目前，全國疫情防控形勢嚴峻復雜，國產新冠特效藥領域則有喜報傳來。
4月6日早間，开拓藥業(09939.HK)在公告中披露了其新冠口服藥普克魯胺治療輕中症非住院新冠患者III期全球多中心臨牀試驗(NCT04870606)的關鍵數據結果。
臨牀試驗結果顯示，普克魯胺治療輕中症新冠受試者的整體耐受性良好，安全可控。整個試驗過程中，不良事件發生率分別爲對照組7.9%及普克魯胺組9.6%，其中大部分爲輕度，最常見的不良事件爲眩暈(對照組及普克魯胺組均爲1.1%)，其余任何一種不良事件發生率均﹤1%。研究中未發生任何嚴重不良事件。
資本市場上，开拓藥業开盤猛漲，截至收盤，報28.85港元/股，漲幅106.37%。此外，就在公告發布前一個交易日(4月4日)，开拓藥業就以36.79%的漲幅收盤。

三期數據披露：
可有效降低輕中症住院或死亡率
據了解，普克魯胺作爲ACE2(血管緊張素轉換酶2)和TMPRSS2(跨膜蛋白酶絲氨酸2)降解劑，可以用於新冠的臨牀治療。
值得注意的是，普克魯胺的臨牀試驗進展並非一帆風順，开拓藥業曾在去年12月27日披露稱，上述III期臨牀試驗的中期分析未達到統計學顯著性，公司隨即表示將向包括美國FDA在內的各監管機構申請修改臨牀試驗方案，並計劃繼續招募新冠患者。
如今，4個月過去，此次公布的關鍵數據結果則讓普克魯胺實現逆轉，對於前後結果發生逆轉的原因，开拓藥業內部人士回復記者稱，當時公布的中期分析結果是盲態，現在整個臨牀試驗揭盲，有了更多數據展現。
开拓藥業方面還表示，普克魯胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特別是在完成服藥大於7天的受試者中(N=693)，對照組及普克魯胺組住院事件數分別爲6例(含一例死亡)及0例(p﹤0.02)，相應保護率爲100%。
普克魯胺在伴有高風險因素的受試者中(特別是中高年齡組)，能顯著降低住院/死亡率。如年齡≥60歲且伴有至少一個基礎疾病(例如肥胖、糖尿病、高血壓等)的受試者，普克魯胺可顯著降低住院/死亡率(p﹤0.02)，相應保護率爲100%且無住院或死亡。
开拓藥業還表示，相對於對照組，普克魯胺治療組從給藥第3天到第28天，可顯著持續降低新冠病毒載量(第3天及第28天，p﹤0.01)。而在症狀改善方面，普克魯胺組較對照組可更好地改善新冠肺炎的部分相關症狀如發熱、氣短、咳嗽，且改善持續優於對照組到至少第28天。
开拓藥業董事長兼首席執行官童友之也就此次披露的臨牀試驗結果評論稱，將積極推進向中國、美國及其他國家和地區的國家藥物監督機構申請緊急用藥EUA許可。
就普克魯胺已與
多個公司達成战略合作協議
开拓藥業在3月25日發布了其2021年年度業績報告。年報顯示，報告期內，开拓藥業收入爲人民幣3423萬元，來自普克魯胺新藥。

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