東方財富證券發布研究報告稱，我國前列腺癌發病率上升，晚期佔比高，患者生存情況逐漸改善，但5年生存率顯著低於發達國家。前列腺癌的內分泌治療+化療+靶向聯合療法興起，PARP抑制劑开啓精准治療時代，但仍面臨巨大未滿足的臨牀需求。前列腺癌藥物國內市場空間年復合增長率高於全球市場增速。國內前列腺癌診療中仍以第一代AR藥物爲主，二代AR新藥進入國內市場時間雖然較晚，但二代AR藥物進入醫保後放量仍可期待，且具備廣闊的一代AR藥物迭代的市場空間。隨着聯合用藥方案的推廣，PARP抑制劑有望憑借有效的臨牀研究打开市場。

建議關注在前列腺癌領域臨牀進展較快且具備全球臨牀研發能力的企業，如恆瑞醫藥(600276.SH)、海創藥業(688302.SH)、开拓藥業(09939)等。

東方財富證券主要觀點如下：

中國前列腺癌發病率低於全球，2022年新發患者12.56萬例，死亡5.62萬例。

近年來我國前列腺癌發病率已呈現快速上升趨勢，且患者在就診時大多數已處於晚期，5年生存率顯著低於發達國家。二代AR藥物、氯化鐳[223Ra]、PARP抑制劑等藥物及治療方式不斷湧現，但延緩mHSPC進展到mCRPC階段的治療需求及mCRPC階段生存期延長及生活質量改善仍未滿足。

mHSPC藥物診療方案不斷取得突破性進展，臨牀研究已經從雄激素剝脫治療(ADT)聯合新型內分泌藥物(NHA)或多西他賽的二聯方案，走向ADT+NHA+化療的三聯方案，並取得了陽性結果。

mCRPC是疾病終末期，爲目前治療難點，自然病程中位生存期僅10.1個月。mCRPC集中在NHA與化療的序貫治療，PARP抑制劑开啓精准治療時代，患者預後得到改善，一线mCRPC患者在臨牀實驗中能達到的最高OS可達到30-40月。

國內發病率提升及新藥滲透率提升帶動市場空間擴大，中國前列腺癌藥物市場規模預計2024年及2030年將分別達到155億元及506億元。

G7國家2020年AR抑制劑和ADT佔比分別爲56%和34%。預計AR抑制劑隨着二代產品市場份額增加及聯用療法的探索，PARP抑制劑憑借有效的臨牀研究打开市場，AR抑制劑及PARP抑制劑2029年在前列腺癌佔比有望達57.8%和15.9%。2019年中國前列腺癌市場中，抗雄激素藥物中新型內分泌藥物佔比最高，全球市場佔比最高的是恩扎盧胺，國內市場爲阿比特龍。

2019年我國抗雄激素藥物中的AR抑制劑，以第一代AR抑制劑比卡魯胺爲主，而第一代AR抑制劑在多個診療指南中不作爲有限推薦用藥。

第二代AR抑制劑屬於新型非甾體類抗雄藥物，國內已獲批上市的包括恩扎盧胺、阿帕他胺、達羅他胺及瑞維魯胺。從全球市場來看，二代AR抑制劑將逐步取代一代AR抑制劑佔據絕大多數市場份額。2021年，美國AR抑制劑基本均爲二代藥品，其中恩雜魯胺銷售額佔比最大;日本二代藥品的佔比已達到80%，基本完成二代替代。隨着恩扎盧胺已於2020年底進入醫保目錄，預計我國滲透率會得到快速提升。

風險提示

藥物研發及臨牀進展存在較大風險;新藥審批和商業化不及預期;競爭超出預期;

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標題：東方財富：前列腺癌治療市場存在大量臨牀未滿足需求 國內二代AR抑制劑迭代空間大

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