來源丨21世紀經濟報道

國家藥監局發布處方藥網絡銷售信息展示新規

日前，國家藥監局發布關於規範處方藥網絡銷售信息展示的通知，對藥品網絡銷售平台/網站（含應用程序）處方藥信息展示等提出細化要求。

通知指出：

1.藥品網絡銷售平台/網站（含應用程序）首頁、醫藥健康行業板塊首頁、平台商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標籤等信息。

2.通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應症、用法用量等信息。

3.各級藥品監管部門要督促藥品網絡交易第三方平台和藥品網絡銷售企業按照上述要求开展整改，並於2023年9月底前完成，確保企業嚴格按照要求展示處方藥信息。

益普生達菲林六月超長劑型在華獲批用於前列腺癌治療

近日，全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）宣布達菲林（注射用雙羥萘酸曲普瑞林）六月超長效劑型經中國國家藥品監督管理局正式批准，用於局部晚期或轉移性前列腺癌的治療。

前列腺癌是老年男性泌尿生殖系統常見的惡性腫瘤之一，其發病率和死亡率分別位列全球男性惡性腫瘤發病和死亡譜的第2位和第5位，在中國男性中分別居第6 位和第7位。2016年全國腫瘤登記數據顯示，前列腺癌年齡別發病率和死亡率在 55歲前處於較低水平，之後呈上升趨勢，60歲之後快速上升並於 85歲及以上年齡組達到峰值。前列腺癌的發病與酮水平（即雄性激素）水平密切相關，降低酮水平可抑制前列腺癌的發展，因此雄激素剝奪治療（ADT治療，也稱爲內分泌治療）是局部進展期和轉移性前列腺癌的標准治療方案。

基石藥業普吉華一线治療NSCLC新適應症在中國獲批 

6月27日，基石藥業宣布其同類首創精准治療藥物高選擇性RET抑制劑普吉華（普拉替尼膠囊）擴展適應症已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治療。據了解，這是普吉華在中國大陸獲批的第三項適應症，也是基石藥業在大中華區獲批的第十一項新藥上市申請。

據了解，此次普吉華的擴展適應症在國內獲批是基於ARROW研究，該研究是一項全球性I/II期臨牀研究，旨在評估普吉華在RET融合陽性NSCLC和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

“醋酸格拉替雷”在華獲批上市，治療多發性硬化症

6月26日，梯瓦的醋酸格拉替雷注射液獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，用於治療多發性硬化症。

多發性硬化症是一種以中樞神經系統炎性脫髓鞘病變爲主要特點的免疫介導性疾病。多在成年早期發病，大多數患者爲反復發作的神經功能障礙，隨着時間推移最終造成永久性殘疾，是青年患者最常見的非創傷性致殘性疾病。醋酸格拉替雷是一種由四種氨基酸 (谷氨酸、賴氨酸、丙氨酸和酪氨酸) 組成的肽段共聚物混合物。該藥物最早於1996年獲得FDA批准上市，有20mg和40mg兩種版本，前者需每日注射，後者需每周注射3次。

百德醫療將赴納斯達克上市

6月26日，百德醫療與特殊目的收購公司(SPAC)ExcelFin Acquisition Corp.（“ExcelFin”）已達成最終合並協議，擬交易完成後作爲Baird Medical Investment Holdings Limited運營，並在納斯達克上市，股票代碼爲BDMD。

百德醫療是國內領先的微波消融醫療企業。資料顯示，按2020年的銷售收入計，百德醫療是中國第三大微波消融醫療器械供應商。在治療甲狀腺結節及乳腺結節領域，百德醫療是國內微波消融醫療器械第一大供應商。

先聲藥業擬斥資不超過5億元回購股份

6月26日，先聲藥業發布公告稱，董事會決議行使回購授權，適時於公开市場回購股份，而總回購價將不超過人民幣5億。 

可回購最多266,404,561股本公司股份，佔於2023年6月15日已發行股份總數的10%。

第一批人工肉獲准在美售賣

第一批人工培育或實驗室培育的肉類已獲准在美國銷售。兩家總部位於加利福尼亞州的公司Upside Foods和Eat Just近日獲得了美國農業部的檢查許可。這是每家公司开始在美國進行商業生產和銷售所需的最終批准。 

畜牧業佔人類造成的全球溫室氣體排放量的近15%，因此越來越多的公司正在努力將具有減排潛力的肉類替代品推向市場。

當今市場上的大多數肉類替代品都是用植物制成的。相反，Upside Foods、Eat Just 和其他人造肉公司使用在生物反應器中生長的動物細胞來制造產品。這個過程涉及到分離活體動物的組織樣本，並在實驗室中培養它們的細胞。隨着這些細胞的生長和繁殖，它們可以被加工成食物。

遠大醫藥全球創新RDC國內I期臨牀完成首例患者入組給藥 

6月27日，遠大醫藥發布公告稱，其全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC) TLX250-CDx (89Zr-TLX250)在中國用於診斷腎透明細胞癌(ccRCC)的I期臨牀試驗已完成首例患者入組給藥，這是遠大醫藥在核藥抗腫瘤診療領域的又一重要研發進展。

此次TLX250-CDx國內I期臨牀是一項單臂、开放標籤的I期臨牀研究，擬入組10名不確定性腎腫塊或疑似復發的腎透明細胞癌患者，旨在評估該產品通過正電子發射斷層顯像/計算機斷層掃描(PET/CT)成像對患者進行無創檢測腎透明細胞癌的安全性、耐受性以及輻射劑量學和藥代動力學特徵。

TLX250-CDx是一款全球創新的適用於 ccRCC 診斷的RDC藥物，其靶點爲碳酸酐酶 IX (CA9)，CA9 在 ccRCC 和其他許多癌種中過度表達。基於其可能在ccRCC這一最常見且最具侵襲性的腎癌的無創診斷以及患者後續治療與管理決策方面產生重要突破，TLX250-CDx 已被獲美國FDA授予突破性療法。

2022年中國藥品零售市場規模達8725億元

據米內網數據顯示，按終端平均零售價計算，2022年中國實體藥店和網上藥店(含藥品和非藥品)銷售規模達8725億元，同比增長9.7%。

其中，實體藥店佔比爲70.1%，網上藥店突破2600億元。從實體藥店各品類結構來看，2022年藥品銷售額佔比爲76.7%，較2021年下滑0.4個百分點。

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