近日，先聲藥業集團有限公司（以下簡稱：“先聲藥業”）發布的年度業績公告顯示，2022年該公司營收創新高，創新藥業務收入快速上漲，佔總收入的65.3%，成爲其當之無愧的業績支柱，尤其是由先必新、恩維達、科賽拉與先諾欣4個產品組成的“3+1”增長引擎，爲先聲藥業的商業化持續提供動力。值得注意的是，備受關注的新冠藥先諾欣近日下調掛網價格，自750元/盒下調爲630元/盒，覆蓋範圍進一步擴大。

營收創公司歷史新高

2022年，先聲藥業實現收入63.19億元，較2021年的50億元增長約26.4%，其中藥品銷售及推廣服務收入62.13億元，對外許可收入1.06億元；權益股東應佔年內利潤約9.33億元，較2021年的15.07億元下降約5.74億元，降幅約38.1%；每股基本盈利約0.36元，較2021年的0.58元下降約37.9%；經營活動所得現金淨額約13.55億 元，而2021年經營活動現金流出淨額約2.02億元。

收入增長主要歸因於創新藥業務收入快速上漲。數據顯示，2022年先聲藥業創新藥業務收入約41.28億元，佔總收入的65.3%，較2021年31.2億元增長約32.3%。

其它業務聚焦的治療領域業績也實現不同程度的上漲：其中，神經系統領域收入約22.67億元，佔總收入的35.9%，較2021年增長約41%；腫瘤領域收入約14.3億元，佔總收入的22.6%，較2021年增長約15.5%；自身免疫領域收入約12.8億元，佔總收入的20.2%，較2021年增長約39.4%；其他領域收入約13.42億元，佔總收入的21.3%，較2021年增長約8.6%。

先聲藥業在公告中表示，2022年，中國醫藥產業正進入“深水區”，多項激發創新和加速審評的政策並舉，圍繞人民健康需求持續深化變革，部分本土藥企有望在新的發展周期獲得更廣闊的機會。

創新藥成業績支撐

在所有收入板塊中，創新藥收入在先聲藥業整體收入中的佔比已提升至65.3%，較2021年創歷史新高，這一業務也成爲先聲藥業業績的頂梁柱。

截至目前，先聲藥業已進入商業化階段的創新藥擴充至6款。由先必新、恩維達、科賽拉與先諾欣4個產品組成的“3+1”增長引擎、差異化創新管线與商業化能力，爲該公司提供可持續的增長動力。

其中，科賽拉和先諾欣是新增的兩款在中國獲批上市的創新藥，帶來新的業務增長點。

2022年7月12日，科賽拉（注射用鹽酸曲拉西利）經國家藥品監督管理局（“NMPA”）附條件批准上市用於既往未接受過系統性化療的廣泛期小細胞肺癌（“ES-SCLC”）患者，在接受含鉑類藥物聯合依託泊苷方案治療前預防性給藥，以降低化療引起的骨髓抑制的發生率。

今年1月28日，先諾欣（先諾特韋片利托那韋片組合包裝）由NMPA按照藥品特別審批程序應急審評審批，附條件批准上市用於治療輕中度新型冠狀病毒感染（“COVID-19”）的成年患者。

此外，先必新（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）帶動神經系統領域產品收入及銷量同比增長強勁，進一步強化了先聲藥業在該領域領先的市場地位。2022年，先必新惠及患者約88萬人，目前已覆蓋約3440家醫療機構。今年1月，先必新成功續約國家醫保藥品目錄（“NRDL”）。

恩維達（恩沃利單抗注射液）在上市後第一個完整年度取得的收入貢獻進一步驗證了先聲藥業的商業化能力。作爲全球首個皮下注射PD-(L)1抗體藥物及首個國產PD-L1抗體藥物，2022年恩維達憑藉差異化的治療優勢惠及患者約2萬人。

除了已進入商業化階段的幾款創新藥，先聲藥業目前還擁有創新藥研發管线近60項，正就17種創新藥开展注冊性臨牀研究。

海外布局也取得實質性進展。目前先聲藥業已經有3種創新候選藥物在中國以外地區的臨牀研究進入執行階段，包括先必新舌下片、SIM0235(TNFR2)、SIM0237（抗PD-L1/IL-15v雙特異性抗體）。去年9月28日，先聲藥業基於自有蛋白質工程技術平台开發的SIM0278(IL-2muFc)實現License-Out，國際生物制藥公司Almirall S.A.獲得在大中華以外地區开發和商業化SIM0278的獨家權益，先聲藥業將收取基於多個適應症的可能成果最高4.92億美元开發和商業裏程碑付款（含1500萬美元首付款），及該產品未來海外銷售的低雙位數百分比分級提成。

創新藥的發展離不开不斷增加的資金投入。2022年，先聲藥業研發費用約17.28億元，較2021年14.17億元增長約3.11億元，增長約21.9%，研發費用佔收入比率約27.3%（2021年約28.3%）。

新冠藥仍存市場需求

在先聲藥業的一衆創新藥中，作爲新冠藥的先諾欣可以說是今年以來最受關注的一款藥物。

今年1月29日，國家藥監局按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准先聲藥業申報的先諾欣上市，首發報價750元/盒/療程，含稅出廠價（或進口到岸價格）705元-720元/盒。

“考慮到我們作爲本土創新藥企的社會擔當，我們努力壓縮銷售和生產成本，使得整體運營成本遠低於進口藥。爲了讓中國的新冠創新藥惠及到更多患者，積極回應社會關切，同時考慮到中國患者的支付能力，我們採取了‘向下’定價策略”，先聲藥業藥物經濟學部門負責人張巖磊此前表示。

不過，《甲12號健聞》關注到，近期先諾欣的價格又有了新的調整。據先聲藥業官網，自4月1日起，先諾欣的掛網價格自750元/盒下調爲630元/盒，對應規格爲先諾特韋片0.375g(20片)/利托那韋片0.1g(10片)。

據了解，3月30日，國家醫保局、財政部、國家衛健委、國家疾控局發布《關於進一步做好新冠患者醫療費用保障工作的通知》，將符合條件的診療方案內的醫保目錄外新冠治療藥品臨時性納入醫保支付範圍。作爲國產首個3CL靶點新冠創新藥，先諾欣在3月31日臨時醫保到期後，繼續納入臨時性醫保基金支付範圍。

根據各地醫保報銷比例，大部分地區個人自付將在百元左右，相比首發價降幅超過15%，此售價爲進口同靶點藥物的三分之一。

截至3月30日，先諾欣已完成全國31個省份的醫保掛網，覆蓋全國各地主要醫療機構超過2000家。

當前新冠繼續處於全國多地散發低流行狀態，因此對於新冠藥物仍有需求。根據中國疾控中心3月25日披露的最新數據，我國新冠病毒感染者每日新增核酸檢測陽性數在3000例以上。近日，我國在重慶首次發現奧密克戎BA.5.2.48和BF.7.14亞型共同感染的病例。

在CIC灼識咨詢經理劉昕看來，從長期來說，隨着愈來愈多的企業加入到新冠藥物的研發工作，企業能否夠在價格上面取得優勢會成爲未來發展的關鍵。

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