近日，另一家生產疫苗的北京科興生物制品有限公司（下稱“北京科興”）的法人潘愛華，向國家藥品監督管理局和北京市食品藥品監督管理局發出緊急匯報，舉報北京科興生產疫苗故意隱瞞重大質量隱患。

此時的潘愛華，雖然還是法人代表，但已經失去了對公司的實際控制權。他擔心，如果北京科華東窗事發，會殃及自身。

北京科興股權結構

香港科興對外投資的疫苗企業

疫苗公司法代自曝

長生生物的前車之鑑讓潘愛華心有余悸，他擔心自己作爲北京科興的法人代表，一旦北京科興發生疫苗安全事件，他將遭遇牢獄之災。

其實，早在在3月26日，潘第一次向國家藥監局、北京市藥監局去實名舉報北京科興的原因。”目前問題已經非常尖銳，不能夠再捂在裏面。”

潘愛華提交給國家食藥監局和北京市食藥監局的《關於公司處於生產經營混亂狀況的緊急匯報》中提道，北京科興處於沒有高級管理人員在任的混亂經營狀態長達數月，未來形勢可能更加嚴峻。作爲疫苗生產企業，已經無法按照國家GMP要求進行生產管理。

4月9日，潘愛華向北京市海澱區食藥監局提交《關於免去北京科興質量受權人及停產整頓的請示》。潘愛華認爲，北京科興的現任質量受權人尹衛東在擔任質量受權人期間，長期未向法人以及質量授權人匯報公司產品質量情況和GMP實施情況。此外，還指出尹衛東隱瞞公司重大產品質量事故等行爲，鑑於質量受權人尹衛東的失職，質量授權人潘愛華以法人身份，申請免去北京科興尹衛東質量受權人的任職，並申請停產整頓。

據悉，北京藥監部門正在對北京科興採取監管措施。

此前，由於股權爭奪战，潘愛華對北京科興幾乎處於失控狀態。

潘愛華的擔憂是，失控狀態下的北京科興如果悄悄生產疫苗無法達到GMP標准，一旦發生事故，將帶來嚴重後果。

新聞鏈接:

北京時間2018年5月1日，科興控股生物技術有限公司 (NASDAQ: SVA) (“科興控股”或“公司”)，一家領先的中國生物制藥公司，今日宣布公司將暫停流感疫苗生產，並被迫報廢在线生產的全部流感疫苗，預計這將導致公司無法在2018-2019年流感季提供流感疫苗。導致這一結果的原因是公司的控股子公司北京科興生物制品有限公司（“北京科興”）董事長潘愛華近期對北京科興實施的惡劣行爲。

如公司此前所公布的，2018年4月17日，潘愛華與幾十名身份不明的人士強行進入北京科興上地廠區辦公場所，限制總經理辦公室、財務部等相關人員的人身自由，並試圖強行控制北京科興的公章、法律文件、財務章、財務文件和財務信息系統。此外，該等身份不明人士強行切斷電源，中斷了北京科興上地廠區甲型肝炎疫苗和季節性流感疫苗的生產，對北京科興生產造成嚴重影響，並很有可能損害產品質量。

事件發生後北京科興立即啓動應急響應，並逐步恢復了上地廠區疫苗生產和質量管理工作。流感疫苗車間恢復生產後，公司的質量管理部門繼續對生產環境和產品安全進行了多項的評估，但無法徹底排除流感疫苗車間生產環境的安全隱患。公司也正在對上地廠區的其他疫苗生產風險進行評估。

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