7月7日，$心泰醫療(HK|02291)$發布2023上半年盈利預告。公告顯示心泰上半年歸屬股東淨利潤約7300萬元，同比增長200%，非國際財報准則更是高達8500萬元。心泰醫療僅半年淨利潤就超過了以往每一年全年的水平，我想這主要系產品升級換代加速以及更多產品开始商業化所致。

此前有投資者認爲封堵器市場空間有限，即使心泰醫療是市場佔有率38%的龍頭企業，後續天花板也可能比較低。但心泰醫療上市後的首份年報，無聲且充分地駁斥了上述觀點，

2022年，心泰醫療封堵器產品銷售收入由2021年的1.32億元增長至2022年的1.82億元，增長幅度37.9%。

（心泰醫療2022年報）

I代封堵器產品價格雖低，但術後並發症較多，患者改善術後體驗意愿強烈。2022年財報顯示，心泰醫療MemoCarna房間隔缺損封堵器III代銷售收入由2021年的3210萬元增至2022年的6620萬元，翻了一倍還多。間接證明了新型封堵器替代老產品的節奏在加快。

截止2022年底，心泰醫療III代封堵器已全部進入商業化階段。考慮到其性能的優勢以及心泰醫療銷售渠道覆蓋了國內全部省份的近900家醫院，未來3年或將保持40%以上的年化復合增速。

III代氧化膜封堵器對I代封堵器的市場替代並非封堵器產品更迭的全部。生物全降解市場對於金屬封堵器產品的替代也極具想象空間。

MemoSorb 室間隔封堵器，是心泰醫療研制出的全球第一個商業化的全降解封堵器系統，標志着我國先心封堵器市場從跟隨研發到創新反超。2023年2月份以來，新冠對經濟活動的影響徹底消除，心泰醫療得以通過“衛星會”等方式开展學術推廣。預計MemoSorb 全降解室間隔封堵器不僅是心泰醫療上半年業績增長的“功臣”，在未來還將以超高的增速爲心泰醫療帶來數億元收入。

心泰醫療房間隔、圓孔全降解封堵器均已向國家藥監局提交注冊申請。圓孔可降解封堵器進度較快，目前處於發補審評中，預計於今年三季度就能順利拿證，大概率成爲國內獲批上市的首款可降解PFO產品。心泰醫療左心耳可降解封堵器（LAA）於去年四季度實現了首例患者入組，目前正處於國內大規模臨牀試驗階段，產品有望於明年拿證。

考慮到單價更高的III代、IV代封堵器產品滲透率提升，以及患者基數每年個位數增長的預期，預計封堵器市場總體規模已從15億成長到50億。心泰醫療作爲市佔率最高的龍頭，成長空間也隨之水漲船高。

2022年末，心泰醫療擁有18款已拿證產品，10款處於評審階段的產品，27款在研產品。今年上半年，“G-cruiser可降解封堵器輸送系統”獲得國家藥監局III類醫療器械注冊證。Seldinger 血管穿刺術所需的“一次性使用導引鞘” 獲批，下半年將啓動商業化工作。II代圈套器產品大概率於三季度獲批，下半年心泰醫療營收大概率高於上半年。

（心泰醫療2022年報）

心髒瓣膜領域，心泰醫療擁有16項在研產品，覆蓋了主動脈、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈，是可比公司中產品布局最全面的企業。盡管心泰醫療TMVr臨牀啓動不是國內最早的，但因有成熟的項目組加速推入組試驗，心泰醫療TMVr研發進度已實現領先，有可能在2025年前後成爲國內首個商業化的TMVr產品。

RF房間隔穿刺針/系統有望成爲國內首個獲批的射頻房間隔穿刺針/系統。公开數據顯示，目前美國每年开展超30萬例房間隔穿刺術（TSP），我國潛在治療人群超1000萬。如明年RF房間隔穿刺針/系統順利上市，心泰醫療營收增速或高於2023年。

最後再談一下關於集採的可能性。即使全球封堵器市場按照替代後的50個億潛在規模測算，細分到我國市場可能僅10億出頭，對比今年开展的人工晶體、骨關節等更大的市場，短期快速开展集採的可能性較低。另外心泰的全降解封堵器尚屬獨家產品，不具備集採的基礎，心泰與其他一些醫療器械/耗材公司相比，受集採潛在影響也較小。

#中國封堵器產品市場行業龍頭心泰醫療上市#

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