財聯社(上海，編輯 周新暘)訊，面對反復的新冠疫情，mRNA疫苗受到了重視。石藥集團(01093.HK)、康希諾(06185.HK)一日內接連公告獲國家藥監局批准臨牀試驗。

康希諾(06185.HK)在周一(4月4日)早上披露，公司开發的新冠mRNA疫苗已獲得國家藥監局藥物臨牀試驗批件。

康希諾稱，臨牀前研究結果顯示，該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體。

與以原型株爲基礎开發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。

康希諾認爲，相較於傳統疫苗技術平台，mRNA技術產業化平台在研發工藝和生產周期等方面都有顯著優勢，對標該領域位居前沿的國際生物醫藥企業，建成後預期將具有重要的國產化替代價值。

石藥的穩定性好，2-8℃長期保存

石藥集團(01093.HK)周日(4月3日)晚間稱，其新冠mRNA疫苗SYS6006的臨牀試驗申請已經獲得國家藥監局批准，可以开展於中國的臨牀研究。

石藥集團方面稱，SYS6006爲針對新冠病毒變異株的mRNA疫苗，對Omicron、Delta在內的當前主要突變株都具有良好的保護效力。此外，SYS6006的穩定性好，可以在2-8℃長期保存。

石藥集團2021年底曾表示，mRNA疫苗產業化項目總投資10億元，其中新冠mRNA疫苗的年產能爲10億支。mRNA產業化項目規劃總投資爲20億元，上述10億元爲第一期先行投資額。

石藥集團3月23日的業績電話會，SYS6006已經進行了臨牀IIT研究，規模爲70人。初步數據來看，兩針滅活疫苗加一針石藥mRNA疫苗，其總抗體水平優於三針滅活10倍以上，與國外三針mRNA的總抗體水平相當甚至更好。新冠疫苗外，後續還將申報狂犬疫苗，呼吸道合胞病毒疫苗，帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗等多款mRNA疫苗。

國內幾家目前大概的進度：

艾博生物目前III期，不過前段時間發表的I期數據，讓醫藥界爭論不休；復星醫藥(02196.HK)的復必泰，最新補臨牀數據中，前段時間更新臨牀試驗動向預計4月底完成；斯微生物，一直宣傳進入臨牀II期了；麗凡達生物科技也進入II期。

十四五支持建設mRNA疫苗

“十四五”醫藥工業規劃出台、相關在研管线不斷推進，看好mRNA疫苗及其上遊供應鏈相關產品需求放量。

“十四五”醫藥工業發展規劃明確指出：緊跟疫苗技術發展趨勢，支持建設mRNA疫苗，提高疫苗供應鏈保障水平。

支持疫苗企業和重要原輔料、耗材、生產設備、包裝材料企業協作，提高各類產品質量技術水平。

此外，隨着國產mRNA疫苗研發進度的不斷推進，後續隨着相關產品的臨牀和上市進度推進，對上遊供應鏈的需求不斷增加，因此我們看好mRNA疫苗及其上遊供應鏈的投資機會。

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標題：兩公司接連獲批mRNA疫苗臨牀！新疫苗有望更有效應對新冠變異株

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