風和醫療訴訟纏身，毛利率下滑……

1年前

風和醫療訴訟纏身，毛利率下滑……

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江蘇風和醫療器械股份有限公司（下稱“風和醫療”）是一家專注於微創外科手術器械及耗材的研發、生產和銷售的創新型企業。近期，風和醫療向上交所遞交了招股書，准備在科創板上市。本次IPO，公司擬募資8億元，資金計劃投向微創高端醫療耗材以及機器人項目的生產制造。目前，上交所已經受理該申請。 IPO日報發現，近年來，受與強生公司知識產權糾紛和產品召回等因素的影響，風和醫療面臨着一系列的挑战。而高於同行可比公司平均水准的銷售費用率，也讓風和醫療的產品核心競爭力打上一個問號……

來源：官網

01 逐年增長的高額銷售費用

2020年至2022年度（下稱“報告期”），風和醫療實現營收分別爲1.47億元、2.66億元及3.11億元，復合增長率爲45.48%。公司扣非淨利潤分別爲0.26億元、0.31億元及0.6億元，復合增長率50.67%。報告期內，風和醫療主營業務毛利率保持較高水平，分別爲73.57%、73.76%及 70.30%。 從財務數據來看，公司業績保持較爲穩定的增長。股權結構方面，公司的實際控制人爲孫寶峰。其直接持有公司6.27%股份，通過上海觀度間接控制公司27.20%股份；通過江陰柳滌間接控制公司6.80%股份。 2020年，孫寶峰、王光軍和上海觀度共同籤署了《江蘇風和醫療器材股份有限公司一致行動人協議》以鞏固孫寶峰在公司中的控制地位。王光軍直接持有公司27.15%股份。 因此，孫寶峰能夠實際控制公司53730880股有表決權股份，佔公司有表決權股份總數的67.4275%，能夠對股東大會決策產生重要影響。 據招股書，風和醫療在研發上不斷增加投入。截至 2022年12月31日，風和醫療共有89名研發人員，佔員工總數比例爲18.70%。2020年至2022年，風和醫療研發費用分爲別0.13億元、0.23億元以及0.39億元，佔營收的比例爲9.07%、8.96%和12.51%，總體呈現上升趨勢。 但相比研發來說，風和醫療似乎更看重營銷。報告期內，風和醫療銷售費用分別爲0.38億元、0.60元和0.75億元，佔各期營業收入的比重分別爲 26.01%、22.44%和24.27%，遠遠高於研發投入。風和醫療在招股書中對此解釋道，“兩票制”政策下，公司產品銷售至配送商的價格將接近於終端醫療機構的採購價格，因而公司產品的銷售單價以及收入將有所提升，公司增值稅稅負相應增加。此外由於公司需要委托第三方專業服務商進行產品推廣及後續服務，因此需要付出更多的市場推廣費用，將會導致銷售費用和銷售費用率有所提高。對比同行其他公司，風和醫療的高昂推廣費真的合理嗎？ 2022年，天臣醫療研發投入佔營收比爲14.98%，東星醫療爲5.48%，戴維醫療爲9.06%。而風和醫療2020年度至2022年度銷售費用率分別爲26.01%、22.44%和24.27%，遠高於可比公司均值15.12%、17.66%和14.97%。對此，公司解釋稱，報告期內公司電動腔鏡吻合器類等產品仍處於市場开拓期，需要加大銷售推廣力度提高產品知名度與市場接受度，風和醫療銷售費用率高於同行業可比上市公司平均水平具有合理性，符合公司經營實際。 值得注意的是，銷售費用的增加背後，公司產品單價也在不斷提升。在這種情況下，風和醫療產品能否在帶量採購的壓力下脫穎而出，繼續保持高毛利率呢？

02 官司纏身 風和醫療器械的主要產品分爲吻合器類以及其他微創外科手術器械。 報告期內，吻合器類產品在風和醫療主營業務收入的佔比均超過85%。其中，腔鏡吻合器類包括電動腔鏡吻合器類與手動腔鏡吻合器類，佔吻合器類銷售收入的97%以上。 然而，公司這一主力產品近年卷入了訴訟糾紛。招股書顯示，2019年起，強生子公司伊西康和上海強生（下稱“強生公司”）向上海知識產權法院提起四項訴訟，起訴公司一次性使用腔鏡切割吻合器產品及釘倉侵犯其專利權。 2021年，法院對上訴四項訴訟中做出一審判決，風和醫療與強生公司各勝訴兩項。2021年10月與2022年1月，強生公司和風和醫療分別就敗訴案件向最高人民法院提起上訴。強生公司對其中一項上訴進行了撤訴。目前，風和醫療與強生公司的知識產權糾紛仍然未有最終判決。這場知識產權紛爭也給風和醫療的其他主要產品帶來了一定的負面影響。 雖然一次性使用腔鏡切割吻合器產品及釘倉的佔比不高，但是一次性腔鏡切割吻合器的產品技術可能會與電動腔鏡吻合器類、手動腔鏡吻合器類以及开放吻合器類技術相關。也就是說，如果司法機關最終作出對風和醫療不利的裁決，則風和醫療可能會新增賠償責任。而且公司的部分業務活動可能會受到禁止或限制，包括可能被要求停止生產、銷售被控侵權的產品等，進而使得風和醫療相關產品的技術方案可能無法繼續使用，對生產經營其他產品有不利影響。 此外，風和醫療的產品口碑也在面臨危機。2022年7月12日，上海醫療器械檢測研究院出具的不合格檢驗報告中顯示，風和醫療所生產的一次性使用腹腔鏡用穿刺器及穿刺套管，不符合配合性能中的技術要求。因而風和醫療被省級藥監部門要求隔離、封存並沒收剩余產品。本次醫療器械的召回等級爲三級召回。來源：江蘇省藥品監督管理局主辦根據國家藥品監督管理局解釋，醫療器械的召回等級分爲三級。一級召回是指使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的，二級召回指使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的，三級召回指使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。 即使三級召回的危害性較小，但也給風和醫療的企業形象也產生了負面影響。風和醫療前有和強生公司的知識產權糾紛，後又被藥監局查收不合格產品。在這樣的壓力之下，公司能否保住主營業務技術的使用權以及形象，將成爲影響未來發展的重要因素。 END

見習記者畲詩婕

版式畲詩婕

編輯吳鳴洲

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