格隆匯7月6日丨復星醫藥(02196.HK)公告，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(以下簡稱“復星醫藥產業”)獲許可產品RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素，以下簡稱“該新藥”)用於治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊申請於近日獲國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)審評受理。

復星醫藥產業於2018年12月獲美國Revance Therapeutics, Inc.(以下簡稱“Revance”)授予該新藥在區域內(即中國內地、香港及澳門特別行政區，下同)獨家使用、進口、銷售及其他商業化(不包括制造)等權利許可，Revance仍爲該新藥在區域內的權利人。該新藥爲生物制品，擬用於(1)美容適應症，如改善成人中度至重度皺眉紋；以及(2)治療適應症，如成人頸部肌張力障礙。

該新藥用於改善成人中度至重度皺眉紋的上市申請已於2022年9月獲美國FDA(即美國食品藥品監督管理局，下同)批准，該新藥用於暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的上市申請已於2023年4月獲國家藥監局受理；截至本公告日，該新藥用於治療成人頸部肌張力障礙的新適應症上市申請正在接受美國FDA的注冊審查。

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標題：復星醫藥(02196.HK)控股子公司獲藥品注冊申請受理

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