2023年3月22日,石藥集團宣布新冠mRNA疫苗(SYS6006)在中國獲納入緊急使用,這也是國內首款新冠mRNA疫苗。
公告顯示,SYS6006涵蓋Omicron BA.5核心突變位點,2022年4月獲批進行臨牀試驗,目前已在中國完成I、II期和序貫加強免疫臨牀研究,通過超過5500人的臨牀研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。
CIC灼識咨詢合夥人王文華指出,目前新冠流行趨勢逐漸放緩,致使人群接種新冠疫苗意愿下降,新冠疫苗市場需求相較疫情時期有所減少,然而由於新冠RNA病毒容易變異的特性,未來長期內可能成爲人類呼吸道的常駐病毒。
“新冠疫苗能提供的免疫保護一般爲6個月到一年,並非終身免疫,未來或成爲定期需要接種的常規疫苗。”王文華表示。
根據國務院聯防聯控機制2月23日發布會上公示的新冠疫苗接種情況來看,接種人數爲13.1億人,全程接種約12.8億人,而完成加強免疫接種的僅8.5億人。
“加強針的接種和推行是後續新冠疫苗市場需求的主要增長點之一。”王文華認爲。
根據石藥集團的公告顯示,疫情期間(2022年10月12日-2023年1月18日)开展的4000例序貫加強免疫臨牀研究中,以重組蛋白疫苗爲對照,觀察加強接種後7-28天,SYS6006的保護效力爲70.2%(95% CI:53.6%-80.9%);觀察加強接種後14-28天, SYS6006的保護效力爲85.3%(95% CI:56.9%-95.0%)。據石藥集團表示,該產品穩定性好,可在2-8C長期貯藏。
新冠mRNA疫苗千呼萬喚始出來,除了石藥集團以外,本月中旬沃森生物宣布,公司與復旦大學、藍鵲生物合作研發的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)(項目代碼:RQ3013)Ⅲb期臨牀試驗已獲得安全性、免疫原性與保護效力的結果。
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標題:石藥集團mRNA疫苗被納入緊急使用,加強針或成後續疫苗市場主要增長點
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