復星醫藥(02196):復星醫藥產業的RT002獲藥品注冊申請受理
1年前

復星醫藥(02196)公布,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司獲許可產品 RT002(即 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素)用於治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊申請於近日獲國家藥品監督管理局審評受理。

據了解,該新藥爲生物制品,擬用於美容適應症,如改善成人中度至重度皺眉紋;以及治療適應症,如成人頸部肌張力障礙。

公告稱,該新藥用於改善成人中度至重度皺眉紋的上市申請已於2022年9月獲美國FDA批准,該新藥用於暫時性改善成人因皺眉肌/ 或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的上市申請已於2023年4月獲國家藥監局受理;截至本公告日,該新藥用於治療成人頸部肌張力障礙的新適應症上市申請正在接受美國FDA的注冊審查。

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