石藥集團(01093):雷貝拉唑鈉腸溶片獲藥品注冊批件
1年前
石藥集團(01093):雷貝拉唑鈉腸溶片獲藥品注冊批件
石藥集團(01093)發布公告,公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司开發的雷貝拉唑鈉腸溶片(20mg)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,並視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
雷貝拉唑鈉是一種質子泵抑制劑類抗潰瘍病藥,其在胃壁細胞中酸性條件下轉化成爲活性形式(亞磺醯基形式),通過修飾質子泵(H+、K+-ATP酶)的巰基,抑制H+、K+-ATP酶的活性並抑制胃酸分泌。該產品用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合徵。
該產品的獲批將進一步豐富集團在消化代謝系統領域的產品线。
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