲批，並以商品名愛優特上市銷售，用於治療既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者，包括既往接受過抗血管內皮生長因子（"VEGF"）治療和/或抗表皮生長因子受體（"EGFR"）治療（RAS野生型）的患者。愛優特自2020年1月起獲納入中國國家醫保藥品目錄。

和黃醫藥的管理團隊將於 2023 年 1 月23日（星期一），紐約時間上午8：30（倫敦時間下午1：30 / 中國香港時間晚上9：30）舉行投資者和分析師電話會議和網絡直播。電話會議的撥入號碼及網絡直播的詳細信息將於本公司網站www.hutch-med.com/event/公布。會議錄音亦將於結束後上載至本公司網站以供重播。