$三葉草生物-B(HK|02197)$  直擊財報季，業內最爲關注的企業類型之一，是那些曾沿着新冠疫苗五大技術路线上狂奔、等候、競走的Biotech，在歷經了2022年資本寒冬之後，他們的表現如何？2023年可持續增長的地方在哪裏？其中，曾在寒冬裏“孤注一擲”新冠疫苗、現已轉至商業化階段、手握兩款呼吸道疫苗產品的三葉草生物表現頗具看頭。三葉草生物最新財報蕴含的亮點是，在呼吸道領域，目前該公司在中國擁有已獲批的新冠疫苗和季節性流感疫苗，預計將在2023年可保持連續的增長勢頭。三葉草生物獲獨家商業化授權的AdimFlu-S（QIS）是目前中國大陸唯一獲批的進口四價季節性流感疫苗，其商業化生產正在進行中，並有望在2023年下半年上市，所處市場穩定且具有持續增長機會。

在寒冬裏選擇聚焦新冠產品，合理控制管线推進，夯實內功，並結合自身團隊特點，主動謀求合作——這是三葉草生物的“生存之道”，也是Biotech們开源節流的較好選擇。從長期來看，這有助於公司平穩發展。而在新的一年，三葉草目標和路徑很清晰，專注於在中國和亞太地區打造領先的呼吸道疫苗產品組合，其中兩款產品商業化表現值得期待；同時，將持續擴充中後期產品管线，並在兒童疫苗市場建立地位。很顯然，基於平台底氣的研發和對外合作，三葉草向目標邁進的步伐，幹淨利索，且能持續帶來驚喜。 發力呼吸道領域，具備增長高潛力“預防嚴重的呼吸道感染疾病，同時抓住相關的重要的交叉推廣、聯合配置和長期生命周期管理機會。”三葉草生物向外界釋放了一個積極的信號，即將重點探尋其在呼吸道領域的潛在價值，優先考慮的領域包括呼吸道合胞病毒（RSV）、肺炎和下一代季節性流感。

今年2月，三葉草生物發布公告，稱與國光生物科技股份有限公司（國光生技）達成了AdimFlu-S（QIS）在中國分銷的獨家協議，通過該筆交易，三葉草生物成爲了目前唯一一家同時擁有商業化階段四價季節性流感疫苗和被推薦使用的新冠疫苗的中國公司。根據協議內容，三葉草生物將有可能進一步與國光生技在孟加拉國、巴西和菲律賓進行商業化授權的合作，並有望與國光生技合作开發其他候選疫苗，包括下一代流感疫苗。AdimFlu-S（QIS）作爲一種四價疫苗，AdimFlu-S（QIS）含有源於四種流感病毒株（兩種甲型和兩種乙型）的血凝素，目前是國內唯一獲批用於3歲及以上人群的進口四價季節性流感疫苗，其市場機會頗豐。在新冠疫情暴發之前，中國的流感疫苗市場以35%的年復合增長率增長。而在近兩年，隨着疫苗接種意識的提高和政府政策的利好，流感疫苗的市場也將持續擴大。有數據顯示，2022年，四價流感疫苗的市場份額已達70%，根據中國市場需求，預計從三價疫苗到四價疫苗的轉換將持續進行。國光生技已經开始生產AdimFlu-S（QIS）疫苗，並有望支持2023年下半年在中國大陸的商業上市。從2023年开始，預計其銷售額將幫助增加三葉草生物的收益，並在2024年及以後貢獻有意義的增長。同在呼吸道領域，其重組蛋白新冠疫苗產品自2022年12月在中國納入緊急使用，並成爲國家第二劑次（第四針）加強免疫接種實施方案被推薦接種的疫苗以來，其商業化正在奮力進行中。三葉草生物的新冠疫苗可針對老年人群、免疫力低下人群和有合並症人群，作爲異源加強針的III期研究數據顯示，與接種四劑滅活疫苗相比，在接種三劑滅活疫苗後接種三葉草疫苗作爲異源第四劑的受試者中，針對所有測試的奧密克戎變異株亞型（包括針對最近主導的變異株亞型，如BQ.1.1和XBB.1.5）均具有廣泛且優異的交叉中和作用。截至目前，三葉草生物已在多個省份开始啓動該疫苗的商業化，並已成功在24個省市將這一產品列入了採購名單（人口覆蓋率>80%），廣泛的全國市場准入使三葉草生物有望成爲2023年加強針疫苗接種市場的主要參與者。而隨着中國公衆近來對新冠感染後潛在疾病嚴重性和影響認知的逐漸增加，三葉草生物預期可能會出現需求強勁的新冠疫苗年度加強針自費市場（類似於不斷增長的季節性流感疫苗市場），對於像三葉草生物這種聯合佐劑的優質蛋白新冠疫苗有利，同時可引入具有吸引力的定價。“我們要做的，不止是新冠疫苗。”三葉草生物首席執行官兼執行董事梁果向E藥經理人傳遞的這句話，蕴含了太多希望，熱情，以及堅定的態度。重組蛋白新冠疫苗和四價流感疫苗商業化的快速布局，不僅在印證這句話，也成爲了能爲該公司帶來多元收入的“利器”。忙碌之年“功夫硬”2023年對於三葉草生物來說是忙碌的，帶給業界的期待也很豐富。除了呼吸道領域兩款產品的商業化，三葉草生物2023年將持續擴展中後期疫苗管线，推動自研管线的進展。目前，三葉草生物正在研究开發一種基於Trimer-Tag技術平台的多價新冠病毒疫苗，針對目前流行的和未來潛在的毒株具有廣泛的保護。臨牀开發計劃於2023年开始，且計劃通過與SCB-2019的III期免疫橋接來支持潛在的注冊批准。此外，預計今年還將在AdimFlu-S（QIS）之後至少籤署一項引進項目。除此之外，三葉草生物計劃在兒童疫苗市場建立地位，腸道病毒A71（EV71）—導致兒童手足口病嚴重病例和死亡的主要病原體，和DTaP（白喉、破傷風、和百日咳）是三葉草生物優先關注的兩個領域。

業界較爲關心的事是，要做這么多事，三葉草生物的底氣來自哪裏？有沒有做好充分准備？實際上，該公司創新研發能力已經被驗證，在產品生產上達到了重要的裏程碑，在商業化、人才等方面也已做好了較充分的布局。自研商業化疫苗“揭祕”了其技術平台硬實力。已上市的重組蛋白新冠疫苗，已全面驗證了Trimer-Tag（蛋白質三聚體化） 疫苗开發技術平台，這是全球唯一一個利用人源三聚體化標籤用於生產重組、共價連接抗原的技術平台，可探究冠狀病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、狂犬病毒等20多種潛在病毒抗原，解鎖諸多可能。短短兩三年的疫苗創新加速期，或是基於一些疫苗企業多年的技術平台積累和經驗累積。未來，無論疫苗企業如選擇如何外延拓展，或改變战略布局，技術平台底氣始終支撐其前行。生產上已達到重要裏程碑。2022年9月，三葉草生物的合同开發生產商(CDMO)獲得歐盟GMP認證，用於生產三葉草重組蛋白新冠疫苗。隨後，三葉草在浙江省長興自有的生產基地通過了核查，達到了中國GMP標准。憑借這兩個商業化就緒、符合GMP標准的生產基地，三葉草生物可以就市場需求靈活應對，持續供應疫苗。迄今，三葉草生物的關鍵原材料儲備能支持其在2023年生產和放行超過1億劑的重組蛋白新冠疫苗。通過自建符合GMP標准的商業化生產基地和委托生產，以提升產能，確保疫苗可及性，是一次試煉，也有效見證了三葉草的高效率。商業化布局脈絡已延伸至全球。就其重組蛋白新冠疫苗而言，預計在2023年上半年，三葉草生物將完成多個緊急使用授權申請的遞交，獲得至少一個緊急使用授權，籤署至少一個雙邊採購訂單，开始推動實現2023年的商業價值。人才上正在持續“加碼”。“三年前，我們還沒有一個具備豐富的疫苗开發經驗或能力的團隊，當時公司規模也比較小，記憶中只有170多個人，也都是在國內。但我們歷經這三年時間，把團隊擴大到了750余人，涵蓋臨牀上生物統計、運營、檢測抗體滴度多個具體環節。國外有接近100多名員工，分布在12個國家，也還在持續吸引很多專業、有豐富經驗的人才。”梁果曾向E藥經理人談到了三葉草的人才擴充情況。細看其團隊，管理層呈現多元化的特點，值得注意的是，多名人員來自跨國大藥企，擁有實證的疫苗專業經驗。

結語

2022年，港股裏包括三葉草生物在內的Biotech經受了醫藥寒冬帶來的挑战，市值受到一定影響。將資源優先配置給新冠產品後，三葉草新冠疫苗不久後獲批納入緊急使用，也就在年底，港股有所回暖，多家Biotech市值漲幅超50%，其中三葉草生物市值彼時翻倍。而在今年，重點發力呼吸道領域，着力在全球开展商業化的三葉草生物，已然步入了新的階段。通過繼續優化企業運營，更合理地安排研發和管理費用支出，並預期現金狀況可支持公司在2023年及以後持續成功，不難想象，三葉草生物接下來會產生更多有意義和多元的收入，並將持續增長。

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