《投資者網》蔡俊
近期,信達生物制藥(蘇州)有限公司(下稱“信達生物”,01801.HK)被爆裁員消息。
傳聞源於信達生物前質量部門員工爆料。之後,公司向界面新聞回應,“沒有進行過裁員,爲了提高生產力、提高人效,對低績效人員和崗位進行優化,這也是大多數企業在做的對企業正向發展的調整”。
今年一季度,信達生物披露取得產品收入約11億元。2022年同期,公司產品收入超10億元。
實際上,2022年信達生物的核心產品收入出現下滑。論創新藥整體商業化能力,公司接近復宏漢霖(02696.HK)。未來公司能否提高行業地位,有待觀察。
核心產品收入下滑
雖然信達生物否認裁員,但2022年員工減少是事實。
根據2022年報,信達生物僱員人數5294人,較2021年的5568人減少274人。人員構成上,公司披露研發、CMC(生產和控制)均超1000人,銷售及市場推廣近3000人。
人員流動來來往往,業績或是原因之一。
2022年,信達生物營業收入45.56億元,同比上漲6.7%;淨虧損21.79億元,虧損額較2021年有所收窄。報告期內,公司上市8款藥品,合計銷售額41.39億元,同比上漲3.4%。其中,PD-1(程序性死亡受體1)達伯舒(信迪利單抗注射液的國內商品名)是公司核心產品。
2015年,信達生物與禮來制藥籤署協議,雙方共同在中國开發和商業化達伯舒。2020年,該協議區域擴大化,禮來被授予在中國以外的獨家許可,如北美、歐洲等。根據禮來的年報,2022年達伯舒銷售額2.94億美元(約19.77億元),同比下降29.7%。以此計算,該藥品佔信達生物營業收入的43.4%。
作爲一種廣譜藥,PD-1抑制劑理論上可治療各類腫瘤,因此潛在的患者基數龐大,也是各家廠商的必爭之地。
在業界,恆瑞醫藥(600276.SH)、百濟神州(688235.SH)、信達生物、君實生物(688180.SH)等被稱爲PD-1國產第一梯隊。2022年,百濟神州和君實生物披露,其PD-1藥品的國內銷售額分別爲28.59億元、7.36億元,各自同比上漲73.6%、78.8%。雖然,恆瑞醫藥沒有具體披露,但不少機構預測,同類競品的銷售額超40億元。
很明顯,信達生物在第一梯隊的地位下降。公司在年報中指出,2022年復雜多變的疫情形勢和達伯舒醫保價格下降,部分影響了產品收入增長。
2022年,第一梯隊的四款PD-1全部納入醫保。以年用藥費計算,恆瑞醫藥、百濟神州、信達生物、君實生物的PD-1藥品分別爲7.61萬元、7.56萬元、3.67萬元、7.06萬元。
很明顯,信達生物的相關費用低於同行。需要指出的是,2020年達伯舒首次納入醫保時,年用藥費爲10.2萬元。之後,各家廠商的內卷程度加劇,尤其是價格。比如君實生物的PD-1納入醫保時,240毫克規格的降幅達70.8%。同行降價,或令公司推出相應贈藥方案,造成達伯舒的用藥費下調。
同時,還不斷有廠商加入PD-1的競爭。2021年以後,樂普生物(02157.HK)、復宏漢霖、康方生物(09926.HK)、譽衡生物等獲批上市PD-1藥品。其中,復宏漢霖和康方生物的同類競品在2022年3月和6月开始銷售,年內分別實現銷售額3.39億元、5.58億元。
行業內卷的氛圍,讓信達生物審視環境,並一度把希望放在“出海”。2022年,達伯舒在美國申請上市,但未獲美國食藥監局(FDA)批准。同年,公司合作方禮來在證券備案文件披露,達伯舒的海外權益重新交給公司。
非PD-1的創新藥競爭
今年7月,信達生物公告,公司與馴鹿生物聯合开發的CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)藥品伊基奧侖賽注射液獲批上市。該藥成爲繼復星凱特、藥明巨諾(02126.HK)後,國內第三款同類產品。
作爲一種定制化療法,CAR-T藥品以價格昂貴聞名。復星凱特藥和明巨諾的同類競品,單價均超100萬元。此前,相關廠商曾就該類藥品參加國家醫保談判,但至今還未納入。
復星醫藥在2022年報中,披露截至今年1月復星凱特CAR-T藥品已治療近300位患者,並被納入70個省市的城市惠民保。以此計算,自2021年獲批後,該藥品的累計收入或超3億元。
藥明巨諾方面,2022年收入爲1.46億元。該企業CAR-T藥品上市後,已累計171名患者接受治療,並被列入75個地方政府的補充醫療保險計劃,以及56個商業保險。
CAR-T藥品獲批上市,意味着信達生物有望增厚產品收入。2022年,剔除達伯舒近20億元收入,公司其余7款上市藥品合計銷售額超21億元,包括貝伐珠單抗注射液、阿達木單抗注射液、利妥昔單抗注射液、佩米替尼片、奧雷巴替尼片、雷莫西尤單抗、塞普替尼。
這些商業化藥品,信達生物未公开具體銷售額。不過,相關數據也非無跡可尋。
比如信達生物的達攸同(貝伐珠單抗注射液商品名),市面上有超過10款同類競品。藥融雲銷售數據庫顯示,2022年齊魯制藥、羅氏、公司的銷售額分別爲35.56億元、14.87億元、11.13億元,三家處於第一梯隊。其中,齊魯制藥和公司的藥品售價分別爲1266元/瓶、1188元/瓶。
因此,達攸同很可能是信達生物的第二大產品。此外,東北證券在研報中曾表示,根據樣本醫院銷售數據,公司達伯華(利妥昔單抗商品名)收入逐級增加,2023年一季度的樣本醫院銷售額約1.17億元。
目前爲止,國內共有3款利妥昔單抗上市,另2款所屬廠商是羅氏和復宏漢霖。其中,2022年復宏漢霖的同類競品收入5.54億元。
實際上,不拿單個藥品,就創新藥的整體商業能力,百濟神州和恆瑞醫藥處於第一梯隊。2022年,若剔除PD-1銷售額,百濟神州2款上市藥品的收入爲57.92億元。同期,恆瑞醫藥12款創新藥收入81.16億元,若其PD-1銷售額超40億元,那么其余創新藥收入約40億元。
在行業中,與信達生物相近的,還是復宏漢霖生物制藥有限公。2022年,剔除PD-1銷售額,復宏漢霖4款上市藥品收入爲28.76億元,高於公司21億多元。同期,公司、復宏漢霖的銷售开支分別爲25.78億元、10.5億元,商業運營人員各自近3000人、1045人。(思維財經出品)
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標題:信達生物否認裁員 創新藥行業競爭加劇
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