本文轉自「好看商業」,作者董小花
“硅兔君薦語
藥企想靠它“躺賺”,用戶想靠它“躺瘦”。
馬斯克旋風般地來了一趟中國。訪華期間的他,西裝革履、身材筆挺,外形看起來英朗帥氣。但幾個月前,他還是滿身肥肉的臃腫模樣。
馬斯克曾在twitter上透露過減肥祕訣:“禁食”和“Wegovy”。
Wegovy是丹麥醫藥巨頭諾和諾德推出的一款減肥針,被喻爲“減肥神藥”。馬斯克靠它30天減重9公斤。馬斯克親自帶貨,加上其他名人的跟風,Wegovy已經成爲全球的網紅藥。
除了馬斯克這個活生生的例子,社交網絡上,“一個月瘦10斤”、“兩個月從200多斤瘦到140”這樣的例子隨處可見。很多人給出的評價是:該喫喫,該喝喝,打針就能瘦。
了解Wegovy 的減肥原理,首先需要知道諾和諾德原研的司美格魯肽。後者是一款新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1受體激動劑)類似物,它能夠刺激胰島素生成並抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物攝入量,從而達到減肥的目的。
據《新英格蘭醫學期刊》發表的一項全球規模的三期臨牀試驗結果,來自16個國家的1961人使用司美格魯肽後,平均體重減輕了15.3公斤;約3/4的人減重超過10%,1/3強的人減重20%以上。
對於司美格魯肽的減肥效果,有專家形容:這是人類首次通過藥物實現之前只有外科手術才能達到的減肥效果。
當司美格魯肽在全球減肥界走紅,其獨家生產商諾和諾德就順便就收獲了一款“吸金神器”。
以今年Q1爲例,Wegovy營收45.63億丹麥克朗(約6.75億美元),同比增長225%。也就是說,諾和諾德靠它平均每天狂賺750萬美元。
目前,全球有6.5億肥胖的成年人;據弗若斯特沙利文報告,中國肥胖人口在2020已經達到2.2億人,增長迅速。即便沒有肥胖問題,很多人也渴望變瘦,並不惜爲此奉上錢包。
只可惜,司美格魯肽產量還沒跟上,全球各地都處於缺貨、斷貨狀態。
司美格魯肽除了減肥效果顯著,還適用於糖尿病。諾和諾德研發司美格魯肽的首要目標就是更好地控糖。2017年12月,司美格魯肽獲FDA(美國食品與藥物管理局)批准,適用於2型糖尿病患者的血糖控制。
近年,GLP-1憑借“降糖+減肥”的雙賽道特性成爲全球醫藥研發領域的熱點。
減肥市場更是潛力巨大。據摩根士丹利據估算,到2030年,肥胖藥物的市場規模或超540億美元,有望成爲全球市場規模最大的藥品。
因此,由減肥神藥司美格魯肽引發的內卷正在全球上演,藥企想“躺賺”,用戶想“躺瘦”,似乎沒人愿意拒絕它。
01 減肥神藥的短缺與亂象
諾和諾德爲不同適應症的司美格魯肽產品取了不同的名字:降糖的注射液和口服版分別叫作Ozempic和Rybelsus;減肥藥司美格魯肽注射液被稱爲Wegovy。
2021年6月,FDA(美國食品與藥物管理局)批准司美格魯肽用於治療肥胖或超重適應症。之後,歐盟、日本、加拿大、澳大利亞等國也先後批准其作爲減肥藥上市。
在中國,司美格魯肽起初也是用於糖尿病,於2021年4月獲批上市,中文名字諾和泰。
今年6月3日,減肥人士的福音來了:司美格魯肽注射液的新適應症上市申請獲CDE(國家藥監局藥審中心)受理。
業內普遍認爲,該新適應症與減肥相關。一旦獲批,意味着司美格魯肽終於可以在中國名正言順地當作減肥藥賣了。
Wegovy的售價並不低。在美國,其一個月的用量價格爲1350美金。在中國,適用於糖尿病的諾和泰納入醫保後,小劑量1.5毫升/支的統一單價爲478元(每支可用4次左右),大劑量3毫升/支890元。
在京東等電商平台上,1.5毫升/支零售價約在585-740元;3毫升/支的價格則高達1000+元。
對於渴望減重的人群來說,價格不是問題。現在,阻礙他們購买司美格魯肽的是缺貨,全球缺貨。
2022年4月,澳大利亞藥物管理局开始陸續收到患者和醫生群體的反饋稱,司美格魯肽注射液短缺。
今年3月,歐洲藥品管理局官方聲明稱,諾和諾德的司美格魯肽降糖針Ozempic將面臨較長時間的供應短缺,並且預計短缺將持續2023整年。
在美國,醫生每周开出超過10萬張Wegovy處方,但供應嚴重不足。爲了應對供不應求的壓力,諾和諾德不得不將低劑量的Wegovy在美國的供應量減半。
在中國,人們對司美格魯肽的熱情一定程度上也要拜抖音、小紅書等網絡平台所賜。司美格魯肽一度是這些平台的熱搜關鍵詞,成爲平台和博主們的流量密碼。
很多相關視頻的評論區都充斥着成千上萬條評論。這些評論中,網友們最關心的除了減肥效果、有沒有副作用,就是哪裏可以买到貨?到今天爲止,全國各地依然有很多減肥人士在網上發帖求購司美格魯肽。
雖然司美格魯肽的減重適應症迄今尚未在中國獲批,很多努力減肥的人士已經想辦法喫上了它。
在小紅書上,有人分享了自己用司美格魯肽控糖的經歷,隨即就有減肥人士留言希望留言者幫忙代开。有人找黃牛或者代購买到了藥。據媒體報道,一些醫院的護士也悄悄做起了黃牛,把司美格魯肽倒賣給減肥人士賺差價。
減肥人士瘋搶司美格魯肽,以至於糖尿病患者在國內买不到藥了。山東濟寧的一位人士由於在各個醫院和藥店均买不到糖尿病用藥司美格魯肽,不得請求市商務局協助解決。一些糖尿病患者也紛紛在網上發帖,請求減肥人士手下留情,將司美格魯肽留給急需的糖尿病人。
巨大的需求和供應缺口,也給假貨提供了溫牀。
今年3月,國內首例非法研制、銷售假司美格魯肽的案件已經誕生——其“三無”假藥產品已通過各級代理流入全國20多個省份,銷售金額超億元。
騙子是不分國界的。今年5月,意大利官方機構已經檢測到兩種標有司美格魯肽的假藥被進口到國內。
美國也出現了Ozempic和Wegovy的復合藥物。雖然復合藥物在美國不違法,但諾和諾德堅決反對,他們向那些銷售含有司美格魯肽產品的復合藥房、減肥診所和醫療中心都發出終止函。
面對遠超預期的市場需求,諾和諾德表示,“將在2023年增加產能”。目前來看,除了籤約了第二家制造商,諾和諾德自己也在擴建或者新建工廠以增加供應。
02 諾和諾德:瘋狂內卷,瘋狂吸金
Wegovy不僅幫助減肥人士“躺瘦”,也真得讓諾和諾德實現了“躺賺”。
2021年6月獲批上市後,Wegovy帶動諾和諾德的減肥藥產品取得了快速增長。
整個2021年,Wegovy和Saxenda(利拉魯肽)兩款減肥產品總收入爲84億丹麥克朗,同比增長50%。
2022年,Wegovy在全球實現銷售收入61.9億丹麥克朗,同比增長346%。今年Q1,Wegovy全球收入45.63億丹麥克朗,同比增長225%,是司美格魯肽的三個劑型中增長最快的一個。
Wegovy推出後,帶動諾和諾德2021和2022財年營收增長提速,分別達到14%和16%,之前幾年已經連續個位數增長。
總的來看,Wegovy所屬的司美格魯肽是諾和諾德當下的明星產品和增長引擎。而司美格魯肽又是諾和諾德的GLP-1業務的引擎。
2018年,司美格魯肽就實現營收3億美元;2022年,其營收達到109億美元,成爲首個年銷售額破百億美金的GLP-1藥物;在GLP-1業務中佔比超90%。
被司美格魯肽拉動的,除了諾和諾德的營收,還有蒸蒸日上的股價。
司美格魯肽於2017年12月上市以來,諾和諾德的股價已經漲超318%;尤其是Wegovy於2021年6月上市至今,股價漲幅超140%。
今年3月,諾和諾德市值一度超過禮來,坐上純藥企市值全球第一的寶座。目前,諾和諾德在美股市值近3600億美元,爲歐洲市值第二大的上市公司,僅次於LVMH。
這一切,都離不开持續不斷的自己卷自己。
諾和諾德是一家百年藥企,全球最大的胰島素生產企業,糖尿病領域的巨頭。如今,除了胰島素,它也在GLP-1藥物領域長期稱霸。從胰島素到GLP-1,就是諾和諾德的一部自我革命史。
在GLP-1之前,諾和諾德花了20年時間探索新的降糖物質,以接替胰島素。最終,他們研發出了第一代GLP-1激動劑利拉魯肽(Saxenda),开啓了降糖新時代。
2009年在,利拉魯肽獲批用於治療成人2型糖尿病。後來,諾和諾德意外發現了GLP-1在減重方面的出色效果,於2014年推出了第一款減肥藥利拉魯肽,從此切入減肥藥市場。
在諾和諾德看來,糖尿病是他們的自留地,肥胖則是待开墾的處女地。
利拉魯肽果然不負主望。僅減肥藥一項,其銷售收入就從2017年的4億美元增至2022年的15億美元。
利拉魯肽上市後也曾被冠以“減肥神藥”的美名。但諾和諾德認爲,它依然有提升空間。2012年起,科研人員就开始卷向新高度——在一天一針的利拉魯肽基礎上,开發每周一次的GLP-1受體激動劑。
結果就是2017年,他們獲批上市第二代GLP-1產品——司美格魯肽。四年後,用於減肥的司美格魯肽也在美國等地陸續上市。
相比減肥版的利拉魯肽,司美格魯肽不僅減重效果提升,且給藥頻次減少,每周僅需一次皮下注射,患者的依從性大幅提升。另外,司美格魯肽的價格更低。
雖然今天已經坐上全球GLP-1的頭把交椅,但諾和諾德似乎已經把它當成了一款無限遊戲,內卷沒有盡頭。
2023年3月24日,諾和諾德公布了口服司美格魯肽Rybelsus(25mg和50mg)治療2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的關鍵積極結果。數據顯示,血糖降低和體重減輕。
諾和諾德預計將在今年向美國和歐盟提交Rybelsus新規格的上市申請。
03 全球藥企搶灘千億美金賽道
諾和諾德靠着GLP-1領域的創新衝擊新藥王,最不能忍的可能就是糖尿病領域的另一巨頭——禮來公司了。
禮來與諾和諾德的較量由來已久。諾和諾德的司美格魯肽超越了禮來的上一代降糖藥——度拉糖肽。禮來又研發了Tirzepatide(替爾泊肽),希望靠它壓倒司美格魯肽。
Tirzepatide是一款GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)和GLP-1受體雙重激動劑。去年5月,FDA已批准其上市,適應症爲Ⅱ型糖尿病,商品名爲Mounjaro。
2022年,Tirzepatide首次上市僅半年時間就爲禮來貢獻了4.83億美元營收,增長迅速。
今年4月,據禮來公布的臨牀試驗結果,Tirzepatide幫助肥胖或超重的糖尿病患者減掉了15.7%的體重(15.6公斤)。去年4月,禮來披露的臨牀試驗結果顯示,參與者平均體重減輕最高可達22.5%(24公斤)。這是迄今爲止通過藥物減肥的最佳效果。
Tirzepatide的減重效果看起來要好於諾和諾德的Wegovy。目前,禮來已向FDA滾動提交Tirzepatide減重適應症的上市申請,預計今年底上市。
這意味着,Wegovy將迎來強勁對手。而且,在價格上,減重適應症的Tirzepatide可能更具優勢。
禮來曾披露,降糖的Mounjaro月標准費用爲974美元。降糖的司美格魯肽爲892美元;減重的Wegovy每月費用爲1349美元元。減重的Mounjaro獲批上市後,如果售價與降糖的Mounjaro接近,也就是974美元,就比Wegovy有明顯的價格優勢。
在GLP-1領域,除了諾和諾德和禮來爭相研發發下一代產品,全球知名藥企如安進、輝瑞、Carmot Therapeutics等都在布局新一代GLP-1減肥藥物。
據Insight數據庫顯示,目前全球共有289個GLP-1受體激動劑處於臨牀前至批准上市階段,其中中國有149個。這其中,減肥適應症的藥物達93個。
在中國,GLP-1項目申報在過去3年已進入爆發期。2021 年集中申報了 20 個項目,2022 年達到17個,2023年截至目前不到半年時間已達到16個。而2016-2020 年,平均每年申報臨牀只有 5~6 個。 圖表來源:Insight數據庫
國內藥企中,諸如麗珠醫藥、齊魯制藥、甘李藥業、衆生藥業,甚至愛美客這樣的醫美企業都在參與研發和仿制GLP-1類藥物。
藥企在瘋狂搶灘一個新藍海。據輝瑞預測,未來不到十年裏,GLP-1藥物的總市場規模或接近1000億美元。在中國,中信證券測算,2030年僅減肥用GLP-1市場規模就將達到383億元。
值得一提的是,司美格魯肽的專利將於2026年3月到期。屆時,一大批藥企將迅速搶佔市場空缺。
當供給上來,價格自然會下降。對於希望減重的人士來說,未來花更少的錢就能“躺瘦”不是夢。
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標題:馬斯克一月掉肉18斤,「躺瘦神藥」引發全球瘋狂內卷
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