百濟神州(06160)現漲超4%，截至發稿，漲4.21%，報118.9港元，成交額2702.4萬港元。

消息面上，百濟神州宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）百悅澤（中文通用名：澤布替尼）在美國的第5項新適應症上市許可申請（sNDA）。

據悉，該新適應症爲澤布替尼聯合奧妥珠單抗用於治療既往至少經過二线治療後復發或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。此前，該適應症已獲得FDA授予的"快速通道"資格和"孤兒藥"認定。美國FDA預計將於2024年第一季度對該項申請做出決定。

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標題：港股異動 | 百濟神州(06160)漲超4% 百悅澤獲美國FDA受理其第5項適應症上市許可申請

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