跟蹤公司信息:1、傳奇生物ASCO上公布了二线MM詳細數據:從公布的患者基线狀況看,實驗組(208人)與對照組(211人)相當(CD38、蛋白酶抑制劑經治患者佔比一致,體能評分、骨髓漿細胞表達等都一致)。——有效性:跟此前泄露數據一致,目前中位隨訪是16個月,不知道隨着mPFS成熟,HR能否有進一步降低的可能。(詳細數據見插入圖片) ——安全性:此前提到實驗組和對照組中分別有39例和46例患者死亡,其中各有10例和5例患者死於治療相關的不良事件。實驗組中1%發生CRS、無3級icans發生,相較於末线動輒9%發生的3級CRS,副作用着實得到控制。
此次也披露了CARTITUDE-1(美國末线)3年隨訪和LEGEND-2(中國末线)5年隨訪的長期數據:——CARTITUDE-1的97名末线患者mPFS爲34.9個月(跟中國末线數據一致),mOS仍未達到。LEGEND-2的74名患者mOS達到55.8個月。相信美國末线mOS也會延續該趨勢達到50個月以上,相比較藍鳥同類產品此前在2年隨訪期時,公布的mOS爲24.8個月,傳奇的mPFS就超過了藍鳥的mOS水平。未來關注點可能在一线MM頭對頭來那度胺、達雷木上了,目前仍在招募中,還未完成臨牀入組。(需持續關注,畢竟近期BMS暫停了一线臨牀,留給強盛/傳奇的一线空間很大)。2、康寧傑瑞公布了KN026+KN046在除Her2+乳腺癌、胃癌外的其他實體瘤患者2期臨牀數據:15例結直腸癌、5例NSCLC、4例膽管癌、1例胰腺癌、1例腎癌,基本都接受了2线及以上療法。——26人總ORR爲53%,mPFS爲5.6個月。其中15人結直腸癌患者ORR爲也爲53%,mPFS爲12.2個月。總的副作用看,3級以上AEs爲35%,跟單藥的副作用差不多。一般二线結直腸癌還是以化療、西妥昔或貝伐珠等聯用爲主。整體ORR在20%-40%,PFS在4-9個月。看起來,結直腸癌早期小樣本臨牀數據還不錯。3、君實生物擬海外發行不超34億元的GDR。4、康方本次在ASCO上披露的數據,仍主要是AK112和AK104的長期隨訪跟蹤數據。——AK112在一线NSCLC上,鱗狀mPFS達11個月和非鱗mPFS達12.3個月,相比單藥8個月左右確實有提升,還得持續關注OS獲益趨勢。——AK112的PD-1經治NSCLC共20人小樣本數據較優: ORR爲40%,DCR爲70%,DoR爲12.4個月,中位PFS爲7.1個月,中位OS爲15.6個月。此前羅氏曾公布過24例NSCLC在PD-L1經治進展後加入貝發珠單抗聯用的2期臨牀數據:ORR爲13%,DCR爲75%,mPFS爲5.6個月,OS爲14個月。結合科倫Trop2 ADC此前公布的PD-1經治NSCLC的小樣本數據mPFS爲5.3個月。AK112在PD-1經治NSCLC相對優效在ORR和PFS上,OS優勢暫沒有很明顯。
本文作者可以追加內容哦 !
鄭重聲明:本文版權歸原作者所有,轉載文章僅為傳播信息之目的,不構成任何投資建議,如有侵權行為,請第一時間聯絡我們修改或刪除,多謝。
標題:茶客醫藥研究日報20230606
地址:https://www.breakthing.com/post/65602.html