待交易完成後，BlackSwan將成爲本集團非全資擁有附屬公司，本集團將擁有LavaTM和KonaTM兩款產品的全球權益，LavaTM有望填補外周液體栓塞市場的空白；

 LavaTM是美國首款用於治療外周血管動脈出血的創新液體栓塞劑，在緊急狀況下爲醫生節省准備時間提高患者生存概率，已於2023年4月獲得美國FDA的上市批准；

 KonaTM適用於腦動靜脈畸形的術前栓塞，有望達成清晰的術後器官可視化效果，預計於2023年末獲得美國FDA的上市批准；

 LavaTM和KonaTM可與釔[90Y]微球產品形成產品組合，有望進一步拓展適應症到其他實體腫瘤，或與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，擴充本集團在腫瘤介入領域的產品管线。

BlackSwan研發實力雄厚，外周液體栓塞項目或填補市場空白

關於BlackSwan：

BlackSwan成立於2017年，總部位於美國，主要從事液體栓塞劑的研發工作。該公司的管理團隊擁有超過20年的醫藥研發經驗，主要科學顧問均來自國際知名科研機構、學校及器械公司，旗下液體栓塞項目有望填補外周液體栓塞市場的空白。

關於LavaTM：

LavaTM是BlackSwan的核心產品，也是美國首款用於治療外周血管動脈出血的創新液體栓塞劑，已於2023年4月獲得美國FDA的上市批准。該產品具有不透射线屬性，成像過程中不易出現僞影，體現出更優的成像效果。LavaTM使用便捷，制備過程只需3分鐘（同類產品制備過程約需要20分鐘），在緊急狀況下爲醫生節省准備時間提高患者生存概率；轉化後的固體栓塞提供兩種粘度選擇，針對不同情況的患者可靈活使用。LavaTM可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產生協同作用，未來有望與本集團的釔[90Y]微球產品聯合使用將其適應症擴展到其他腫瘤領域。

關於KonaTM：

KonaTM是BlackSwan的另一款產品，適用於腦動靜脈畸形的術前栓塞。該產品具有短暫不透射线屬性，射线不透性將隨時間而遞減，有望達成清晰的術後器官可視化效果。此外，KonaTM具有載藥特性潛力，未來有望既可以與釔[90Y]微球產品聯合使用，爲釔[90Y]微球產品在肝髒腫瘤以外的適應症的拓展奠定基礎，亦可裝載其他化藥或放射性藥物，开發全新的藥械組合產品，可爲其他腫瘤或血管疾病治療領域提供更爲豐富的治療方案。目前KonaTM已向FDA遞交了上市前審批(Premarket Approval，PMA)申請，預計在2023年末可以獲批上市。

關於栓塞市場：

2021年全球栓塞市場的規模約34億美元，到2026年，全球栓塞市場的規模可達50億美元，年復合增長率達8%。隨着外周血管疾病、肝癌、中風、肌瘤等疾病的發病率逐年上升，以及微創手術的滲透率增加，未來介入栓塞市場將會進入快速增長期。

深化核藥抗腫瘤診療板塊布局，擴充腫瘤介入創新產品管线

本次對於BlackSwan的收購，是繼2018年收購Sirtex Medical Limited後，本集團在腫瘤介入領域的又一產業布局。本次收購完成後，本集團將擁有上述兩款產品的全球權益。一方面，LavaTM和KonaTM與本集團的釔[90Y]微球產品可形成產品組合，有望將釔[90Y]微球產品的適應症拓展到其他實體腫瘤；另一方面，這兩款產品可以與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合，擴充本集團在腫瘤介入領域的產品管线。此外，本集團全球銷售網絡覆蓋50多個國家和地區，此次收購完成後，本集團現有的全球研發團隊及銷售網絡可助力LavaTM和KonaTM快速在全球範圍內獲批上市並實現銷售放量，在強化現有全球業務的同時，开拓新的業務市場。

腫瘤介入方向是本集團核藥抗腫瘤診療板塊重點布局的战略方向之一，本集團已聯合Sirtex搭建了具有國際一流水平的腫瘤介入技術平台。

本集團核心產品易甘泰已於2022年1月獲得國家藥監局的上市許可。該產品爲中國肝髒惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式，提供轉化治療並進而進行手術切除的機會，實現臨牀治愈，彌補了結直腸癌肝轉移局部治療的空白，改善中國肝癌患者群體的遠期治療效果，標志中國肝髒惡性腫瘤領域迎來了全新國際化精准介入治療方案。

自2022年5月易甘泰正式上市後，50多家醫院已完成了核素轉讓手續，正式手術已在中國17個省市的30余家醫院展开。隨訪結果顯示，接受了易甘泰手術的患者響應整體較爲理想，大部分患者均獲得很好的臨牀療效，延長生存。目前已有5名患者順利實現肝癌腫瘤降期轉化並實施了肝癌切除手術，實現臨牀治愈；在所有可隨訪到3個月及以上的患者中，易甘泰治療肝髒惡性腫瘤客觀緩解率超過50%，超半數患者腫瘤大小有緩解，其中5位患者症狀完全緩解，無需切除，隨訪到的患者疾病控制率超過95%，治療效果顯著。

爲加快易甘泰微球精准介入治療手段在中國的落地與普及，本集團借助該產品多年來在海外積累的優質口碑及實操經驗，通過海外知名臨牀專家協助國內醫師進行了多次特性化的實操培訓。目前，已對70家醫院超過300名醫生進行了易甘泰手術理論或技能培訓，已有近20位專家通過海外專家一對一的嚴格培訓，獲取了獨立手術的操作資格，其中多位專家即將獲得培訓導師的資格，將進一步加快易甘泰放射性介入操作的臨牀普及。

預期於2023年，隨着中國疫情防控政策的調整，腫瘤診療及手術量逐步恢復，咨詢易甘泰治療的患者在門診的比例大幅度提升，多家醫院陸續开設專門的易甘泰門診以滿足患者的臨牀需求，易甘泰治療有望呈現持續快速增長態勢。

遠大醫藥集團有限公司董事會表示：“本集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，未來將持續加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管线及產業布局，堅持‘全球化運營布局，雙循環經營發展’策略，充分發揮本集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，爲全球患者提供更先進更多樣的治療方案。”

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