北京時間2023年4月14日，开拓藥業（股票代碼：9939.HK），一家專注於潛在同類首創和同類最佳創新藥物研發及產業化的生物制藥公司，宣布其自主研發的靶向雄激素受體（AR）的新型蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療男性雄激素性脫發（AGA）中國II期臨牀試驗已完成首例患者入組。GT20029基於公司自有PROTAC平台开發，是全球首個進入II期臨牀試驗的外用PROTAC化合物。

該項II期臨牀試驗由復旦大學附屬華山醫院楊勤萍教授擔任主要研究者（leading PI），是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，計劃在全國12家中心納入180名患者，以評估GT20029治療中國成年男性雄激素性脫發的有效性和安全性，並確定III期臨牀試驗推薦給藥劑量。主要臨牀終點爲治療12周目標區域內非毳毛數量（TAHC）較安慰劑對比基线的變化。

根據2019年《中國人雄激素性脫發診療指南》流行病學調查顯示，雄激素性脫發在我國男性的患病率爲21.3%。指南指出，由於雄激素性脫發是一個進行性加重直至禿發的過程，因此強調早期治療和長期治療的重要性。

开拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“我們非常高興看到GT20029中國II期臨牀試驗的全面啓動，GT20029具有特有的作用機制，通過降解AR蛋白可以有效阻斷AR信號通路和其生理功能。此前GT20029已在中美兩地順利完成兩項I期臨牀試驗，超兩百名受試者的臨牀數據驗證了多次外用給藥GT20029具有良好的皮膚局部和系統安全性，並且受試者對其耐受性良好。作爲全球首家研發外用PROTAC的公司，我們期待在II期臨牀試驗中能夠展現GT20029對於雄激素性脫發的療效和進一步安全性數據，保持公司在全球範圍內利用PROTAC技術开發外用創新藥物的領先地位，爲公司後續在外用皮科領域全面布局奠定堅實基礎。”

關於开拓藥業

开拓藥業成立於2009年，專注發展潛在“first-in-class”和“best-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成爲創新療法研究、开發及商業化的領軍企業。公司經過多年的發展，以皮科領域（包括自免）和腫瘤相關疾病爲核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌症及其它未滿足臨牀需求的疾病領域。开拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管线，包括7款正在开展臨牀研究的產品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、AR-PROTAC化合物、ALK-1單抗、Hedgehog抑制劑、mTOR激酶靶向抑制劑和PD-L1/TGF雙靶點抗體，以及正在進行臨牀前研究的ALK-1/VEGF雙抗和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的110多項專利，多個項目被列爲國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，开拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。

$开拓藥業-B(HK|09939)$

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