四環醫藥(00460)發布公告，該集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(惠升生物)研發的司美格魯肽注射液(該產品)用於治療2型糖尿病的臨牀試驗申請(IND申請)已獲中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)受理，這是惠升生物提交臨牀實驗申請的首個胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物。

據悉，司美格魯肽爲一周注射一次的長效GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)，可通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，並能夠延緩胃排空，從而達到降低血糖的作用。司美格魯肽降糖及減重效果優於GLP-1受體激動劑經典藥物利拉魯肽。臨牀研究顯示，給予司美格魯肽(1.0mg/w)和利拉魯肽(1.2mg/d)30周後，HbA1c(基线8.2%)分別下降1.7%和1.0%。司美格魯肽具有降糖、減重、心血管保護、不增加低血糖風險等多重優勢，國內外臨牀指南推薦2型糖尿病(T2DM)患者、心血管疾病或心血管風險極高的患者優先使用。

據IDF最新報告，2021年中國糖尿病患者約1.4億人，預計2045年將增至1.744億人。司美格魯肽2022年全球銷售額超百億美元，於2021年獲批進入中國市場，同年被納入國家醫保目錄，目前，國內市場僅原研諾和諾德一家獲批上市，2022年該產品在大中華區的銷售額3.11億美元，呈爆發式增長。

司美格魯肽基於優異的降糖療效(降糖療效好、低血糖風險極低，安全性高)，及在減重、心血管獲益等方面具有突出優勢，未來除2型糖尿病以外，有拓展至更廣泛適應症的潛力，可預見，司美格魯肽未來國際、國內市場規模將繼續增長。預期集團的司美格魯肽注射液獲批上市後年銷售額也有望依勢增長，潛力巨大。這也有助於集團加快开闢糖尿病產品线，提高集團綜合實力，大幅增強集團的核心競爭力。

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標題：四環醫藥(00460)：惠升生物研發的司美格魯肽注射液臨牀試驗申請(IND申請)獲國家藥監局受理

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