盈立智投 | 復星醫藥(2196.HK)近期交流紀要及解讀
2022-04-01
總結：
1.MPP拿到授權之後，公司需要進行原料制劑的工藝开發和驗證，大概需要9-10個月，預計今年底向WHO進行申報，獲得批准後向低收入國家進行供應。公司在非洲和一些低收入國家有自己的銷售布局，產能儲備、供應鏈安排都是足夠的,研發進展也正常。
2.復必泰21年底確認收入的是2200萬劑，財報中披露的2000萬劑是到2月底的接種數。公司和BNT的協議有銷售裏程碑，在達到首個2億、5億美元銷售的時候要支付共計7000萬美元的銷售裏程碑，去年已經達到了5億美元的裏程碑。
3.復必泰大陸目前仍在審批中，公司在抗疫產品上有全盤規劃，疫苗方面有mRNA;不適宜接種的人群公司开發了長效的預防性抗體，在美國已經有臨牀進展，還有正在進行的第二代有效抗體，可能年內會披露出來，更加有效成本更低。最後檢測方面，公司也第一時間推出核酸檢測，抗原檢測公司表示也會趕得上市場的需要。

Q&A：
Q：新冠小分子藥物mpp在不同地區的審批上市以及商業化的進展？
A:MPP就是專利池組織，當時默沙東給和輝瑞把專利對低收入國家开放的時候，公司的團隊第一時間就參與了，根據他們對於產品的准入要求,提交了資料。公司的國際化的能力得到了認可，先後獲得了默沙東和輝瑞的許可，默沙東是105個國家，輝瑞是95個低收入國家。
目前藥物還在研發的過程當中，要做原料、制劑的工藝研發和工藝驗證,保證符合WHO的PQ,和一些嚴格的法規國家的要求，通過審查之後可以全球供貨。從當前進度來看，到年底可以研究完成，並進行申報。公司在非洲和一些低收入國家有自己的銷售布局,完成審查後可以去供應。現在還沒有完成報批，沒有承接訂單。產能儲備、供應鏈安排都是足夠的,研發進展也正常。另外,公司也有足夠的成本競爭力。因爲對低收入國家,主要還是要體現"高質量、可負擔”的特點，而且要保證充足的供應，這樣才能夠緩解疫情的問題。
Q：國內抗疫產品的布局，公司有沒有將小分子新冠藥物的引進國內的計劃？
A:在整個抗疫的工具箱裏面，從預防角度看，有疫苗和長效的中和性抗體，從治療角度看，需要有小分子藥物、中和抗體，以及雙抗等的特效藥。這兩者一個必須的有效組合，當然另外也需要有有效的檢測來支持。
復星醫藥在檢測、預防用藥和治療用藥方面都是全力以赴的去开發的。藥的方面，復星最早是許可的开拓藥業的普克魯胺，开拓會在三月底四月初公布美國臨牀實驗的結果；另外公司還參與了輝瑞和默沙東的mpp;第三點，公司也在开發治療性的抗體，包括復宏漢霖和另外的子公司都在开發，目前看公司的治療性抗體是相當廣譜、低成本，並且單藥就能達到效果，下一步可能會對不能打疫苗的特殊
人群的預防性免疫和出現重症之後的治療會起到重要的作用。公司也开發了一款可吸入的雙抗,高度廣譜,是針對病毒的一個幾乎不會發生變化的位點。
近期大家對鹽野義的產品比較關注，公司也都注意到了，公司的管线中也有开發其他的新冠治療藥物;並且,公司始終是开放式地和全球潛在的合作機會進行探討，爭取在這個方面全面布局。這是非常關鍵的。
Q:mpp拿到授權之後，大概需要多久可以完成开發，然後上市？
A:公司需要進行原料制劑的工藝开發和驗證，大概需要9-10個月，預計今年底向WHO進行申報，獲得批准後向低收入國家進行供應。
3）治療藥物方面：引入MPP的藥物，默沙東針對105個低收入國家，輝瑞針對95個低收入國家，目前正在工藝开發的過程當中，整體進展還是非常快，預期到年底就會去申請，獲批之後就可以展开銷售。我們還开發了治療性雙抗藥品，可以通過吸入途徑給藥。
Q：在MPP過程中，非洲市場分銷中心科特迪瓦的業績情況預期是？
A:MPP主要針對低收入國家，科特迪瓦肯定會起到主要作用，覆蓋了非洲的幾十個低收入國家，過去幾年穩步發展，在支持我們桂林南藥創新藥公立和私立市場、英語區和法語區兩個市場起到很大作用。GlandPharma在非洲的第一批有的已經都完成注冊开始銷售了。科特迪瓦的業績這幾年一直保持正常增長，他的增長速度比公司的瓶頸增長速度還是要快。
Q:MPP整個的訂單情況？
A:MPP是有一個過程，我們獲得許可之後，需要進行工藝的开發，然後生產工藝過程的驗證，這種法規要求的過程必須完成。之後還有PQ認證、提交申請。申請批過後我們才能去接訂單。整個訂單量要根據全球疫情的走勢才能夠確定。當前從我們自身來說，在申報MPP的時候我們就把產能同時提高了。MPP的審核的重要要求除了質量體系符合、能夠具備开發研究的能力、供應鏈要能夠通過保障，而且產能要能夠達到要求，所以在這一方面最主要還是看整個未來的需求。我們這幾年在國際化方面是做了很大的努力，尤其在低收入國家，像非洲我們有自己隊伍的布局，獲批之後相信我們還有一些獨至啲優勢，能夠佔到一定的合理MPP中的市場份額，而且我們的成本也有優勢，尤其這個對中低收入的國家來說可及性是最重要的。
Q：復必泰截至2月末在港澳台接種超過2000萬劑，收入的貢獻？
A:21年底確認收入的是2200萬劑，財報中披露的2000萬劑是到2月底的接種數。公司和BNT的協議有銷售裏程碑，在達到首個2億、5億美元銷售的時候要支付共計7000萬美元的銷售裏程碑，去年已經達到了5億美元的裏程碑。
Q：復必泰的定價和BNT的定價的差異？
A:BNT在不同的市場的定價是有差異的，但差異不會很大。我們在港澳台的定價稍有差異，但也不會差太多。
Q:復必泰在中國的獲批進度？如果在內地獲批，配送體系？
A:復必泰在香港的疫情中起到了很好的保護作用，中國大陸的審批情況,公司和藥監局在正常溝通過程中。
復星醫藥在冷鏈方面有布局,選擇合作商包括上藥等頭部的商業,與他們的合作可以確保一旦獲批，可以到達所有的接種點。一旦需要，整個系統可以立即運行起來，可以完全符合冷鏈
運輸的要求。BNT對於公司整個的冷鏈運作也進行了審計。
Q：假如復必泰獲批，金山工廠產能爬坡時間？最大產能是多少？
A:金山工廠產能爬坡不是主要消耗時間的因素，取決於公司安裝的設備。公司是按10億產能來設計的。

主要是技術轉移過來之後的IQ、OQ、PQ時間，以及藥監局GMP檢查的時間，這些大概需要6-9個月的時間。如果通過審查後，可以迅速達到年產10億劑。
另外，BNT和輝瑞去年一共向全球提供了30億劑的量，產能已經提升了很多，如果國內批准，需要進口，可以有很好的量。
Q：公司和BNT的技術轉移做到哪一步了，還需要多長時間？
A:按照雙方的合同，公司的技術轉移需要在獲批之後，准備工作都已經做好了，所以目前還沒啓動。
Q：港澳台今年對疫苗的需求情況？
A:需求正常，香港最近的接種量還是挺大的，主要的接種點都是排滿的,需求和去年相當。台灣和澳門的需求還在友好洽談中。總體上看，這幾個市場還是有正常的需求。
Q：2021復必泰新冠疫苗帶來的收入和利潤貢獻是多少？
A:復必泰去年港澳台的銷售量2200w劑（有披露），銷售金額沒有披露，但是已經達到了5億美元銷售裏程碑。
復必泰對我們利潤有正向貢獻但是不大，原因：1）我們有研發裏程碑和銷售裏程碑，研發裏

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