復星醫藥(02196):XH-S003膠囊獲藥品臨牀試驗批准
1年前
復星醫藥(02196):XH-S003膠囊獲藥品臨牀試驗批准
復星醫藥(02196)發布公告,公司控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司(星浩澎博)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意XH-S003膠囊用於治療IgA腎病等補體異常激活相關的腎小球疾病的臨牀試驗批准。星浩澎博擬於條件具備後於中國內地开展該新藥的I期臨牀試驗。
該新藥爲集團自主研發的小分子抑制劑,擬用於治療補體異常激活相關的疾病。該新藥通過抑制補體系統的異常激活,進而抑制疾病病理表型中常見的補體蛋白復合物的生成。臨牀前研究顯示,其可以顯著降低因補體激活導致的炎性損傷,改善靶器官功能,且表現出良好的安全性。截至本公告日,於中國內地尚無同一分子機制的小分子抑制劑獲批上市。
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