$三葉草生物-B(HK|02197)$ 近日,首個國產mRNA疫苗獲批,行業關注技術的同時,也在思考一個深層次的問題:大多數獲批或等待獲批的企業都有錯過窗口期的風險,風口上的需求捕捉容易,但從需求到滿足需求或存在一定的滯後性。反觀一些立即能抓住風口的企業,要么需求所涉及的技術門檻不高,要么是那些長期堅持深耕一個領域、等待下一個風口的到來的企業,但這樣的企業卻少之又少,而三葉草生物卻是這么一個長期扎根疫苗的企業。對於三葉草生物來說,2023年將迎來多個新的業績增長點。不確定中尋找2023年“三重”確定性疫情三年,不確定性增加,但同時不確定性中又伴隨着確定性。 疫苗領域,2023年常規疫苗接種需求增加,這裏包括新冠疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等。對於三葉草生物來說,未來新冠疫苗還有多大市場,存在不確定性,但可以確定的是,擁有驗證過的疫苗技術,爲以後疫苗條线產品管线的擴展奠定基礎。
目前醫藥行業的競爭,也演變爲創新、未來產業條线布局的比拼;另外一重確定性即疫情三年,流感疫苗整體受疫情、接種新冠疫苗的影響,過去三年,流感疫苗接種率偏低,2023年將有所回升。此外,多位病毒學家表示,2023年應密切關注新冠與流感的走勢,並提倡新冠與流感監測並軌。在流感疫苗方面,三葉草生物進入有吸引力且不斷增長的流感疫苗市場,在中國大陸分銷AdimFlu-S(QIS)流感疫苗。此舉不但可免去研發投入,這款中國大陸唯一獲批用於三歲及以上人群的進口四價季節性流感疫苗,也將爲三葉草生物帶來新的業績增長點。據悉,目前該款四價流感疫苗商業化生產正在進行中,有望支持今年下半年在中國大陸的商業上市,並帶來持續增長機會。此外,2023年新冠疫苗加強針也同樣被關注。華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院感染科主任醫師邢銘友此前在接受某媒體採訪時表示,“陽康”後體內抗體水平會維持3到6個月的較高峰值,短時間內再感染的概率或只有2%。但由於我國人口基數非常大,從去年12月开始,再過3到6個月,隨着抗體水平的下降,疊加病毒變異的不確定性,再次感染後出現臨牀症狀的可能性非常大,仍可能再次出現高峰,補種新冠加強針疫苗、降低感染概率很有必要。對於三葉草生物來說,其重組蛋白新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)對多種變異株誘導了廣泛的交叉反應和有效減少家庭間傳播等特點,讓其擁有優勢。
2023年的三葉草生物已不是那個只有“新冠疫苗”的“少年”。三葉草生物首席執行官兼執行董事梁果表示:“2023年,我們將全力以赴新冠疫苗商業化,但三葉草的夢想從來不是只做新冠疫苗,我們還將在呼吸道產品組合、兒童疫苗等多領域逐步發力,同時也會利用我們分布在全球的合作夥伴關系,預計2023年至少籤署一項引進項目,以擴充中後期管线(II期臨牀、III期臨牀和商業化階段)。”新冠疫苗、中後期疫苗管线、打一套呼吸道產品組合拳、布局兒童疫苗等領域成爲三葉草生物2023年亮眼的關鍵詞;與此同時,三葉草生物也將引進更多license-in產品,豐富產品管线,爲中國民衆健康提供更多解決方案。不確定的是,只有個大致範圍,並不清楚上述具體哪一天落地,但其中的確定性是三葉草生物“在路上,雖遠必達”的信心。2商業化“元年”值得一提的是,2023年除了是三葉草生物在不確定中不斷落實確定性的一年,也是其商業化“元年”。
其年報顯示,商業化主要表現在以下幾個方面:首先從國內市場來看,三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗SCB-2019目前已在24個省份和地區列入採購目錄,據了解,人口覆蓋率超過80%;並將成爲即將到來的加強針接種普及主要參與者。其次,除了國內市場,三葉草生物全球市場商業化也已有布局。資料顯示,預計在2023年上半年,三葉草生物將爲其新冠疫苗SCB-2019完成遞交多個緊急使用授權申請,並獲得至少一個緊急使用授權,通過2023年啓動的雙邊協議推動潛在營收。此外,三葉草生物還將在2023年上半年籤署至少一個雙邊供應協議,以开始推動實現2023年的商業價值。除了上述准入方式、渠道布局外,企業想要真正擁有競爭力,還要看原料藥以及生產供應情況。例如第八批國採現場,企業在報價、選供應區域時,首先考慮的就是自身是否掌握原料藥,有原料藥在手就相當於掌握了一定的話語權;對於供應地區的選擇,還要考慮到自己的供應能力。在原料藥和生產供應板塊,三葉草生物關鍵原材料的儲備能支持2023年上億劑SCB-2019疫苗的生產和放行;商業化供應也由2個商業化基地支持,分別爲三葉草的浙江省長興生產基地以及合同开發生產商(CDMO)。隨着商業化的不斷落地,三葉草生物也將繼續前行。對於三葉草生物來說,2023年會是不斷證明自己的一年。
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標題:商業化「元年」!三葉草生物尋找多重「確定性」
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