周一，羅氏(RHHBY.US)宣布與Alnylam Pharmaceuticals(ALNY.US)達成战略合作，共同开發和商業化Alnylam旗下用於治療高血壓的RNAi治療藥物zilebesiran。根據協議條款，Alnylam將獲得3.1億美元的預付款，並有資格獲得額外的付款，包括未來幾年的开發裏程碑付款、以及監管和銷售裏程碑付款，潛在交易價值最高達28億美元。
Alnylam和羅氏將在美國共同商業化zilebesiran，並平分利潤。羅氏獲得了zilebesiran在美國以外地區的獨家商業化權益，以換取 zilebesiran在美國以外地區淨銷售額的低兩位數特許權使用費。
此外，Alnylam將在羅氏的參與下領導首個適應症的聯合臨牀开發計劃，其中包括在提交zilebesiran申請監管批准之前進行一項心血管結果試驗，所有开發成本由Alnylam和羅氏各承擔40%和60%。羅氏將來可能會主導更多適應症的开發。
資料顯示，高血壓影響着全球超過12億成年人，是導致死亡和殘疾的主要、獨立、可預防的危險因素，全球約80%的高血壓成年人無法有效控制血壓。zilebesiran是一種針對血管緊張素原(AGT)的皮下注射RNAi療法，可抑制肝髒中AGT的合成，從而可能導致AGT蛋白的持久減少，最終導致血管收縮素(Ang)II的減少。據悉，zilebesiran目前處於2期臨牀階段。
在此前1期研究中，與安慰劑相比，zilebesiran與血清AGT的劑量依賴性降低相關，在單劑≥200mg zilebesiran給藥後，實現了24小時周期內持續持久的血壓降低，且效果持續長達6個月，同時安全性良好。羅氏制藥主管Teresa Graham在談到zilebesiran時表示：“我們確實認爲，在一個非常大的市場上，它在治療疾病方面的潛力最大。”
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標題：28億美元！羅氏(RHHBY.US)與Alnylam(ALNY.US)就高血壓療法zilebesiran達成合作
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