沛嘉醫療-B(09996.HK):國家藥監局批准DCwireTM微導絲注冊申請
1年前

格隆匯7月7日丨沛嘉醫療-B(09996.HK)發布公告,2023年6月29日,集團收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)對DCwireTM微導絲注冊申請的批准,使其成爲集團第十五個獲國家藥監局批准的神經介入產品。

DCwireTM微導絲是由加奇生物有限公司(“加奇生物”,公司全資附屬公司)基於“微構”理念設計的神經介入微導絲。“微構”即精密工藝制造的多種材料組成的一種多層微觀結構器械的設計。由於顱內血管迂曲且纖細,神經介入器械的操控在細微之間,對器械的設計與制造,提出了極高的精微需求。DCwireTM 微導絲掌握了“微構”設計的工藝精度以及材料的物料特性,實現了精准操控,易於超選等優異性能,讓臨牀醫生在術中快速便捷地搭建手術通路。

DCwireTM微導絲是加奇生物开發的新一代神經介入微導絲。該產品的獲批進一步夯實了公司腦卒中治療的產品管线。我們將持續研發創新產品,讓更多患者享有優質的健康福祉。 

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