導讀：2022年對於生物醫藥可謂是充滿挑战的一年，高度同質化的產品管线不斷加劇着行業內卷，大浪淘沙，在經歷了市場洗禮之後，生物醫藥的投資更加趨於理性並回歸到對產品真正臨牀價值的挖掘。未來，創新藥企若想獲得資本市場的青睞，首先要證明其所具備的 “創新力”能夠在全球激烈的生物科技研發比拼中脫穎而出。

筆者注意到在港股18A上市公司中，就有這么一家擁有絕對創新實力的藥企——和鉑醫藥（2142.HK）。2022年，和鉑醫藥在嚴峻且復雜多變的市場環境下，聚焦自身核心優勢、積極求變，進行了公司战略性調整，將公司整體業務劃分爲Harbour Therapeutics與Nona Biosciences（諾納生物）兩大支柱以更好的把握市場機遇。Harbour Therapeutics通過自主开發、合作开發、對外授權等多元模式專注全球創新產品管线推進，同時Nona Biosciences通過實現專有平台的價值化構建出全新的業績增長引擎。

日前，和鉑醫藥發布了2022年全年度業績報告。報告顯示，公司2022年實現收入4066萬美元，同比高增843.8%。對於收入增長的原因，和鉑表示主要是期內與阿斯利康、石藥集團恩必普藥業以及Moderna等合作夥伴達成了合作/授權協議所帶來的現金收益。同時，公司高效推進管线开發，持續加大在研發領域的投入，截至2022年12月31日，公司研發投入1.35億美元，同比增加26.1%。整體來看，和鉑醫藥在战略轉型後的首年交出一份可圈可點的優秀答卷，驗證了公司战略方向的有效性，對市場釋放出未來成長可期的積極信號。

核心競爭力成就雙抗創新領軍者

近年來，雙抗藥物迎來研發熱潮，目前國內大約有80款雙抗處於臨牀階段。市場數據顯示，雙抗的全球市場規模在2025年將超過500億元。在其巨大的治療潛力和廣闊的市場前景的利好下，雙抗藥物正成爲新藥研發和投資的“新寵”。和鉑醫藥正在這場趨近白熱化的競爭中，穩穩佔據領先地位，筆者認爲，其優勢有以下三點：

其一、和鉑醫藥雙抗產品的研發能力已經屢屢得到跨國藥企的認可，從HBM7022，與阿斯利康達成中國首個雙抗出海授權協議，到HBM7008完成全球首創該雙靶點藥物與Cullinan Oncology的合作开發協議。和鉑出品的雙抗用其科學嚴謹的設計，優異的臨牀前數據及高效的臨牀轉化率得到了業內合作夥伴的高度認可。

其二、全面布局，豐富的雙抗研發管线。在和鉑醫藥的業績報告中，筆者注意到了管线中多種雙抗產品的布局，和鉑醫藥基於HCAb的免疫細胞銜接器平台HBICE正在充分發揮着雙特異性\多特異性抗體开發引擎的作用，圍繞NK細胞、T細胞，DC細胞等不同免疫細胞打造多種免疫銜接器，爲公司高效开發下一代有獨特優勢的治療性雙抗產品打下堅實基礎。

其三、和鉑醫藥擁有全球完整專利保護的專有技術平台。隨着全球範圍內知識產權的保護力度日益加大，和鉑醫藥利用其專有的技術平台，通過其高質量的穩定輸出，全球範圍內有效的專利覆蓋，突破了“專利技術”這一創新關卡，成爲公司創新的源泉。

平台價值商業化優勢獲驗證，價值持續釋放 

2022年年底，和鉑醫藥成立全資子公司諾納生物，以更爲开放、靈活、創新的商業模式在不斷完成技術升級的同時，實現面向全球的平台授權及服務，進一步落地平台優勢。公司憑借多年來在創新藥物开發領域積累的經驗，加速打造抗體+平台，可开拓包括新一代單雙抗體、ADC、CAR-T、CAR-NK、mRNA、AI在內的多種前沿治療領域开發技術，爲全行業創新者提供涵蓋靶點驗證和多元化形態藥物分子從發現至臨牀前研發等I to I（Idea to IND）完整服務。和鉑不斷向更前沿的靶點分子、更多樣的疾病領域邁進，推動突破性技術的創新，打造出突破性的下一代腫瘤免疫療法。

成立不到半年，諾納生物已與全球領先的生物公司，Moderna，Dragonfly，Mythic等達成涉及mRNA, NK cell，ADC領域的合作。合作方從跨國藥企、生物科技公司到學術機構，其在下一代創新藥領域得到了來自合作方的廣泛認可。

從Harbour Therapeutic到諾納生物，無論是在合作數量還是在合作質量上，和鉑醫藥均展現出優於國內同類創新藥企的BD優勢，其核心技術平台巨大的發展潛力有望在未來給公司帶來強勁的價值增長。

管线價值陸續兌現，創新成果頻出

在自身管线搭建方面，和鉑醫藥積極布局具有全球競爭力的創新產品管线，致力於在國際競爭中保持在創新前列。平台產品HBM4003（porustobart）聯合抗PD-1抗體的臨牀表現優異，黑色素瘤患者ORR提升近三倍，彰顯臨牀價值，另有其他適應症的數據亦將與近期公布。HBM4003基於源頭創新的特有分子結構使其兼具CTLA-4信號通路阻斷與腫瘤微環境中調節性T細胞清除的差異化創新雙機制，能夠顯著提高治療效果、降低藥物毒性的潛力，有望引領下一代腫瘤免疫療法的發展，成爲潛在的基石療法。

另一個旗艦項目HBM1020（B7H7/HHLA2）是款全球首創靶向B7H7的全人源單克隆抗體，同時還是全球首個正式獲批進入臨牀階段的靶向B7H7單克隆抗體。HBM1020可通過靶向B7H7通路激活抗腫瘤反應，有望爲未能從PD-(L)1抑制劑中獲益的患者提供一種全新的抗腫瘤治療方法，擁有巨大潛在的創新臨牀價值。該產品已在今年1月獲美國FDA新藥研究申請許可，即將啓動相關的臨牀試驗，在未來有望开拓免疫治療的全新藍海市場。

不久前，其巴托利單抗（HBM9161）治療全身型重症肌無力（gMG）的III期臨牀試驗取得積極研究結果。這是巴托利單抗在全球範圍內的首個關鍵性試驗積極結果，也是中國第一個成功的重症肌無力治療關鍵性臨牀III期研究，爲相關新藥研發樹立了新的裏程碑。

綜合看來，臨牀項目推進順利，強大對外合作能力，創新管线積極布局，考驗創新藥企三大問題和鉑醫藥一一應答。憑借從平台技術到商業模式的全面創新和鉑醫藥邁入公司發展快車道，並迎來企業價值重估。

$和鉑醫藥-B(HK|02142)$

本文作者可以追加內容哦 !