【財華社訊】歌禮制藥-B(01672.HK)公布，公司已通過歐洲代理商向德國、法國、愛爾蘭和英國遞交了利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請。其他包括在歐洲國家、北美國家和亞太國家的利托那韋的上市許可申請也預計將在近期遞交。

口服利托那韋片是針對病毒蛋白酶的多種口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑及口服抗病毒藥物Paxlovid(奈瑪特韋片+利托那韋片組合包裝)的組成之一。

歌禮擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的口服利托那韋片。口服利托那韋片於2021年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市。歌禮於2022年1月3日宣布，口服利托那韋片年產能已擴大至1億片，未來根據市場需求可以進一步快速擴大。

港交所原文

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標題：歌禮制藥-B(01672.HK)於歐洲多個國家遞交利托那韋上市申請

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