ADC Therapeutics終止CD19 ADC的一項臨牀
1年前
ADC Therapeutics終止CD19 ADC的一項臨牀
近期，ADC Therapeutics宣布終止一項2期LOTIS-9臨牀試驗，此項臨牀是評估CD19 ADC藥物Zynlonta和利妥昔單抗（Lonca-R）聯合治療先前未經治療的虛弱的彌漫性大B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的療效。
此前7月11日，ADC Therapeutics剛宣布由於7名患者死亡，暫停該試驗的入組。
在此次臨牀試驗中發生了7例患者死亡和5例3級或4級事件（佔試驗參與者的約三分之一）。導致患者死亡的安全事件包括肺炎、急性呼吸衰竭、呼吸衰竭、慢性阻塞性肺病、呼吸困難和缺氧。
Zynlonta，於2021年4月獲FDA批准上市，是首個也是唯一一個獲批上市的CD19 ADC藥物，但上市後銷量一直不佳，2020年領路藥業引進該藥物，近期，領路醫藥在國內提交的Zynlonta上市申請獲受理並擬納入優先評審。
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