7月20日，國家衛健委相關負責人在近日舉行的健康中國發展大會上表示，近年來我國全面實施慢性病綜合防治战略，截至目前，全國已經建成了488個國家慢性病綜合防控示範區，縣區覆蓋率超過17%。國家衛健委表示，中國實施的15項健康中國行動當中包括了心腦血管疾病、癌症、慢性呼吸系統疾病、糖尿病四個重大慢性病專項行動，目前已形成多病共防、多病共管的慢性病防治政策體系，建立了全國慢性病及危險因素監測體系，監測重大慢性病危險因素、流行水平和變化趨勢，實施重點癌症早診早治等重大的公共衛生項目，探索建立慢性病的預防、篩查、診斷、治療、康復全流程的健康管理服務模式。

7月18日，國家藥監局網站發布《國家藥監局關於批准注冊264個醫療器械產品的公告（2023年6月）（2023年第91號）》。2023年6月，國家藥監局共批准注冊醫療器械產品264個。其中，境內第三類醫療器械產品198個，進口第三類醫療器械產品46個，進口第二類醫療器械產品19個，港澳台醫療器械產品1個。

政策方面：阿爾茨海默症診斷擬採用新標准；國家衛健委在全國开展第三批安寧療護試點工作；兩部門：增設黑龍江省綏芬河、同江口岸爲藥材進口邊境口岸；中藥飲片標籤管理規定》發布：應標注“中藥飲片”明示屬性；國家藥監局器審中心關於發布體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備等4項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告。

大公司方面：阿斯利康終止IL-4R拮抗劑後，Pieris裁員70%；貝康醫療上半年總收益預計爲7940萬-8780萬元。

產品方面：華海藥業富馬酸比索洛爾片獲得美國FDA批准文號；百濟神州/綠葉制藥戈舍瑞林微球已正式投入臨牀使用；康弘藥業治療抑鬱症藥物獲批臨牀；楊森中國宣布富馬酸貝達喹啉片青少年新適應症在華獲批；德琪醫藥宣布美國FDA授予希維奧快速通道資格認定；麗珠醫藥8600萬元引進華海藥業臨牀前凝血酶抑制劑。

資本市場方面：同和藥業完成定增募資約8億元；超10億美元！諾華收購DTx Pharma；諾華公布了2023上半年業績，上半年淨銷售額爲265.75億美元；諾泰生物發行可轉債募資不超4.34億元申請獲上交所審核通過；美諾華擬募集不超過6.52億元。

 大事件

 1   國家藥監局：近5年中成藥抽檢合格率均保持在99%以上

7月18日，由國家藥監局指導編發的《2022國家中藥監管藍皮書》顯示，2022年國家共抽檢中成藥47個品種5805批次，經檢驗合格率爲99.3%。藍皮書顯示，截至2023年5月，中國有中成藥生產企業約2400家，現有約9000多個中藥品種，約5.7萬個有效批准文號，基本滿足公衆臨牀用藥需求。國家藥監局副局長趙軍寧表示，近5年國家藥品抽檢結果表明，中成藥質量自2019年來有明顯提升，合格率均保持在99%以上。（獨角獸）

 2   國家藥監局6月共批准注冊264個醫療器械產品，包含198個境內產品

7月18日，國家藥監局網站發布《國家藥監局關於批准注冊264個醫療器械產品的公告（2023年6月）（2023年第91號）》。2023年6月，國家藥監局共批准注冊醫療器械產品264個。其中，境內第三類醫療器械產品198個，進口第三類醫療器械產品46個，進口第二類醫療器械產品19個，港澳台醫療器械產品1個。（國家藥監局）

 3    默沙東動物保健氟雷拉納滴劑（貝衛多）在華獲批

7月18日，默沙東宣布，其動物保健事業部的氟雷拉納滴劑已獲得中國農業農村部批准，用於治療犬、貓體表的跳蚤（貓櫛首蚤）感染，治療犬體表的蜱（血紅扇頭蜱、長角血蜱、變異革蜱）感染，治療貓體表的蜱（血紅扇頭蜱、長角血蜱、變異革蜱）感染，並可作爲跳蚤過敏性皮炎（FAD）臨牀治療方案的一部分進行使用。（默沙東）

 4   強生對醫療保險定價政策提起訴訟

7月18日，強森宣布，公司已對美國衛生與公衆服務部以及醫療保險和醫療補助服務中心提起訴訟，以挑战《降低通貨膨脹法》（IRA）中破壞創新的藥品定價規定。（氨基觀察）

 5   北京醫保局：7月29日起39種藥品實現降價，平均降幅56%

北京市醫保局近日發布通知，自7月29日起，本市將全面執行第八批國家組織藥品集中帶量採購中選結果及醫保支付標准，共有39種藥品實現降價，平均降幅達56%。市醫保局介紹，本市所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應參加本次集採。第八批集採中選結果包括阿加曲班注射液等40種主供產品、醋酸阿托西班注射液等52種備供產品，以及北京市醫保信息平台藥品和醫用耗材招採管理子系統發布的視同中選產品。

 政策

 1   國家衛健委在全國开展第三批安寧療護試點工作

7月16日，國家衛健委發出《國家衛生健康委辦公廳關於开展第三批安寧療護試點工作的通知》，在全國範圍內开展第三批安寧療護試點工作。主要內容包括：一是確定試點地區；二是明確試點任務；三是提出工作要求。下一步，國家衛健委將加大對安寧療護試點工作的指導力度，推進落實四項試點任務，確保第三批安寧療護試點工作扎實开展。爲提高疾病終末期患者的生命質量，自2017年起，國家衛健委先後啓動兩批安寧療護試點工作。（獨角獸工作室）

 2   兩部門：增設黑龍江省綏芬河、同江口岸爲藥材進口邊境口

7月18日，國家藥監局、海關總署發布《關於增設黑龍江省綏芬河、同江口岸爲藥材進口邊境口岸的公告（2023年第87號）》。自本公告發布之日起，中藥材可經由綏芬河口岸、同江口岸進口。所進口藥材應符合《進口藥材管理辦法》等有關規定。（獨角獸）

 3   《中藥飲片標籤管理規定》發布：應標注“中藥飲片”明示屬性

近日，國家藥監局發布《中藥飲片標籤管理規定》，進一步規範中藥飲片標籤管理。《規定》自2024年8月1日起施行，其中，保質期標注自2025年8月1日起實施。

《規定》共22條，明晰了適用範圍、總體要求、責任主體、包裝要求、標籤印制要求、標籤內容要求、發運過程中的包裝標籤管理、標籤額外項目、特殊中藥飲片標識等相關要求。

國家藥監局相關負責人表示，中藥飲片的包裝標籤與中藥飲片質量安全密切相關，是保障飲片生產、流通和使用安全性的要件之一。當前，市場上流通的中藥飲片存在各種形式的包裝標籤，部分品種僅憑包裝標籤難以區分產品的管理屬性（藥材和飲片、食品和藥品等），導致基層監管執法存在困難。（國家藥監局）

 4   國家藥監局器審中心關於發布體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備等4項醫療器械產品注冊審查指導原則的通告

7月20日，國家藥監局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊審查指導原則》《移動心電房顫檢測產品注冊審查指導原則》《胰島素泵注冊審查指導原則》《高流量呼吸治療設備注冊審查指導原則》4項指導原則，現予發布。（國家藥監局）

 大公司

 1   阿斯利康終止IL-4R拮抗劑後，Pieris裁員70%

7月18日，據媒體報道，Pieris Pharmaceuticals宣布將進行重組計劃，裁員70%以延長現金流。本次裁員的主要原因是，今年6月21日阿斯利康終止了與其合作進行的哮喘藥物elarekibep的IIa期研究計劃。

Pieris與阿斯利康在2017年就當時處於臨牀前的吸入性IL-4R抑制劑elarekibep達成了合作協議。阿斯利康向Pieris支付了近6000萬美元，同時還向該公司支付了另外四種針對未公开靶點的呼吸系統新藥。根據協議條款，Pieris將推動elarekibep進入I期試驗，而阿斯利康將資助臨牀开發和商業化項目。（Pieris）

 2   貝康醫療上半年總收益預計爲7940萬-8780萬元

7月18日，貝康醫療宣布，集團上半年總收益預計爲7940萬-8780萬，同比增長15.7%至28.0%，收益增加的原因是PGT-A試劑盒及自主研發超低溫存儲設備的銷售額增長。（貝康醫療）

 1   華海藥業富馬酸比索洛爾片獲得美國FDA批准文號

7月18日，華海藥業公告，公司收到美國食品藥品監督管理局（“美國FDA”）的通知，公司向美國FDA申報的富馬酸比索洛爾片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得批准。富馬酸比索洛爾片主要用於治療高血壓。（華海藥業）

 2   百濟神州/綠葉制藥戈舍瑞林微球已正式投入臨牀使用

7月19日，百濟神州與綠葉制藥集團聯合宣布，雙方商業化战略合作的注射用戈舍瑞林微球（中文商標：百拓維）已於獲批後19天內實現商業化供貨，並同步在全國多家醫院投入臨牀使用，快速惠及中國前列腺癌患者。（百濟神州）

 3   康弘藥業治療抑鬱症藥物獲批臨牀

7月19日，據CDE官網，康弘藥業-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構調節劑KH607片獲批臨牀，擬用於治療抑鬱症。（CDE）

 4   楊森中國宣布富馬酸貝達喹啉片青少年新適應症在華獲批

7月20日，楊森中國宣布，旗下創新藥物富馬酸貝達喹啉片（商品名：斯耐瑞）獲得國家藥品監督管理局批准，作爲聯合治療的一部分，用於12歲至＜18歲、體重≥30kg的青少年耐多藥肺結核治療。富馬酸貝達喹啉片是一種具有全新作用機制的新型結核病藥物。（楊森中國）

 5   德琪醫藥宣布美國FDA授予希維奧快速通道資格認定

7月20日，德琪醫藥合作夥伴Karyopharm Therapeutics Inc.宣布，希維奧（塞利尼索片）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的用於治療骨髓纖維化（MF）的快速通道資格認定。該項資格認定的適應症範圍包括原發性骨髓纖維化、繼發於原發性血小板增多症的骨髓纖維化和繼發於真性紅細胞增多症的骨髓纖維化。（氨基觀察）

 6   麗珠醫藥8600萬元引進華海藥業臨牀前凝血酶抑制劑

7月20日，麗珠醫藥宣布，公司與上海華匯拓醫藥（華海藥業子公司）籤署《專利及技術轉讓協議》，以最高達8600萬元的總交易額獲得凝血酶抑制劑HHT120在大中華區的所有權利、所有權和權益。（麗珠醫藥）

 1   同和藥業完成定增募資約8億元

7月17日，同和藥業公告，截至2023年7月11日止，公司本次向特定對象發行A股股票實際已發行人民幣普通股7292.61萬股，每股發行價格10.97元，募集資金總額爲約8億元，本次發行對象最終確定爲16名，其中，財通基金獲賠金額1.75億元，諾德基金獲賠金額1.38億元，華夏基金、魏巍、江西中文傳媒藍海國際投資等參投。（同和藥業）

 2   超10億美元！諾華收購DTx Pharma

7月17日，聖地亞哥，DTx Pharma，一家通過其脂肪酸配體偶聯寡核苷酸（FALCON™) 平台开發siRNA療法臨牀前階段的生物技術公司，宣布已被諾華公司收購，根據協議條款，諾華將預付5億美元，並在完成預先指定的裏程碑後額外支付高達5億美元。

 3   諾華公布了2023上半年業績，上半年淨銷售額爲265.75億美元

7月18日，諾華公布了2023上半年業績，上半年淨銷售額爲265.75億美元，同比增長5%，按固定匯率計算增長8%。淨利潤46.11億美元，同比上漲32%。創新藥收入上半年淨銷售額爲218.13億美元，心衰藥Entresto收入29.15億美元。（諾華制藥）

 4   諾泰生物發行可轉債募資不超4.34億元申請獲上交所審核通過

7月20日，諾泰生物公告，上交所上市審核委員會對公司向不特定對象發行可轉換公司債券的申請進行了審議。根據會議審議結果，公司本次向不特定對象發行可轉換公司債券的申請符合發行條件、上市條件和信息披露要求。根據公司向不特定對象發行可轉換公司債券募集說明書（上會稿），公司擬向不特定對象發行可轉債募資不超4.34億元，用於寡核苷酸單體產業化生產項目、原料藥制造與綠色生產提升項目、原料藥產品研發項目及補充流動資金項目。（諾泰生物）

 5   美諾華擬募集不超過6.52億元

7月20日，美諾華宣布，擬向特定對象發行股票募集資金，總額不超過6.52億元，將用於年產3,760噸原料藥及中間體一階段項目、廠區智能化改造提升項目、補充流動資金項目。（美諾華）

本周（7月17日-7月21日）醫藥股較爲波動，醫藥生物（申萬）指數從7月17日的8464.32降至7月21日收盤的8396.09。

具體到板塊。本周化學制藥下跌1.42%，醫療器械下跌0.79%、中藥下跌0.79%、醫藥商業下跌0.50%。

企業方面，科源制藥（301281.SZ）表現出色，周漲幅達20.01%。興齊眼藥（300573.SZ）本周下跌12.22%。

中航證券認爲，隨着中報季逐步臨近，醫療服務板塊或將持續迎來估值修復行情。長期來看，隨着藥品、耗材帶量採購工作持續推進，安全邊際高、創新能力強、產品管线豐富和競爭格局較好的企業有望在長周期持續受益，建議繼續圍繞創新藥及創新藥產業鏈、高端醫療器械、醫療消費終端和和具備稀缺性和消費屬性的醫療消費等布局。

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