隨着三孩政策放开、輔助生殖項目納入醫保等利好的催化,輔助生殖賽道持續爆火。
21世紀經濟報道記者 朱萍 實習生 蘭鑫宇 北京報道 近期,北京和遼寧相繼將輔助生殖技術納入醫保。其中,北京醫保新政落地首日(7月1日),生殖中心門診患者增近三成。隨後,四川省醫保局在回復網友時也表示,將按照國家統一部署,完善基本醫療服務項目管理,把符合條件的輔助生殖技術相關醫療服務項目按程序納入基本醫療保險支付範圍。
中華醫學會生殖醫學分會主任委員、 重慶市婦幼保健院主任醫師黃國寧指出,隨着經濟社會發展以及生育政策調整,很多高齡女性加入生育隊列,但面臨的生育問題更加復雜,對輔助生殖的需求也更加迫切,將輔助生殖項目納入醫保是一件利國利民的好事,在一定程度上能夠緩解不孕夫婦的經濟壓力,對我國生育率提高也有助益。
實際上,隨着三孩政策放开、輔助生殖項目納入醫保等利好的催化,輔助生殖賽道持續升溫。據弗若斯特沙利文預測,2023年我國不孕不育患病率將超18%,不孕不育患病人數將從2018年的4.8千萬對增長至2023年的5千萬對,至2025年輔助生殖服務市場規模將增長至854.3億元,逐步逼近千億市場大關。
不過,雖然我國輔助生殖市場規模持續擴大,但滲透率方面卻還比較低,僅有7%,而美國爲30%。弗若斯特沙利文報告稱,中國輔助生殖行業設備和耗材95%依賴於進口, 包括約40-60個品類。蛋殼研究院研報以輔助生殖培養液爲例,國內市場由Vitrolife、Cook、Life Global和SAGE等國外品牌主導。
國產輔助械尚處於早期技術追隨階段,從產業鏈決定了輔助生殖價格短時間難以大幅下降。此前,貝康醫療4000萬美元收購新加坡Genea Biomedx(以下簡稱“BMX”)及旗下7家子公司,使得貝康醫療實現了輔助生殖“孕前-植入前-產前-新生兒“全生育周期產業鏈布局,也是中國唯一一家進行輔助生殖醫療器械全產業鏈布局的公司。在業界看來,這也將使我國輔助生殖培養液和培養箱臨牀依賴進口程度高的局面得到改觀。但貝康醫療未來是否有望助力輔助生殖服務價格下降,從外國品牌中突圍還有待市場檢驗。
納入醫保
輔助生殖技術是治療不孕不育症重要的治療方法。治療不孕不育主要包括常規藥物治療、手術和人類輔助生殖技術(ART)。《Reproductive Biology and Endocrinology》研究顯示,國內有大約52%的不孕不育夫婦通過輔助生殖技術解決生殖問題,輔助生殖技術也被認爲是醫治不孕不育症最爲有效的方法之一。
國內輔助生殖服務龍頭企業錦欣生殖招股說明書數據顯示,就2018年收入端而言,IVF在中國和美國的輔助生殖市場均佔有95%左右的市場份額,所以試管嬰兒技術(IVF)也成爲輔助生殖行業中最炙手可熱的細分賽道。
據了解,目前試管嬰兒分爲三代。不過,黃國寧向21世紀經濟報道記者指出,與其他技術迭代的不同是,這三代並不是真正意義上的技術發展更替,而是針對不同適應症的解決方案,第一代試管嬰兒,胚胎移植(IVF-ET)胎移植到患者內的一種輔助生殖技術,男性少精子症、弱精子症或免疫性不孕。
事實上,隨着生育年齡的推遲和多胎政策的开放,我國高育齡婦女(35-44歲)的佔比正逐漸提升,是輔助生殖消費的主力人群之一。從佔比來看,高育齡婦女佔比從2000年的35.2%提升至2020年的39%,並將在2030年進一步提高至48%。據太平洋證券測算,需求端國內輔助生殖市場空間爲847億元-2058億元。
不孕不育人群方面,根據中國人口協會、國家計生委聯名發布《中國不孕不育現狀調研報告》顯示,我國孕齡夫婦(21-49歲)的不孕不育率從20年前的2.5%-3%攀升至近年的12.5%-15%左右。弗若斯特沙利文數據預測,2023年我國不孕不育患病率將超18%,不孕不育患病人數將從2018年的4.8千萬對增長至2023年的5千萬對。
盡管輔助生殖潛在的市場前景較爲廣闊,但我國卻面臨着輔助生殖有效需求釋放緩慢、輔助生殖的滲透率較低的問題,據弗若斯特沙利文分析數據,2018年,我國輔助生殖行業滲透率僅7.0%,遠低於同期美國的30.2%和歐洲的35.2%。
平安證券指出,相較於患者的支付能力,較高的價格,使得一些中低收入人群對輔助生殖項目望而卻步,價格高企制約了患者的選擇。以“試管嬰兒”爲例,前期准備工作很復雜,體外受精、胚胎移植的技術含量高,費用少則兩三萬,多則六七萬甚至更高,後期監測與保胎同樣花費不菲。並且“試管嬰兒”並不能保證一次受孕,目前臨牀妊娠成功率爲50%,抱嬰回家率爲35%,如果經歷多個周期,或胎停之後從頭再來,費用就會疊加上漲。
據了解,國內人工授精成本一般爲5000元/周期,而試管嬰兒技術成本一般爲25000-40000元/周期。根據《中國高齡不孕女性輔助生殖臨牀實踐指南》測算,女性在35歲及以下時,平均需要3個治療周期成功活產,單次取周期價格約3.3萬元-4.2萬元。育齡女性成功活產一次至少需要花費10萬元,甚至更多,對普通家庭來說經濟負擔較大。
有鑑於此,通過政策支持提升患者支付能力、支付意愿成爲可行的路徑選擇,2022年8月,國家衛健委、國家醫保局等17部門聯合發布《關於進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》(下稱《意見》),就完善生育保險等相關社會保險制度明確表示,將指導地方綜合考慮醫保(含生育保險)基金可承受能力、相關技術規範性等因素,逐步將適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目按程序納入基金支付範圍。
黃國寧指出,將輔助生殖項目納入醫保是一件利國利民的好事,在一定程度上能夠緩解不孕夫婦的經濟壓力,對我國生育率提高也有助益。
此次,輔助生殖項目終於敲开醫保大門,北京市醫保局發布《北京市醫療保障局 北京市人力資源和社會保障局關於將16項治療性輔助生殖技術項目納入醫保、工傷保險支付範圍的通知》,正式將輔助生殖的16個項目按醫保甲類納入定點門診報銷。7月1日該新政落地首日,市場也反映積極,生殖中心門診患者增近三成。
實際上,通過政府補助等方式也有助益於提升輔助生殖滲透率。例如,2004年和2010年澳大利亞政府對試管嬰兒(IVF)補助政策實施過兩次調整,2004年規定達到報銷門檻的患者可報銷80%試管嬰兒(IVF)治療費用,2009年政府調低了報銷比例。以2003年和2009年爲界,2000-2003年澳大利亞試管嬰兒(IVF)周期數復合增速爲6.77%,2004-2009年復合增速爲9.92%,2010-2020年復合增速4.87%,可以看出政府補貼對試管嬰兒(IVF)周期數的增長具較爲明顯的作用。
市場突圍
當前,國內輔助生殖發展緩慢,除了在需求端受限於患者的支付能力,供給端同樣存在一定短板。輔助生殖作爲高壁壘行業,其壁壘主要爲嚴監管下的牌照壁壘與高難度的技術壁壘,據了解,在輔助生殖行業的產業鏈中,上遊通常爲輔助生殖藥品、醫療器械以及技術提供商,中遊爲上述藥品、器械等經銷商,下遊爲直接對接患者的輔助生殖醫療機構服務商。
其中,我國輔助生殖短板突出表現爲主要國產醫療器械替代能力較弱與缺乏可以提供輔助生殖全流程服務的一體化供應商。
輔助生殖治療技術環節衆多,其中的關鍵環節有治療方案的制定、胚胎培育和胚胎移植,上述環節依賴於上遊的藥品、器械和技術,下遊的醫療機構胚胎師水平、胚胎實驗室條件等。
黃國寧特別強調試管嬰兒實驗室是極爲重要的部分,對治療結局有重要影響。“嚴格的實驗室質量控制與質量保障系統將爲胚胎的生長發育提供相對穩定的場所,對於實現穩定、可靠的試管嬰兒成功率具有重要作用,實驗室技術的規範化、標准化、智能化以及自動化,再加上嚴格的質量控制,是保障試管嬰兒成功率的關鍵。”
其中,胚胎培養液是輔助生殖產業所用到的關鍵耗材,其貫穿於取精取、子精子評估選擇、受精、裂培養、囊胚培養、胚胎培養監測、胚胎植入前檢測、冷凍、移植等整個流程。培養液模擬配子和胚胎在母體內發育環境,爲其提供賴以生存的養分,品質直接影響試管嬰兒結果和質量。
“培養液屬於所有輔助生殖中心不管什么流程都會用到的產品,產品本身的滲透率是100%。”貝康醫療首席財務官殷樂駿指出,PGT技術難度最高,可能滲透率會不及培養液,僅一些有資質的第三代試管嬰兒生殖中心或者有這樣需求的用戶會用到PGT技術,但每一家都要用培養液。有數據顯示,2025年培養液和冷/解凍市場預計超36億元。
不過,在國內,胚胎培養液市場一直是瑞典VitroLife和美國Cook兩家獨大。據了解,Cook在國內所售胚胎培養液其實授權自BMX公司,是BMX公司的第一代培養液技術產品。
上述收購完成後,貝康醫療將把BMX的第三代全品系培養液帶入中國。據了解,貝康醫療除了PGT實驗室外,還有男科實驗室、胚胎實驗室、冷凍儲存室、軟件實驗室其他四大實驗室場景,其中胚胎實驗室一直較爲薄弱,因此此次收購也能補足其業務短板。
殷樂駿指出,胚胎培養箱和培養液在中國是非常稀缺的胚胎實驗室資源,未來貝康醫療會通過本地化生產爲中國的輔助生殖產業帶來更高品質和更低價格的產品。 “把BMX的產品帶到中國市場是第一步,之後將其國產化,因爲海外生產無論人工、物料還是運費成本都較高,國產化最終能降低價格。”
除了在國內市場突圍外,貝康醫療也希望通過上述收購進一步开拓海外市場,殷樂駿向21世紀經濟報道記者介紹稱,貝康醫療將通過收購的BMX 15家輔助生殖中心,將其產品帶到海外去報證,通過BMX的全球銷售網絡及經驗支持貝康醫療自研的創新產品走向全球市場。
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標題:多地將試管嬰兒服務納入醫保,風口之下輔助生殖高值器械如何突圍?
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