中國抗體-B(03681.HK)：SM17新藥研究申請獲國家藥監局藥品審評中心受理
1年前
中國抗體-B(03681.HK)：SM17新藥研究申請獲國家藥監局藥品審評中心受理
格隆匯5月22日丨中國抗體-B(03681.HK)發布公告，2023年5月19日，一項SM17的新藥研究申請(“新藥研究申請”，針對治療哮喘)已提交予中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(“藥品審評中心”)，並已獲受理。公司計劃於當前新藥研究申請獲批後在中國啓動一項I期臨牀試驗，該試驗旨在橋接中美人群並探索SM17在中國人群中的安全性。當前新藥研究申請一旦獲得批准，將使公司能夠在中國开展治療哮喘適應症的臨牀研發項目。
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