石藥集團(01093):帕利哌酮緩釋片獲國家藥監局頒發的藥品注冊批件
1年前

石藥集團(01093)發布公告,公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司开發的帕利哌酮緩釋片(3mg、6mg)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,並視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

帕利哌酮是第二代抗精神病藥,其作用機制被認爲是通過對中樞多巴胺2受體和5-羥色胺2 受體拮抗的聯合作用介導的。臨牀研究顯示,帕利哌酮起效迅速,能有效控制各類精神症狀,顯著改善患者功能,並降低復發率,安全性良好,是治療精神分裂症的一线用藥。該產品用於成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精神分裂症的治療,其採用復雜的三層滲透泵設計塬理,實現了藥物的持續穩定釋放,保證了平穩的血漿濃度,降低了不良反應。

該產品的獲批將進一步豐富集團在神經精神領域的產品线。

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