2023年3月19日，“羅氏血液助力健康中國2030暨優羅華中國上市”發布會於海口召开。血液腫瘤創新藥優羅華（通用名 維泊妥珠單抗）的獲批上市，標志着羅氏與“中國速度”同頻共振，突破我國20多年來的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）治療標准，爲中國患者帶來更多希望。

左起：羅氏制藥中國總裁邊欣、北京大學腫瘤醫院黨委書記、大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授、淋巴瘤之家創始人顧洪飛、羅氏制藥中國醫學與個體化醫療副總裁李濱

01

以超越致敬經典

不斷革新淋巴瘤治療標准

“中國淋巴瘤診療起步較晚，大約只有50年的歷史。但近30年來，該領域診療發展迅速，全國淋巴瘤亞專科的數量從8個發展到了今天的388個。我們一代代中國血液人風雨兼程，开拓創新，始終在爲患者追求療效更好、更精准的治療而努力”，中國臨牀腫瘤學會監事會監事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授指出。

公开數據顯示，隨着創新治療發展，北上廣等地的中心醫院的患者五年無病生存率已經達到了60%～70%。然而中國幅員遼闊，人口衆多，各地區經濟發展水平各異。截至目前，雖然全國平均彌漫大B細胞淋巴瘤的五年無病生存率已經從2005年的32%提高至37.6%，但離《健康中國2030規劃綱要》中要求的“五年無病生存率提高15%”的目標仍有距離，淋巴瘤診療發展任重道遠，規範化治療水平需進一步提升。

2023年1月，羅氏旗下血液腫瘤創新藥物優羅華在中國獲批兩項適應症，用於初治和復發/難治的DLBCL患者的治療，爲中國患者帶來新的曙光。馬軍教授表示：“2000年，全球第一個靶向藥物美羅華在中國獲批，成爲中國淋巴瘤和血液疾病診療發展史中裏程碑式的轉折點，23年後的今天，全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯物（ADC）優羅華在中國上市，革新了中國血液腫瘤的治療格局。”

優羅華的藥物分子由抗體、連接子和細胞毒性藥物三部分組成，其抗體對於B淋巴細胞表面廣泛表達的CD79b抗原具有高親和力，可實現精准定位；在血液中高度穩定的 “新型可裂解連接子” ，在進入淋巴瘤細胞後通過裂解，釋放出高殺傷力的細胞毒性藥物，誘導腫瘤細胞凋亡。

北京大學腫瘤醫院黨委書記、大內科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授介紹：“優羅華憑借獨有的靶點CD79b，以及獨特的藥物作用機制給患者帶來精准、高效的治療優勢；基於優羅華聯合方案的POLARIX研究成爲20年來首次突破DLBCL標准一线治療方案 ‘天花板’的研究，且中國人群的臨牀獲益也得到證實。”

“從原研CD20單抗美羅華、到經糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20單抗佳羅華再到如今CD79b靶向ADC優羅華，羅氏血液研發始終關注淋巴瘤患者最迫切的需求。” 羅氏制藥中國醫學與個體化醫療副總裁李濱介紹，“在淋巴瘤領域，我們以超越致敬經典，從未停止突破的腳步，因爲還有很多患者等待更好的治療。目前，我們還有正在研發中的CD20/CD3的雙特異性抗體Glofitamab和Mosunetuzumab，這些創新藥在淋巴瘤治療研究中都取得了非常優異的成果“。

02

與中國速度同頻

提高創新藥可及性

隨着中國藥品審評審批制度改革的深化，全球前沿創新藥進入中國的速度正在不斷加快。作爲先行先試的探索者，優羅華（維泊妥珠單抗）在獲批前先後在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區、粵港澳大灣區和天津自貿區等地通過臨牀急需進口藥品綠色通道惠及中國患者，又在今年1月先於美國獲批一线治療DLBCL。

“伴隨正式商業上市，優羅華將從先行先試到普及全國，這一次中國患者走在了歐美患者之前。”羅氏制藥中國總裁邊欣女士表示，“作爲血液疾病領域的先行者，羅氏長期深耕血液疾病領域，隨着不斷加速的中國醫藥審批改革，我們正在以更快的速度將更多的羅氏血液創新藥帶入中國，實現藥品上市的全球‘同步化’。”

同時，淋巴瘤創新療法不斷湧現，令越來越多中國患者有機會走向緩解和治愈，但隨着生存期逐步延長加之治療選擇增多，患者及其家庭的經濟負擔可能會因此加重。“淋巴瘤分型衆多，患者治療需求也越來越多元化。但這些年，患者及其家庭面對治療的經濟負擔始終是病友群體內最關注的問題” 。淋巴瘤之家創始人顧洪飛先生表示，“我們希望國家多層次醫療保障體系可以進一步完善，在醫保基本保障的基礎上，能夠通過拓展更多的創新支付方式，讓越來越多的患者有機會從創新療法中獲益。”

邊欣補充，在醫保方面，政府端和企業端都做了大量工作，可以看到，創新藥進入醫保的時間，也有明顯縮短，這不僅是得益於政策上的助力，更是整體醫藥創新生態系統提升的體現。羅氏不忘“先患者之需而行”的初心，也始終致力於助力創新藥物可及性的提高，期待爲更多中國淋巴瘤患者帶來希望。

03

全面響應健康中國2030

向着血液疾病治愈目標而努力

“無論是淋巴瘤、骨髓瘤還是血液系統罕見病，羅氏在血液疾病領域的探索一直沒有停步。我們一直攜手臨牀專家和患者，共同爲血液疾病的可治愈努力。”李濱表示。

血液疾病主要包括惡性血液腫瘤、貧血性疾病、出血性疾病和罕見血液病等。其中，血液罕見病不可忽視的一個領域。從“健康中國2030”提出的“加強罕見病用藥保障”目標到近期全國兩會的多個議題，罕見病診療備受關注。隨着全社會對血液罕見病的關注不斷增加，近年來，血液罕見病創新藥物的引入正在改變國內血液罕見病患者無藥可醫的局面。

根據李濱介紹，在血友病領域，羅氏全新的雙特異性抗體艾美賽珠單抗（商品名：舒友立樂）在全球範圍惠及超過數萬名A型血友病患者，血友病治療進入“零出血”時代，血友病患者也有望恢復正常生活，擁抱美好人生。公开數據顯示，我國約有13.6萬名多發性骨髓瘤患者，其中A型血友病最爲常見，約佔所有血友病的80%-85%。

而在陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）領域，羅氏自主研發了新一代C5補體抑制劑可伐利單抗（商品名：派聖凱）。該創新療法具有較長的半衰期，可持續控制溶血，改善患者的輸血依賴，近期其全球3期臨牀研究也取得積極成果。目前，該藥物已經獲得了國家藥品審評中心（CDE）授予的優先審評資格。在中國專家和患者組織的共同努力下，未來可伐利單抗有望在中國實現全球首發，第一時間惠及中國PNH患者。

此外，對於在血液系統惡性腫瘤中排名前三的多發性骨髓瘤，羅氏也正在开發兩款非常創新的藥物，也期待這些創新療法能盡快爲多發性骨髓瘤患者帶來福音。

邊欣表示，隨着健康中國2030推進，提升血液疾病整體治愈率的目標也有望一步步被實現。未來，怎么樣把優質的醫療資源下沉，輻射到更多的患者，也是羅氏目前在做的一些嘗試。

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