一周行業熱點

盡在醫趨勢的午間新聞

7月17日10點，國家統計局公布了2023上半年國民經濟數據。初步核算，上半年國內生產總值593034億元，按不變價格計算，同比增長5.5%，比一季度加快1.0個百分點。

醫療儀器設備及儀器儀表制造業增長16.8%。

全國居民消費價格（CPI）同比上漲0.7%，醫療保健消費價格上漲1.0%。

全國居民人均可支配收入19672元，同比名義增長6.5%，比一季度加快1.4個百分點；

上周，全球大健康領域的主要熱點新聞包括：

人事變動上，前BMS全球早期研發負責人加入明星投資公司Flagship Pioneering；李永忠升任上海醫藥執行總裁...

企業動態上，羅氏制藥或達成70億美元收購；禮來、BMS、楊森引進新管线；和鉑醫藥、微創腦科學宣布2023上半年盈利預喜...

榜單動態上，2023全球醫療保健品牌價值TOP25，4個中國藥企上榜：國藥集團(11位)、廣州醫藥(16位)、上海醫藥(20位)、雲南白藥(25位)...

更多新聞詳見文內，歡迎在評論區對您感興趣的話題進行留言。

人事變動

1. 前百時美施貴寶全球早期研發負責人，加入明星投資公司Flagship Pioneering

上周，前百時美施貴寶全球早期研發負責人Rupert Vessey在離任後，宣布加入明星投資公司Flagship Pioneering任首席科學家兼執行合夥人。

Rupert Vessey

Rupert Vessey於2015年2月加入Celgene公司，負責研究和早期开發；此後Celgene被百時美施貴寶收購後，Rupert Vessey歷任醫學轉化負責人、早期研發負責人。加入BMS之前，他在默沙東、GSK工作近15年，擔任包括藥物發現高級總監、藥物研發信息化副總裁、呼吸免疫管线負責人等職位。

Flagship Pioneering是著名的另類風險投資公司，其孵化模式被稱爲“平行創業”。因爲投資領域的先進性，Flagship至今得到驗證的成功案例不多，其中最有名的IP就是Moderna。

其合夥人團隊由各大TOP藥械企業高管以及大健康及科技領域頂尖科學家組成。

包括輝瑞原執行總裁系統免疫負責人Lovisa Afzelius，BMS原免疫腫瘤負責人Luisa Salter-Cid，諾華原總裁David Epstein；以及來自艾伯維、默沙東、GSK、武田制藥、吉利德、新基、渤健、波士頓科學、強生等的一衆前高管。

2. 李永忠升任上海醫藥執行總裁

6月29日，上海醫藥召开新一屆董事會，宣布聘任李永忠擔任上海醫藥執行董事兼執行總裁，任期三年。

同時，他還擔任上藥控股有限公司董事兼總經理、上藥控股有限公司黨委副書記。

公告顯示，本次董事會召开前，李永忠任上海醫藥集團執行董事、副總裁，並在上海醫藥附屬公司上藥控股有限公司擔任總經理、董事職務，及在上海醫藥其他附屬公司兼任董事職務。

上藥表示，委任李永忠擔任上海醫藥執行董事兼執行總裁是對其帶領的上海醫藥商業板塊長期高速發展、助推上海醫藥邁入世界500強的肯定，是對其帶領團隊三年抗疫保供工作艱辛付出的肯定，更是對於醫藥商業板塊在國家健康事業中承擔巨大責任的肯定。

3. GSK分拆的健康消費品領導者Haleon，全球轉型或裁員數千人

7月13日，據英國《衛報》報道，Haleon在英國數以百計的工作崗位以及全球可能數以千計的工作崗位將被裁減。

2022年，GSK的消費者保健業務被拆分獨立，名爲Haleon。

據報道，Haleon正尋求通過全面裁員來節約成本。目前，Haleon在英國的員工總數約爲1700人，全球員工總數約爲24000人，分布在170個國家。據悉，第一波裁員將持續到8月25日。

Haleon在今年3月份的一份文件中透露，裁員是更大的成本削減計劃的一部分，該公司希望成爲一個“更靈活、更具生產力和效率的組織"，並在未來三年內節省3億英鎊（3.93億美元）的成本。

Haleon去年7月在倫敦股市上市時背負着約103億英鎊的債務。

合作並購

1. 羅氏制藥或以超70億美元，收購Roivant公司腸道疾病藥物

上周，據華爾街報道Roivant Sciences正在向羅氏制藥出售其RVT-3101管线，交易金額可能超過70億美元。

目前，Roivant、羅氏沒有回應置評請求。

RVT-3101是一款TL1A抗體，用於治療炎症性腸病（包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病），預計2023年上半年獲得2b臨牀最終數據。TL1A抗體具有獨特的作用機制，該靶點在炎症性反應和纖維化通路方面都發揮重要作用。

RVT-3101最初由輝瑞开發。2022年12月，Roivant與輝瑞宣布成立合資公司合作开發TL1A抗體，合資公司擁有美國和日本權益，輝瑞佔25%的股份，並擁有美國和日本外的權益。

報道援引知情人士的話稱，談判仍可能破裂，另一個买家也可能會突然介入。

2. 超19億美元，禮來收購心血管代謝藥企

7月14日，禮來制藥宣布以19.25億美元收購Versanis Bio，這是一家專注於开發治療心髒代謝疾病新藥的臨牀階段生物制藥公司。這是近一個月來，禮來第三筆收購。

Versanis的主要資產是bimagrumab，這是一種結合激活素II型A和B受體以阻斷激活素和肌肉抑制素信號傳導的單克隆抗體。

Bimagrumab目前正在BELIEVE 2b期研究中單獨進行評估，並與Semaglutide（司美格魯肽）聯合治療成人超重或肥胖。將腸促胰島素與bimagrumab聯合有可能在保持肌肉質量的同時進一步減少脂肪量，並可能爲肥胖和肥胖相關並發症患者帶來更好的結果。

3. 百時美施貴寶行使兩項管线授權，均爲神經治療領域

上周，百時美施貴寶執行了兩項管线引進授權，分別加碼阿爾茲海默病管线、多種神經退行性疾病管线。

7月10日，百時美施貴寶（BMS）宣布，已行使其選擇權，獲得Prothena抗tau抗體 PRX005用於治療阿爾茨海默病的全球獨家商業權。此舉觸發了BMS向Prothena支付 5500萬美元的費用。

PRX005的選擇，源於Prothena和Celgene於2018年合作的一項價值達22億美元的交易，百時美施貴寶於2019年完成了該交易。

2021年，百時美施貴寶斥資8000萬美元獲得PRX005的美國獨家權利，該藥物專門針對tau微管結合區 (MTBR) 內的區域。

此次合作的重點是與神經退行性疾病發病機制有關的三種蛋白質，包括tau、TDP-43和一個未公开的靶點。

7月11日，Evotec稱，百時美施貴寶公司已行使其選擇權，籤署了一項獨家全球許可協議，該協議涵蓋开發和推進多種神經退行性疾病項目。

Evotec和BMS最初於2016年建立了神經變性合作關系，因成效顯著，兩家公司將合作關系延長並擴展了8年，以進一步擴大和深化战略聯盟。

根據許可協議，Evotec將獲得4000萬美元的付款，並有資格獲得業績裏程碑以及產品銷售版稅。

BMS將利用Evotec的多個模式識別精准醫療平台，开發一系列處於發現和臨牀前階段的項目。包括針對eIF2b的BMS-986419或EVT8683，在成功向FDA提交IND申請後，於2021年9月獲得BMS的許可，並已進入I期开發。

4. 27億美元，楊森引進一款新型納米放療增強劑

上周，Nanobiotix公司宣布，已與楊森達成合作，授予楊森共同开發和商業化NBTXR3的全球許可權益（不包括中國和部分亞洲國家）。

根據協議條款，Nanobiotix將獲得6000萬美元的現金和運營支持、3000萬美元股權投資、高達18億美元的开發、監管和銷售裏程碑付款，以及基於產品銷售額的兩位數版稅（合計總額27億美元）。

NBTXR3是一款新型的納米放療增強劑，爲潛在首創性抗腫瘤藥物，由功能化二氧化鉿（HfO2）納米顆粒組成，經由一次性瘤內注射給藥並通過放射治療激活。目前已進入三期臨牀試驗。

得益於該物理作用機制，Nanobiotix相信NBTXR3可以被擴展到任何可以通過放療治療的實體腫瘤和任何聯合治療方案中，特別是與免疫檢查點抑制劑聯合。

2021年5月，聯拓藥業引進NBTXR3在大中華區（中國大陸以及港澳台地區）、韓國、新加坡和泰國的开發和商業化權益。

5. 諾華放棄對百濟神州TIGIT抑制劑（歐司珀利單抗）行權

7月11日，百濟神州宣布旗下全資子公司百濟神州瑞士與諾華籤署了一份終止協議。基於战略和財務考量，諾華決定放棄對歐司珀利單抗（ociperlimab）行權，雙方協商一致。

2021年12月19日，諾華以3億美元首付款，約7億美元額外付款（2023年中旬，也就是限定期內行權需支付），18.95億美元裏程碑付款，獲得ociperlimab在美國、加拿大、歐洲多國及日本的權益。

TIGIT此前被認爲是PD-1之後的重磅免疫靶點，可廣泛表現在多種腫瘤上，其價值之一是與PD-(L)1聯合用藥，目前全球還沒有獲批產品。

羅氏制藥是此前在TIGIT靶點進展最快的藥企，然而2022年，其2項關於TIGIT抑制劑tiragolumab的三期臨牀接連告敗。或許讓全球入場玩家心有顧慮。

此次回收權益後，百濟將繼續推進AdvanTIG-302試驗，根據其2023年Q1財報，AdvanTIG-302將於今年完成患者入組。

財報股價

1. 英偉達向AI制藥公司Recursion Pharma投資5000萬美元

上周，全球AI芯片龍頭公司英偉達宣布將向AI制藥公司Recursion Pharma投資5000萬美元，以幫助Recursion Pharma加速訓練其用於藥物發現的人工智能模型。

Recursion Pharma將在英偉達的雲平台上，使用其超過23000 TB的生物和化學數據集訓練其人工智能藥物發現模型。

消息宣布後，Recursion Pharma的股價大漲，截至當日美股收盤，股價上漲115.29%至14.597美元/股。

Recursion Pharma成立於2013年，由原默沙東全球研發負責人Dean Li博士聯合創立，目前有5個項目進入臨牀階段。

其藥物發現系統名爲Recursion OS。不同於傳統的、基於結構或基於配體的藥物發現公司，而是以細胞圖像爲最主要的數據集。

首先，拍攝這些人體生病細胞；

然後，讓機器學習程序來學習這些生病細胞與健康細胞的區別；

最後，將各種藥物作用於患病細胞，通過機器學習程序來判斷細胞是否回歸健康狀態，從而判斷藥物的作用效果。

2. 費森尤斯醫療從“股份兩合公司”轉變爲“股份公司”

上周，費森尤斯醫療召开特別股東大會，以多數票批准將費森尤斯醫療從股份兩合公司轉變爲股份公司。

具體變化爲：

股份兩合公司時期，費森尤斯集團需要對費森尤斯醫療(FMC)行使完全控制權，即FMC的所有盈利警告都對費森尤斯集團收益產生影響。

轉變爲股份公司後，費森尤斯集團對於FMC而言，只是一個持股32%的投資者。

費森尤斯醫療的決策將更高效、敏捷，在財務战略方面擁有更大的靈活性。公司監事會未來將由十二名成員組成。

3. 昊帆生物創業板上市，首日漲52%

上周，生命科學企業昊帆生物在深交所創業板上市，發行價爲67.68元/股，按發行價計算的總市值爲73.09億元，發行募集資金淨額爲16.55億元；首日收盤報103.09元/股，漲52%。

昊帆生物聚焦於爲全球醫藥研發與生產企業及CRO、CDMO公司提供專業化、高標准的特色功能化學品，包括160余種結構新穎、質量優異的多肽合成試劑產品等。其客戶包括禮來、Lonza、諾和諾德、輝瑞、藥明康德等多家全球知名醫藥企業

4. 中國創新心血管醫療企業健適醫療，或將申請在港股IPO

上周，據彭博社援引知情人士的話報道稱，健適醫療已聘請中信證券、高盛集團、摩根士丹利等爲顧問，最快或於明年在港交所IPO。

知情人士表示，健適醫療在IPO中最多可募得資金5億美元（約合人民幣36億），不過根據市場狀況，籌資規模可能會小得多。同時透露該公司曾考慮在今年初進行IPO，但最終決定推遲觀望。

針對這一消息，健適醫療發言人沒有回應具體的IPO時間以及融資金額，而幾家參與的投行也拒絕予以置評。

公开資料顯示，健適醫療致力於打造开放的醫療科技平台。目前在中國（無錫、蘇州、天津、南通、上海）、美國（加利福尼亞州、明尼蘇達州）、日本（東京）、新加坡成立了研發中心，專注於微創外科、血管介入（神經介入/心髒介入/外周介入）、結構性心髒病爲特色的產品組合。

2021年5月24日，健適醫療宣布完成數億美元B輪融資，該輪融資由全球領先的投資機構泛大西洋投資集團領投，中信資本等機構跟投；同時，A輪融資的大股東全部跟投。隨後，泛大西洋投資集團董事總經理兼中國醫療行業負責人孫樂非加入健適醫療董事會。

5. 和鉑醫藥、微創腦科學，兩家港股18A 創新藥械企業宣布盈利預喜

上周，又有兩家港股18A創新藥械企業宣布2023上半年盈利預喜，分別爲：和鉑醫藥、微創腦科學。

7月14日，中國創新藥企和鉑醫藥發布盈喜公告稱，預期上半年總收入約4000萬美元，同比增加約44.9%；溢利介乎200萬至400萬美元（而去年同期則錄虧損約7310萬美元）。　

和鉑醫藥指出，除透過提高業務營運效率改善成本控制外，預期總收入增加及轉虧爲盈主要歸因於來自：Harbour Therapeutics創新產品(如HBM7008及HBM9161)的授權及合作，爲上半年的收益作出重大貢獻；以及Nona Biosciences的收入大幅增加，反映其快速發展及擴張的勢頭。

HBM7008：2023年2月，和鉑醫藥與Cullinan公司籤訂授權及合作協議。HBM US將向Cullinan授予獨家可再授權許可，以在美利堅合衆國及其領土和屬地（包括哥倫比亞特區及波多黎各）开發針對B7H4x4-1BB的雙特異性抗體HBM7008（2500萬美元預付款，最高達約6億美元）。

HBM9161：2022年10月，石藥集團和和鉑醫藥共同宣布，就巴托利單抗（HBM9161）訂立獨家授權協議。石藥集團子公司恩必普藥業獲得獨家授權，以在大中華區开發、生產與商業化該藥。首付款1.50 億元（完整金額最高超10億元）。6月29日，巴托利單抗(HBM9161)用於治療全身性重症肌無力(gMG)的生物制品許可上市或NMPA受理。

發盈喜後，和鉑醫藥當日股價最高漲34%。

7月16日，微創腦科學（微創醫療旗下專注於介入神經醫療器械公司）發布正面盈利預告。

2023年上半年預計錄得：

營收約2.9億-3.1億元之間，較上年同期增長約41%至51%；

營業溢利約爲7500萬元-9000萬元之間，較上年同期增長約452%至563%；

淨溢利約爲4500萬元-6000萬元之間，與上年同期相比，將實現扭虧爲盈。

其將盈利預期增幅主要歸功於下列原因：

1、微創腦科學集團市場份額領先產品（包括Tubridge血流導向密網支架等）不斷提升市場滲透率，競爭優勢進一步鞏固，保持良好增長態勢；

2、微創腦科學集團近年上市的多個新產品（包括NUMEN可解脫栓塞彈簧圈、Bridge椎動脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統及U-track顱內支撐導管系統等）持續推進招標入院，助力开拓空白市場；

3、微創腦科學集團2022年新獲批產品（包括Neurohawk顱內取栓支架、Diveer顱內球囊擴張導管等）加速市場开拓，貢獻本集團收入增量。

新品獲批

1. GSK的HIV新藥在華獲批，服藥頻率降低

7月13日，NMPA官網最新公示，葛蘭素史克（GSK）的HIV新藥卡替拉韋注射液和卡替拉韋鈉片已正式獲批。

公开資料顯示，卡替拉韋（cabotegravir，曾用名：卡博特韋）已在海外獲批多個適應症，包括HIV-1感染患者及HIV的暴露前預防。

卡替拉韋是由ViiV Healthcare公司（GSK控股）开發的一種整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI），作用是抑制病毒DNA整合到人體免疫細胞的基因組。

在海外，由卡替拉韋和利匹韋林的注射液劑型組成的長效抗病毒療法能將每日服藥改爲每月一次或者每兩個月一次治療，這是HIV感染者治療領域的一項重大改變。

2. 專注醫療AI大模型，谷歌推出“醫學版ChatGPT”

上周，谷歌和旗下人工智能公司DeepMind的研究人員在國際頂尖學術期刊《Nature》上發表了題爲：Large language models encode clinical knowledge的研究論文。

該研究展示了一個基准，用於評估大語言模型（LLM）能夠多好回答醫學問題，還介紹了一個專精醫學領域的大語言模型——Med-PaLM。

2023年5月，谷歌推出了升級版的Med-PaLM 2。

Med-PaLM 2是第一個在美國醫療執照考試（USMLE）類問題上達到專家級表現的大語言模型，能夠正確回答多項選擇題和开放式問題，並對答案進行推理，准確率高達86.5%，大幅超越了Med-PaLM以及GPT3.5。

目前，Med-PaLM 2正在世界頂尖的醫療機構梅奧醫學中心進行更多試驗，讓其更接近臨牀專家。
3. FDA批准波士頓科學Vercise神經導航5軟件，賦能帕金森微創手術

上周，波士頓科學宣布，已獲得美國FDA對Vercise神經導航5軟件的批准，該軟件作爲Vercise Genus腦神經刺激（DBS）系統的一部分，可以在治療帕金森病或特發性震顫患者的過程中，爲臨牀醫生提供簡單和可操作的數據以進行高效治療規劃。

DBS療法通過在患者受疾病影響的腦區放置電極，提供一定的電刺激調控患者腦部相應部位的異常神經元活動，以改善患者的運動功能障礙。目前，已在臨牀中用於治療帕金森病和特發性震顫等神經系統疾病的運動相關症狀。

波士頓科學的Vercise Genus DBS系統主要用於治療帕金森病相關的運動症狀，此前已獲FDA上市批准，並且已經被中國國家藥監局（NMPA）納入器械特別審查程序（綠色通道）。

政策相關

1. 上海牽頭15省聯盟开展國家集採藥品接續，7月底开標

上周，上海陽光醫藥採購網發布《十五省（區、市）聯盟地區藥品集中採購文件》。文件明確了成立國家集採藥品接續上海聯盟採購辦公室，开展十五省（區、市）聯盟地區藥品集中帶量採購，於7月底开標。

15省：北京、天津、上海、浙江、安徽、福建、江西、山東、湖北、湖南、重慶、四川、雲南、西藏、甘肅。

標期：到2025年12月31日。

本次十五省聯盟藥品集中帶量採購涉及49個品種，大多爲臨牀常見疾病用藥，比如高血壓藥、抗菌藥、抗過敏藥、黏液溶解藥等。集採藥品包括氨溴索、多潘立酮、非布司他、喹硫平、孟魯司特、樂卡地平、格列吡嗪等。

特別的是，本次集採規則採用綜合評分的方式，分爲藥品維度和企業維度，綜合得分最高的藥品獲得該地區擬中選資格。

總分爲200分，價格只佔60分。

榜單相關

1. 《財富》2023年中國上市公司500強：國藥、上藥、華潤，繼續位居藥企前三

上周，《財富》發布2023年中國上市公司500強排行榜，有15家藥企上榜。

與2022年相比，位列前三的藥企排名依然是：

國藥控股股份有限公司（營收5521.5億元），

上海醫藥集團股份有限公司（營收 2319.8億元），

華潤醫藥集團有限公司（營收 2182.5億元）。 

排名上升的有10家藥企。

排名下降的有2家藥企：海王生物下降27位，雲南白藥下降了9位。

2. 2023全球醫療保健品牌價值TOP25：國藥、廣藥、上藥、雲南白藥上榜

近日，英國品牌評估機構“品牌金融”(Brand Finance)發布2023“全球醫療保健品牌”價值榜(Healthcare 2023)。

“全球制藥品牌價值25強”(Pharma 25)榜單：強生、羅氏、輝瑞蟬聯前三位。

中國有4個品牌上榜：

11位 國藥集團

16位 廣州醫藥

20位 上海醫藥 

25位 雲南白藥

“全球醫療設備品牌價值25強”(Medical Devices 25)榜：美敦力、費森尤斯、雅培繼續蟬聯前三位。

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